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灌注指数检测锁骨上阻滞时尺神经保留

2019年7月5日 更新者:Bassant M. Abdelhamid、Cairo University

超声引导锁骨上阻滞期间灌注指数检测尺神经保留能力的评价

本研究的目的是评估灌注指数检测尺骨保留的能力,并估计灌注指数比确定成功阻滞的适当时间。

研究概览

详细说明

到达手术室后,患者将连接到标准的连续监测;即每 5 分钟进行一次 5 导联心电图 (ECG)、脉搏血氧仪和自动无创血压监测 (NIBP)。 两个 radical-7 (masimo set) 设备将通过两个探头连接到患者身上。 探针将连接到索引和第五位数字,以在块性能之前获得基线读数。 区块执行后,PI 将被持续监控 30 分钟。

2-麻醉技术

锁骨上阻滞:

设备和准备:

  • 带线性换能器 (8-14 MHz) 的超声机(Siemens acusonx300,韩国)。
  • 5 厘米,22 号绝缘块针
  • 无菌手套、无菌套管和凝胶(或其他耦合介质;例如 盐水)
  • 20 至 25 毫升等体积的 0.5% 布比卡因 + 2% 利多卡因

患者体位:

阻滞可以在患者仰卧、半坐位时进行,患者的头部远离要阻滞的一侧,床头略微抬高,这通常对患者来说更舒适,并且可以更好地进行引流和颈部静脉不太突出。

技术:

消毒局部麻醉浸润皮肤后,将线性换能器紧贴在锁骨上方的冠状斜面上,观察锁骨下动脉、胸膜、第一肋骨和臂丛神经的横切面(确认为圆形或椭圆形致密低回声神经群,位于搏动性锁骨下动脉的外侧和浅层,并高于第一肋骨)。 使用平面内方法将 22 号针头插入超声探头的侧面。 阻滞针将沿着换能器的长轴前进(从外侧到内侧)。 针头将分别朝向锁骨下动脉的下、外侧和浅表神经前进。 注射局部麻醉剂溶液以引起神经丛周围平面的水力剥离,所用局部麻醉剂的体积通常在 20 至 25 毫升之间。

运动阻滞将被评估为无法抵抗重力弯曲肘部和手部关节,并将按照以下方式对每条神经进行测试 桡神经 = 通过在肘部伸展前臂来抵抗阻力来推动手臂,肌皮神经 = 抵抗前臂的拉力在肘部,正中神经 = 拇指和第二指捏,尺神经 = 拇指和第五指捏 (15)。 将通过在正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经的分布中使用一块冰来评估感觉阻滞。 该评估将每 5 分钟至 30 分钟进行一次,如果患者在需要转换为全身麻醉的评估时间内报告被检查的皮节疼痛,则该阻滞将被视为失败。 如果患者报告除尺神经支配的皮节外整个上肢无感觉,局麻药局部浸润皮肤后仍无缓解,则认为尺神经保留。

街区评估将与街区前 30 分钟的 Masimo 脉搏血氧仪读数相关联。

PI 值的 Masimo 读数将每分钟记录一次(索引和第五位数字),持续 10 分钟,然后每 3 分钟记录一次,记录 7 个读数。

HR、MAP 和脉搏血氧仪的监测将在阻滞前记录,在阻滞后 30 分钟内每 5 分钟记录一次,然后每 15 分钟一次,直到手术结束。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将在接受上肢骨科手术的患者身上进行,该手术将在超声引导下进行锁骨上阻滞。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 60 岁之间,体重在 60-90 公斤之间。
  • ASA 身体状况分类 I- II
  • 计划进行择期上肢手术的患者

排除标准:

  • • 上肢缺血

    • 糖尿病神经病变
    • 已知的局部麻醉技术禁忌症为凝血病。
    • ASA身体状况等级III-IV。
    • 低血容量患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受上肢骨科手术的患者
该研究将在接受上肢骨科手术的患者身上进行,该手术将在超声引导下进行锁骨上阻滞。

线性换能器将牢固地应用在冠状斜面的锁骨上方,使用平面内方法将 22 号针插入超声探头的外侧。 针头将分别朝向锁骨下动脉的下、外侧和浅表神经前进。 注射局部麻醉药液 20 至 25 毫升。

运动阻滞评估如下 桡神经 = 通过在肘部伸展前臂抵抗阻力来推动手臂,肌皮神经 = 抵抗肘部前臂的拉力,正中神经 = 拇指和第二指捏,尺神经 = 拇指和第五位捏。

将通过在正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经的分布中使用一块冰来评估感觉阻滞。

Masimo 的 PI 值读数将每分钟记录一次(索引和第五位数字),持续 20 分钟,然后每 3 分钟记录一次,持续 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小数位的PI比率
大体时间:封锁后 10 分钟
PI 比率定义为 10 分钟时的 PI / 基线时的 PI
封锁后 10 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
指数中的PI比率
大体时间:封锁后 10 分钟
PI 比率定义为 10 分钟时的 PI / 基线时的 PI
封锁后 10 分钟
索引数字中的 PI 值
大体时间:每分钟一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟一次,持续 30 分钟
PI 值每分钟记录一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟记录一次,持续 30 分钟。
每分钟一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟一次,持续 30 分钟
小数位PI值
大体时间:每分钟一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟一次,持续 30 分钟
PI 值每分钟记录一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟记录一次,持续 30 分钟。
每分钟一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟一次,持续 30 分钟
达到最大 PI 所需的时间
大体时间:每分钟一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟一次,持续 30 分钟。
PI 值每分钟记录一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟记录一次,持续 30 分钟。
每分钟一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟一次,持续 30 分钟。
达到最大 PI 比率所需的时间
大体时间:每分钟一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟一次,持续 30 分钟。
PI 比率计算为块后每分钟的 PI / 基线时的 PI
每分钟一次,持续 20 分钟,然后每 3 分钟一次,持续 30 分钟。
尺神经保留的发生率
大体时间:阻塞后 30 分钟
阻塞后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Hasanin, MD、Cairo University
  • 研究主任:Mohamed Emam, Master、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月20日

初级完成 (实际的)

2019年6月20日

研究完成 (实际的)

2019年6月28日

研究注册日期

首次提交

2019年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月15日

首次发布 (实际的)

2019年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月5日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N-30-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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