Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 250 мл и 500 мл Fluid Challenge (KOBIAS)

16 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Сравнение 250 мл и 500 мл жидкостной провокации на потребление кислорода у пациентов в интенсивной терапии: открытое многоцентровое проспективное исследование

Цель введения жидкости состоит в том, чтобы увеличить доставку кислорода (DO2) для улучшения/восстановления потребления кислорода тканями (VO2). Однако объем жидкости для введения по-прежнему обсуждается, в некоторых исследованиях рекомендуется вводить 250 мл. Предыдущие исследования показали, что провокационное введение 500 мл жидкости может улучшить сердечный выброс и доставку кислорода. Взаимосвязь между объемом жидкости, доставкой кислорода и потреблением кислорода еще не изучалась в рандомизированном исследовании у пациентов в критическом состоянии. Это цель данного исследования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, которому лечащий врач решил провести инфузию жидкости из-за признаков острой недостаточности кровообращения (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. и/или среднее артериальное давление < 65 мм рт. ст., и/или необходимость инфузии сосудосуживающих аминов, и/или или пятнистость кожи, и/или диурез <0,5 мл/кг/ч в течение более 2 часов, и/или уровень лактата в артериальной крови>2 ммоль/л.
  • Эхогенный пациент
  • Пациент с изменением ударного объема (SV) при пассивном поднятии ноги (PLR) более чем на 10%.
  • Пациент с регулярным синусовым ритмом.
  • Пациент, получивший протокольную информацию.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 250 мл жидкости
Другой: Вызов жидкости
После рандомизации пациент получит 250 мл или 500 мл жидкости. VO2 будет оцениваться перед введением жидкости, сразу, через 30 минут и 60 минут после введения жидкости.
Экспериментальный: 500 мл жидкости
Другой: Вызов жидкости
После рандомизации пациент получит 250 мл или 500 мл жидкости. VO2 будет оцениваться перед введением жидкости, сразу, через 30 минут и 60 минут после введения жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2 после введения жидкости
Временное ограничение: Через 30 минут после введения жидкости.
Потребление кислорода тканями (VO2) после введения жидкости
Через 30 минут после введения жидкости.
VO2 после введения жидкости
Временное ограничение: Через 60 минут после введения жидкости.
Потребление кислорода тканями (VO2) после введения жидкости
Через 60 минут после введения жидкости.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации артериального лактата по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 30 минут после введения жидкости.
Исходным уровнем является измерение концентрации лактата в артериальной крови сразу после введения жидкости.
Через 30 минут после введения жидкости.
Изменение концентрации артериального лактата по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 60 минут после введения жидкости.
Исходным уровнем является измерение концентрации лактата в артериальной крови сразу после введения жидкости.
Через 60 минут после введения жидкости.
Дыхательная вариация ударного объема
Временное ограничение: Немедленно, через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Изменение ударного объема дыхания после введения жидкости.
Немедленно, через 30 и 60 минут после введения жидкости.
PaO2/FiO2
Временное ограничение: Немедленно, через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Соотношение PaO2/FiO2 (отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к доле кислорода во вдыхаемом воздухе) после инфузионной нагрузки
Немедленно, через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Респираторное изменение пульсового давления
Временное ограничение: Через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Респираторное изменение пульсового давления
Через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Изменение ударного объема при пассивном подъеме ноги (PLV)
Временное ограничение: Через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Изменение ударного объема при пассивном подъеме ноги (PLV)
Через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Систолическая функция сердца (ФВЛЖ)
Временное ограничение: Немедленно, через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Систолическая функция сердца (ФВЛЖ)
Немедленно, через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Диастолическая функция сердца
Временное ограничение: Немедленно, через 30 и 60 минут после введения жидкости.
Диастолическая функция сердца (волны E, A, E', A', S')
Немедленно, через 30 и 60 минут после введения жидкости.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Следователи

  • Главный следователь: Osama Abou-Arab, Dr, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2018_843_0034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вызов жидкости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться