Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 250 ml Versus 500 ml Fluid Challenge (KOBIAS)

16 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Jämförelse av 250 ml versus 500 ml vätskeutmaning på syrekonsumtion hos patienter med kritisk vård: en öppen etikett multicenter prospektiv studie

Syftet med vätskeutmaning är att öka syretillförseln (DO2) för att förbättra/återställa vävnadens syreförbrukning (VO2). Men vätskeutmaningsvolymen för att administrera stillbilder diskuteras, vissa studier rekommenderar att administrera 250 ml. Tidigare studier antydde att administrering av 500 ml vätskeutmaning kan förbättra hjärtminutvolymen och syretillförseln. Relationen mellan mängden vätskeexpansion och syretillförsel och syreförbrukning har ännu inte studerats i en randomiserad studie på intensivvårdspatienter. Detta är syftet med denna studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient för vilken den ansvariga läkaren beslutat att infundera vätskepåverkan på grund av tecken på akut cirkulationssvikt (systoliskt arteriellt blodtryck < 90 mmHg, och/eller genomsnittligt arteriellt blodtryck < 65 mmHg, och/eller behovet av vasopressiv amininfusion, och/eller eller hudfläckning och/eller diures <0,5 ml/kg/h i mer än 2 timmar, och/eller arteriell laktatnivå >2 mmol/L.
  • Ekogen patient
  • Patient med en Stroke Volume (SV) variation med passiv benhöjning (PLR) mer än 10 %.
  • Patient med regelbunden sinusrytm.
  • Patient som fick protokollinformation.

Exklusions kriterier:

  • Ålder Under 18 år.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 250 ml vätskeutmaning
Övrig: Vätskeutmaning
Efter randomisering kommer patienten att få 250 ml eller 500 ml vätskeutmaning. VO2 kommer att bedömas före vätskepåverkan, omedelbart, 30 minuter och 60 minuter efter vätskepåverkan.
Experimentell: 500 ml vätskeutmaning
Övrig: Vätskeutmaning
Efter randomisering kommer patienten att få 250 ml eller 500 ml vätskeutmaning. VO2 kommer att bedömas före vätskepåverkan, omedelbart, 30 minuter och 60 minuter efter vätskepåverkan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2 efter vätskeutmaning
Tidsram: 30 minuter efter vätskeutmaning.
Syreförbrukning i vävnaden (VO2) efter vätskeutmaning
30 minuter efter vätskeutmaning.
VO2 efter vätskeutmaning
Tidsram: 60 minuter efter vätskeutmaning.
Syreförbrukning i vävnaden (VO2) efter vätskeutmaning
60 minuter efter vätskeutmaning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av arteriell laktatkoncentration från baslinjen
Tidsram: 30 minuter efter vätskeutmaning.
Baslinje är mätningen av arteriell laktatkoncentration omedelbart efter vätskeutmaning
30 minuter efter vätskeutmaning.
Förändring av arteriell laktatkoncentration från baslinjen
Tidsram: 60 minuter efter vätskeutmaning.
Baslinje är mätningen av arteriell laktatkoncentration omedelbart efter vätskeutmaning
60 minuter efter vätskeutmaning.
Andningsvariation av slagvolym
Tidsram: Omedelbart, 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
Andningsvariation av slagvolym efter vätskeutmaning.
Omedelbart, 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
PaO2/FiO2
Tidsram: Omedelbart, 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
PaO2/FiO2-förhållande (förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre) efter vätskeutmaning
Omedelbart, 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
Andningsvariation av pulstrycket
Tidsram: 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
Andningsvariation av pulstrycket
30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
Slagvolymvariation med passiv benhöjning (PLV)
Tidsram: 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
Slagvolymvariation med passiv benhöjning (PLV)
30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
Systolisk hjärtfunktion (LVEF)
Tidsram: Omedelbart, 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
Systolisk hjärtfunktion (LVEF)
Omedelbart, 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
Diastolisk hjärtfunktion
Tidsram: Omedelbart, 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.
Diastolisk hjärtfunktion (E, A, E', A', S' vågor)
Omedelbart, 30 och 60 minuter efter vätskeutmaning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utredare

  • Huvudutredare: Osama Abou-Arab, Dr, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Första postat (Faktisk)

14 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PI2018_843_0034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syreförbrukning

Kliniska prövningar på Vätskeutmaning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera