比较 IMPACT 评分与临床医生对预测重度和中度创伤性脑损伤预后的看法 (PREDICT-TBI)
比较 IMPACT 评分与临床医生对预测创伤性脑损伤预后的看法。
主要目的：比较临床医生对重度和中度创伤性脑损伤的预后评估（6 个月时的不良演变）的质量，与 IMPACT 评分描述的预后进行比较。
Pitié-Salpêtrière 医院正在进行一项研究，将临床医生对重度和中度创伤性脑损伤的预后评估与 IMPACT 评分所描述的预后进行比较。 研究人员将临床医生对重度和中度创伤性脑损伤的预后评估（6 个月时的不良演变）的质量与 IMPACT 评分描述的预后进行比较。
研究概览
详细说明
设计：前瞻性、单中心、试点研究。 这项研究将针对所有因创伤性脑损伤 (TBI) 入院 Pitié-Salpêtrière 医院神经外科重症监护病房 (ICU) 的患者进行为期 1 年的研究。 将包括大约 100 名患者。
第 1 天：在创伤性脑损伤后的最初 24 小时内，两名临床医生将对评估其患者预后的研究问卷做出回应，包括对他们预测的信心和在神经重症监护病房的经验。 将收集前 24 小时内作为 IMPACT 评分的已知预后变量。
第 7 天：相同的临床医生将对评估其患者预后的研究问卷做出回应，包括对他们的预测的信心和在神经重症监护病房的经验。
在 6 个月时：6 个月后，所有患者或亲属将接受电话采访（或在标准护理的后续访问期间适用）以评估格拉斯哥结果量表 (GOS)。 该访谈将不知道临床医生的预测和 IMPACT 评分。 对于确定为 GOS 3 或 4 的患者，将在接下来的几天（<7 天）由 2 名审查员组成的裁决委员会进行第二次 GOS 电话访谈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Réanimation neurochirurgicale, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的患者，
- 头部外伤后住院于 Pitié-Salpêtrière 医院的神经外科重症监护病房，
- 在头部外伤后的前 24 小时内呈现格拉斯哥昏迷量表 (GCS) ≤ 12，
- 亲属知晓该研究并且没有反对患者参与该研究。
排除标准：
- 患者的反对，
- 病人在正义的保护下，
- 怀孕的女人，
- 创伤性脑损伤前 Rankin 的改良量表 > 1。
- 病人不会说法语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预后评估
第 1 天、第 7 天和第 6 个月的问卷。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将临床医生对严重和中度创伤性脑损伤的预后评估的质量与 IMPACT 评分所描述的预后进行比较。
大体时间：6个月时
|
用于预测 6 个月格拉斯哥结果量表 (GOS) ≤ 3 的 IMPACT 模型评分的 ROC 曲线下面积与第一天临床医生预测的 ROC 曲线下面积的比较。
|
6个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生根据他们的经验和专业在预后上存在差异。
大体时间：6个月时
|
评估临床医生的经验（神经-ICU 锻炼的年数）和专业对临床医生预后 ROC 曲线的影响。
|
6个月时
|
|
比较临床医生在创伤后第 1 天 (D1) 和第 7 天 (D7) 之间的预后质量。
大体时间：6个月时
|
比较临床医生在外伤 D1（第 6 小时和第 24 小时之间）和 D7 的 ROC 曲线对患者预后的影响。
|
6个月时
|
|
评估临床医生对其预后的信心如何与预后质量相关。
大体时间：6个月时
|
评估临床医生对其预后的信心对临床医生预后ROC曲线的影响。
|
6个月时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rémy BERNARD, MD、Assistance Publique Hoptiaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.