250 毫升与 500 毫升液体挑战的比较 (KOBIAS)
2023年5月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
250 毫升与 500 毫升液体挑战对重症监护患者耗氧量的比较：一项开放标签多中心前瞻性研究
液体挑战的目的是增加氧气输送 (DO2)，以改善/恢复组织耗氧量 (VO2)。
然而，仍然存在争论的液体挑战量，一些研究建议使用 250 mL。
先前的研究表明，给予 500 mL 的液体挑战可能会改善心输出量和氧气输送。
尚未在重症监护患者的随机研究中研究液体膨胀量与氧气输送和氧气消耗之间的关系。
这就是本研究的目的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Osama Abou-Arab, Dr
- 电话号码：(33) 322087836
- 邮箱：abouarab.osama@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
-
Amiens、法国
- CHU Amiens Picardie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由于急性循环衰竭迹象（收缩动脉压<90mmHg，和/或平均动脉压<65mmHg，和/或需要输注血管加压胺，和/或皮肤花斑，和/或利尿<0.5 mL/kg/h 超过 2 小时，和/或动脉乳酸水平>2mmol/L。
- 回声患者
- 被动抬腿 (PLR) 的每搏输出量 (SV) 变化超过 10% 的患者。
- 有规则窦性心律的患者。
- 收到协议信息的患者。
排除标准：
- 年龄 18 岁以下。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：250 mL 液体挑战
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随机分组后，患者将接受 250 毫升或 500 毫升的液体挑战。
VO2 将在液体挑战前、液体挑战后立即、30 分钟和 60 分钟进行评估。
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实验性的：500 mL 液体挑战
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随机分组后，患者将接受 250 毫升或 500 毫升的液体挑战。
VO2 将在液体挑战前、液体挑战后立即、30 分钟和 60 分钟进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流体挑战后的 VO2
大体时间：液体挑战后 30 分钟。
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液体挑战后的组织耗氧量 (VO2)
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液体挑战后 30 分钟。
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流体挑战后的 VO2
大体时间：液体挑战后 60 分钟。
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液体挑战后的组织耗氧量 (VO2)
|
液体挑战后 60 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉乳酸浓度相对于基线的变化
大体时间：液体挑战后 30 分钟。
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基线是液体挑战后立即测量的动脉乳酸浓度
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液体挑战后 30 分钟。
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动脉乳酸浓度相对于基线的变化
大体时间：液体挑战后 60 分钟。
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基线是液体挑战后立即测量的动脉乳酸浓度
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液体挑战后 60 分钟。
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每搏量的呼吸变化
大体时间：液体挑战后立即、30 和 60 分钟。
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液体挑战后每搏输出量的呼吸变化。
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液体挑战后立即、30 和 60 分钟。
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PaO2/FiO2
大体时间：液体挑战后立即、30 和 60 分钟。
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PaO2/FiO2 比值（动脉氧分压与吸入氧分压之比）补液后
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液体挑战后立即、30 和 60 分钟。
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脉压的呼吸变化
大体时间：液体挑战后 30 和 60 分钟。
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脉压的呼吸变化
|
液体挑战后 30 和 60 分钟。
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被动抬腿 (PLV) 的每搏量变化
大体时间：液体挑战后 30 和 60 分钟。
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被动抬腿 (PLV) 的每搏量变化
|
液体挑战后 30 和 60 分钟。
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收缩心功能 (LVEF)
大体时间：液体挑战后立即、30 和 60 分钟。
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收缩心功能 (LVEF)
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液体挑战后立即、30 和 60 分钟。
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舒张心脏功能
大体时间：液体挑战后立即、30 和 60 分钟。
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舒张心功能（E、A、E'、A'、S'波）
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液体挑战后立即、30 和 60 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Osama Abou-Arab, Dr、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月24日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月12日
首次发布 (实际的)
2019年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
流体挑战的临床试验
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company完全的牙龈炎