중증 및 중등도 외상성 뇌손상의 예후를 예측하기 위한 IMPACT 점수와 임상의의 인식 비교 (PREDICT-TBI)
외상성 뇌손상의 예후를 예측하기 위한 IMPACT 점수와 임상가의 인지도 비교.
주요 목적: IMPACT 점수로 기술된 예후와 비교하여 임상의가 수행한 중증 및 중등도 외상성 뇌 손상의 예후 평가(6개월에 역진)의 품질을 비교합니다.
Pitié-Salpêtrière 병원은 IMPACT 점수로 기술된 예후와 비교하여 중증 및 중등도의 외상성 뇌 손상에 대한 임상의의 예후 평가를 평가하는 연구를 수행하고 있습니다. 연구자들은 중증 및 중등도의 외상성 뇌손상에 대한 임상의의 예후 평가(6개월에 역진)의 품질을 IMPACT 점수에 의해 기술된 예후와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 전향적, 단일 중심적 파일럿 연구. 이 연구는 외상성 뇌 손상(TBI) 후 Pitié-Salpêtrière 병원의 신경외과 집중 치료실(ICU)에 입원한 모든 환자에게 1년 동안 제안될 것입니다. 약 100명의 환자가 포함될 것입니다.
1일차: 외상성 뇌 손상 후 처음 24시간 동안 두 명의 임상의가 환자의 예측에 대한 확신과 신경 집중 치료실에서의 경험을 포함하여 환자의 예후를 평가하는 연구 설문지에 응답합니다. 처음 24시간 동안 IMPACT 점수로 알려진 예후 변수가 수집됩니다.
7일차: 동일한 임상의가 예측에 대한 확신과 신경 집중 치료실에서의 경험을 포함하여 환자의 예후를 평가하는 연구 설문지에 응답합니다.
6개월 후: 6개월 후, 모든 환자 또는 친척은 글래스고 결과 척도(GOS)를 평가하기 위해 전화 인터뷰(또는 표준 치료의 후속 방문 중에 해당되는 경우)를 받게 됩니다. 이 인터뷰는 임상의의 예측과 IMPACT 점수에 대해 눈이 멀게 됩니다. GOS 3 또는 4로 확인된 환자의 경우, 2명의 심사관으로 구성된 심사 위원회에서 다음 날(<7일)에 두 번째 GOS 전화 인터뷰를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Paris, 프랑스, 75013
- Réanimation neurochirurgicale, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자,
- 두부 외상 후 Pitié-Salpêtrière 병원 신경외과 ICU 부서에 입원,
- 두부 외상 후 처음 24시간 내에 글래스고 혼수 척도(GCS) ≤ 12를 나타냄,
- 친척은 연구에 대해 알리고 환자의 연구 참여에 반대하지 않았습니다.
제외 기준:
- 환자의 반대,
- 정의의 보호 아래 환자,
- 임산부,
- 외상성 뇌 손상 전 Rankin> 1의 수정된 척도.
- 프랑스어를 구사할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예후 평가
1일, 7일 및 6개월의 설문지.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IMPACT 점수에 의해 설명된 예후와 비교하여 임상의가 수행한 중증 및 중등도 외상성 뇌 손상의 예후 평가의 품질을 비교합니다.
기간: 생후 6개월
|
6개월 Glasgow Outcome Scale(GOS) ≤ 3의 예측에 대한 IMPACT 모델 점수의 ROC 곡선 아래 면적과 첫날 임상의 예측의 ROC 곡선 아래 면적 비교.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상의의 경험과 전문성에 따른 예후의 차이.
기간: 생후 6개월
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임상의의 예후 ROC 곡선에 대한 임상의의 경험(신경 ICU 운동 년 수) 및 전문성의 효과 평가.
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생후 6개월
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외상 후 1일(D1)과 7일(D7) 사이에 임상의의 예후의 질을 비교합니다.
기간: 생후 6개월
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환자의 예후를 위해 외상의 D1(6시간에서 24시간 사이)과 D7에서 임상의의 ROC 곡선을 비교합니다.
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생후 6개월
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예후에 대한 임상의의 확신이 예후의 질과 어떤 관련이 있는지 평가합니다.
기간: 생후 6개월
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임상의의 예후 ROC 곡선에 대한 그의 예후에 대한 임상의의 자신감의 효과 평가.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rémy BERNARD, MD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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