Fluid Challenge 250ml와 500ml 비교 (KOBIAS)
2023년 5월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
중환자의 산소 소비량에 대한 250ml와 500ml의 수액 도전 비교: 오픈 라벨 다기관 전향적 연구
체액 챌린지의 목적은 조직 산소 소비(VO2)를 개선/회복하기 위해 산소 전달(DO2)을 증가시키는 것입니다.
그러나 논쟁 중인 스틸을 투여하기 위한 유체 챌린지 볼륨, 일부 연구에서는 250mL를 투여할 것을 권장합니다.
이전 연구에서는 500mL의 수액 투여가 심박출량과 산소 전달을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다.
체액 팽창량과 산소 전달 및 산소 소비 사이의 관계는 중환자를 대상으로 한 무작위 연구에서 아직 연구되지 않았습니다.
이것이 본 연구의 목적이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 순환기 부전의 징후(수축기 혈압 < 90mmHg 및/또는 평균 동맥 혈압 < 65mmHg 및/또는 승압성 아민 주입이 필요하여 담당 의사가 수액 투여를 결정한 환자 및/또는 또는 피부 반점 및/또는 2시간 이상 동안 <0.5 mL/kg/h의 이뇨 및/또는 동맥 젖산 수치 >2mmol/L.
- 에코 발생 환자
- 수동 다리 올리기(PLR)가 10% 이상인 뇌졸중 용적(SV) 변동이 있는 환자.
- 규칙적인 부비동 리듬을 가진 환자.
- 프로토콜 정보를 받은 환자.
제외 기준:
- 연령 18세 미만.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 250mL의 유체 챌린지
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무작위 배정 후, 환자는 250ml 또는 500ml의 수액 도전을 받게 됩니다.
VO2는 수액 챌린지 전, 수액 챌린지 직후, 30분 및 60분에 평가됩니다.
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실험적: 500mL의 유체 챌린지
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무작위 배정 후, 환자는 250ml 또는 500ml의 수액 도전을 받게 됩니다.
VO2는 수액 챌린지 전, 수액 챌린지 직후, 30분 및 60분에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수액 투여 후 VO2
기간: 수액 챌린지 30분 후.
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체액 챌린지 후 조직 산소 소비량(VO2)
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수액 챌린지 30분 후.
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수액 투여 후 VO2
기간: 수액 챌린지 60분 후.
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체액 챌린지 후 조직 산소 소비량(VO2)
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수액 챌린지 60분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 동맥 젖산 농도의 변화
기간: 수액 챌린지 30분 후.
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기준선은 체액 투여 직후 동맥 젖산 농도 측정치입니다.
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수액 챌린지 30분 후.
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기준선에서 동맥 젖산 농도의 변화
기간: 수액 챌린지 60분 후.
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기준선은 체액 투여 직후 동맥 젖산 농도 측정치입니다.
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수액 챌린지 60분 후.
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1회 호흡량의 호흡 변화
기간: 수액 투여 후 즉시, 30분 및 60분.
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유체 도전 후 박출량의 호흡 변화.
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수액 투여 후 즉시, 30분 및 60분.
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PaO2/FiO2
기간: 수액 투여 후 즉시, 30분 및 60분.
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수액 챌린지 후 PaO2/FiO2 비율(동맥 산소 분압 대 부분 흡기 산소의 비율)
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수액 투여 후 즉시, 30분 및 60분.
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맥압의 호흡 변화
기간: 수액 챌린지 30분 및 60분 후.
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맥압의 호흡 변화
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수액 챌린지 30분 및 60분 후.
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패시브 레그 레이즈(PLV)를 통한 스트로크 볼륨 변화
기간: 수액 챌린지 30분 및 60분 후.
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패시브 레그 레이즈(PLV)를 통한 스트로크 볼륨 변화
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수액 챌린지 30분 및 60분 후.
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수축기 심장 기능(LVEF)
기간: 수액 투여 후 즉시, 30분 및 60분.
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수축기 심장 기능(LVEF)
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수액 투여 후 즉시, 30분 및 60분.
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이완기 심장 기능
기간: 수액 투여 후 즉시, 30분 및 60분.
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이완기 심장 기능(E, A, E', A', S' 파동)
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수액 투여 후 즉시, 30분 및 60분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osama Abou-Arab, Dr, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 24일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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유체 도전에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
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Burst Biologics알려지지 않은
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Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Department of Defense; Naval Medical Research Center모집하지 않고 적극적으로
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Malaria Vaccine and Drug Development CenterMinisterio de la Protección Social, Colombia.완전한
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company완전한치은염
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