250 ml:n ja 500 ml:n Fluid Challenge -haasteen vertailu (KOBIAS)
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
250 ml:n ja 500 ml:n nestehaasteen vertailu tehohoidon potilaiden hapenkulutuksessa: avoin monikeskustutkimus
Nestealtistuksen tavoitteena on lisätä hapen kulkua (DO2) kudosten hapenkulutuksen (VO2) parantamiseksi/palauttamiseksi.
Joissakin tutkimuksissa suositellaan kuitenkin 250 ml:n annostelua.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että 500 ml:n nesteannostelu voi parantaa sydämen minuuttitilavuutta ja hapen toimitusta.
Nesteen laajenemisen määrän ja hapen kulutuksen ja hapenkulutuksen välistä suhdetta ei ole vielä tutkittu satunnaistetussa tehohoidon potilaiden tutkimuksessa.
Tämä on tämän tutkimuksen tarkoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle vastuussa oleva lääkäri päätti antaa nestehaasteen akuutin verenkiertohäiriön merkkien vuoksi (systolinen valtimoverenpaine < 90 mmHg ja/tai keskimääräinen valtimoverenpaine < 65 mmHg ja/tai vasopressiivisen amiini-infuusion tarve ja/tai tai ihon pilkkuminen ja/tai diureesi <0,5 ml/kg/h yli 2 tunnin ajan ja/tai valtimon laktaattitaso > 2 mmol/l.
- Ekogeeninen potilas
- Potilas, jolla on aivohalvauksen tilavuuden (SV) vaihtelu ja passiivinen jalan nosto (PLR) yli 10 %.
- Potilas, jolla on säännöllinen sinusrytmi.
- Potilas, joka sai protokollatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä Alle 18-vuotias.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 250 ml nestemäistä altistusta
|
Satunnaistamisen jälkeen potilas saa 250 ml tai 500 ml nestemäistä altistusta.
VO2 arvioidaan ennen nestealtistusta, välittömästi, 30 minuuttia ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 500 ml nestemäistä altistusta
|
Satunnaistamisen jälkeen potilas saa 250 ml tai 500 ml nestemäistä altistusta.
VO2 arvioidaan ennen nestealtistusta, välittömästi, 30 minuuttia ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 nestealtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Kudosten hapenkulutus (VO2) nestealtistuksen jälkeen
|
30 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
|
VO2 nestealtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Kudosten hapenkulutus (VO2) nestealtistuksen jälkeen
|
60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimolaktaattipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 30 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Perustaso on valtimon laktaattipitoisuuden mittaus välittömästi nestealtistuksen jälkeen
|
30 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
|
Valtimolaktaattipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Perustaso on valtimon laktaattipitoisuuden mittaus välittömästi nestealtistuksen jälkeen
|
60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
|
Hengitystiheyden vaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi, 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Aivohalvauksen tilavuuden hengitysvaihtelu nestealtistuksen jälkeen.
|
Välittömästi, 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: Välittömästi, 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
PaO2/FiO2-suhde (valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitettyyn happeen) nestealtistuksen jälkeen
|
Välittömästi, 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
|
Hengityselinten pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Hengityselinten pulssin paineen vaihtelu
|
30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
|
Iskumäärän vaihtelu passiivisella jalkojen nostolla (PLV)
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Iskumäärän vaihtelu passiivisella jalkojen nostolla (PLV)
|
30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
|
Systolinen sydämen toiminta (LVEF)
Aikaikkuna: Välittömästi, 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Systolinen sydämen toiminta (LVEF)
|
Välittömästi, 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
|
Diastolinen sydämen toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi, 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Diastolinen sydämen toiminta (E, A, E', A', S' aallot)
|
Välittömästi, 30 ja 60 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Abou-Arab, Dr, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .