Anestesikomponentforskning om VATS och NIVATS
6 oktober 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Avancerad forskning om anestesikomponenten och monitorn under den icke-intuberade videoassisterade torakoskopiska kirurgin (NIVATS)
Den icke-intuberade videoassisterade bröstkirurgin (NIVATS) kan undvika intubationsrelaterade komplikationer och för en smidigare postoperativ återhämtning.
Framgångsrika resultat ackumuleras inte bara från anekdotiska fallrapporter om svåra och högriskpatienter som inte lämpar sig för en intuberad allmän anestesi.
Men trots säkerhet och genomförbarhet fanns det fortfarande tre huvudproblem: 1. hur man bibehåller spontan andning med optimalt anestesidjup; 2. Hur man analyserar komponenterna i generell anestesi och regional anestesi; 3.Vilka är fördelarna med återhämtningen och risken för aspirationsrisk med NIVATS?
Den traditionella monitorn eller metoderna som BIS-system, SpO2 och uppföljande aspirationsskyltar kunde inte erbjuda tillräckliga bevis för att lösa de tre huvudproblemen.
På senare tid har det kommit många nya metoder för att övervaka dessa problem.
Density Spectral array (DSA) BIS-systemet skulle kunna analysera förändringen av anestesikomponenten.
ORI är ett dimensionslöst index som återspeglar syresättning i det måttliga hyperoxiska området (PaO2 100-200 mmHg).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Den icke-intuberade videoassisterade thoraxkirurgin (NIVATS) kan undvika intubationsrelaterade komplikationer och för en smidigare postoperativ återhämtning.
Under de senaste åren har utredare slutfört mer än 1000 NIVATS.
Men fördelarna med återhämtning inklusive sväljning och matstrupsfunktion har visats.
Anestesikomponenterna inkluderar en intravenös generell anestesi med intraoperativa nervblockader.
Övervakning och analys av komponenterna i anestesi har sällan studerats.
I den här studien planerar utredaren att göra en radomiserad kontrollstudie för att demonstrera skillnaderna mellan NIVATS och intuberade VATS, och för att undersöka skillnaderna i återhämtning och anestesikomponenter.
Patienter som är schemalagda för VATS-operation, lämpliga för NIVATS kommer att inkluderas och randomiseras till NIVATS- eller VATS-grupper.
DSA och Ce kommer att övervakas under de kirurgiska ingreppen.
sväljningstest, esofagusfunktion och postoperativa frågor för födointag kommer att registreras, samlas in och analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för VATS-operationer, lämpliga för NIVATS efter anestesiutvärdering
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NIVATS
Patienter som får icke-intuberad VATS med DSA-ändringar
|
Ändringarna på DSA på NIVATS och VATS
|
|
Övrig: Intuberad moms
Patienter som får intuberad VATS med DSA-förändringar
|
Ändringarna på DSA på NIVATS och VATS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna av Ce av propofol och remifentanil
Tidsram: fyra timmar under den intraoperativa perioden
|
Förändringarna av koncentrationen av det effektiva stället (Ce) som visas på TCI-pumpen före och efter interkostalt nervblock i NIVATS- och VATS-grupper
|
fyra timmar under den intraoperativa perioden
|
|
densitetsspektrala arrayförändringar med torakoskopiska interkostala nervblockader
Tidsram: fyra timmar under den intraoperativa perioden
|
en färgdisplay som representerar hjärnvågornas frekvenser och amplituder genom tiden, med färgspektrum som sträcker sig från blått (minsta amplitud) till mörkrött (maximal amplitud).
|
fyra timmar under den intraoperativa perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: ya-jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Första postat (Faktisk)
14 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201712125RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .