Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum anestetických složek na VATS a NIVATS

6. října 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Pokročilý výzkum anestetické složky a monitoru během neintubované videoasistované torakoskopické chirurgie (NIVATS)

Neintubovaná video-asistovaná hrudní chirurgie (NIVATS) může zabránit komplikacím souvisejícím s intubací a zajistit hladší pooperační zotavení. Úspěšné výsledky se hromadí nejen z neoficiálních kazuistik obtížných a vysoce rizikových pacientů nevhodných pro intubovanou celkovou anestezii. Navzdory bezpečnosti a proveditelnosti však stále existovaly tři hlavní obavy: 1. jak udržet spontánní dýchání s optimální hloubkou anestetika; 2. Jak analyzovat složky celkové anestezie a regionální anestezie; 3. jaké jsou přínosy pro zotavení a riziko aspiračního rizika s NIVATS? Tradiční monitor nebo metody, jako je systém BIS, SpO2 a následné příznaky aspirace, nemohly nabídnout dostatečné důkazy k vyřešení tří hlavních problémů. V poslední době se objevilo mnoho nových metod, jak tyto obavy monitorovat. Systém BIS pro hustotní spektrální pole (DSA) by mohl analyzovat změnu anestetické složky. ORI je bezrozměrný index, který odráží oxygenaci ve středně hyperoxickém rozsahu (PaO2 100-200 mmHg).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Neintubovaná videoasistovaná hrudní chirurgie (NIVATS) může zabránit komplikacím souvisejícím s intubací a zajistit hladší pooperační zotavení. V posledních letech vyšetřovatel dokončil více než 1000 NIVATS. Byly však prokázány přínosy pro zotavení, včetně polykání a funkce jícnu. Mezi anestetické složky patří intravenózní celková anestezie s intraoperačními blokádami nervů. Sledování a analýza složek anestezie bylo studováno jen zřídka. V této studii výzkumník plánuje provést radomizovanou kontrolní studii, aby demonstroval rozdíly mezi NIVATS a intubovaným VATS a prozkoumal rozdíly v regeneračních a anestetických složkách. Pacienti plánovaní na operaci VATS, vhodní pro NIVATS, budou zařazeni a randomizováni do skupin NIVATS nebo VATS. DSA a Ce budou monitorovány během chirurgických zákroků. test polykání, funkce jícnu a pooperační otázky příjmu potravy budou zaznamenány, shromážděny a analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánovaní na operace VATS, vhodné pro NIVATS po anestetickém vyšetření

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NIVÁTY
Pacienti dostávající neintubované VATS se změnami DSA
Postup: DSA
Změny DSA na NIVATS a VATS
Jiný: Intubované VATS
Pacienti podstupující intubovanou VATS se změnami DSA
Postup: DSA
Změny DSA na NIVATS a VATS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny Ce propofolu a remifentanilu
Časové okno: čtyři hodiny v intraoperačním období
Změny koncentrace efektivního místa (Ce) zobrazené na TCI pumpě před a po interkostální nervové blokádě u skupin NIVATS a VATS
čtyři hodiny v intraoperačním období
změny hustotního spektrálního pole s torakoskopickými interkostálními nervovými bloky
Časové okno: čtyři hodiny v intraoperačním období
barevný displej, který představuje frekvence a amplitudy mozkových vln v průběhu času, s barevným spektrem od modré (minimální amplituda) po tmavě červenou (maximální amplituda).
čtyři hodiny v intraoperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ya-jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201712125RINB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit