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Indice di perfusione nel rilevamento del risparmio del nervo ulnare durante il blocco sopraclavicolare

5 luglio 2019 aggiornato da: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Valutazione dell'indice di capacità di perfusione nel rilevamento del risparmio del nervo ulnare durante il blocco sopraclavicolare guidato da ultrasuoni

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità dell'indice di perfusione di rilevare il risparmio ulnare e stimare il tempo appropriato per il rapporto dell'indice di perfusione per determinare il blocco riuscito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

All'arrivo in sala operatoria, i pazienti saranno collegati al monitoraggio continuo standard; vale a dire elettrocardiografia a 5 derivazioni (ECG), pulsossimetria e monitoraggio automatico non invasivo della pressione arteriosa (NIBP) ogni 5 minuti. Due dispositivi radical-7 (masimo set) saranno collegati al paziente tramite due sonde. Le sonde saranno collegate sia all'indice che alla quinta cifra per avere una lettura di base prima delle prestazioni del blocco. Dopo l'esecuzione del blocco, il PI verrà continuamente monitorato per 30 minuti.

2-Tecnica anestetica

Blocco sopraclavicolare:

Attrezzatura e preparazione:

  • Ecografo con trasduttore lineare (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Corea).
  • Ago a blocco isolato da 5 cm, calibro 22
  • Guanti sterili, manica sterile e gel (o altro mezzo di accoppiamento; ad es. salino)
  • Da 20 a 25 ml di bupivacaina allo 0,5% + lidocaina al 2% in volumi uguali

Posizione del paziente:

Il blocco può essere eseguito mentre il paziente è in posizione supina, semiseduto, con la testa del paziente rivolta dall'altra parte rispetto al lato da bloccare con una leggera elevazione della testata del letto che spesso è più comoda per il paziente e consente una migliore drenaggio e minore prominenza delle vene del collo.

Tecnica:

Dopo la sterilizzazione e l'infiltrazione di anestetico locale della pelle, il trasduttore lineare verrà applicato saldamente sopra la clavicola nel piano obliquo coronale per visualizzare la sezione trasversale dell'arteria succlavia, la pleura, la prima costola e il plesso brachiale (che è riconosciuto come rotondo o ovale compatto gruppi di nervi ipoecogeni, localizzati lateralmente e superficialmente all'arteria succlavia pulsatile e superiormente alla prima costola). L'ago calibro 22 verrà inserito sul lato laterale della sonda ecografica utilizzando l'approccio In-plane. L'ago del blocco verrà fatto avanzare lungo l'asse lungo del trasduttore (da laterale a mediale). L'ago verrà avanzato verso i nervi bersaglio rispettivamente inferiore, laterale e superficiale dell'arteria succlavia. La soluzione di anestetico locale viene iniettata in modo da provocare l'idrodissezione dei piani attorno al plesso il volume di anestetico locale utilizzato è solitamente compreso tra 20 e 25 ml.

Il blocco motorio sarà valutato come incapacità di flettere le articolazioni del gomito e della mano contro la gravità e sarà testato per ciascun nervo come segue Nervo radiale = spingere il braccio estendendo l'avambraccio al gomito contro la resistenza, nervo muscolocutaneo = resistere alla trazione dell'avambraccio al gomito, nervo mediano = pizzicotto del pollice e del secondo dito, nervo ulnare = pizzicotto del pollice e del quinto dito (15). Il blocco sensoriale sarà valutato utilizzando un pezzo di ghiaccio nella distribuzione dei nervi mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo. Questa valutazione avverrà ogni 5 minuti fino a 30 minuti e il blocco sarà considerato fallito se il paziente riferisce dolore ai dermatomi esaminati durante il tempo di valutazione che richiede la conversione in anestesia generale. Se il paziente non riporta alcuna sensazione in tutto l'arto superiore a parte i dermatomi forniti dal nervo ulnare, che non è alleviato dopo l'infiltrazione locale della pelle da parte dell'anestetico locale, questo sarà considerato risparmio del nervo ulnare.

La valutazione del blocco sarà correlata con le letture della pulsossimetria Masimo durante i primi 30 minuti del blocco.

La lettura Masimo dei valori PI verrà registrata ogni minuto (sia sull'indice che sulla quinta cifra) per 10 minuti, quindi ogni 3 minuti per 7 letture.

Il monitoraggio di FC, MAP e pulsossimetria verrà registrato prima del blocco e ogni 5 minuti per 30 minuti dopo il blocco, quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio verrà eseguito su paziente sottoposto a chirurgia ortopedica dell'arto superiore che verrà eseguita sotto blocco sopraclavicolare ecoguidato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18 ei 60 anni e peso 60-90 kg.
  • Classificazione stato fisico ASA I-II
  • Pazienti in attesa di chirurgia elettiva dell'arto superiore

Criteri di esclusione:

  • • ischemia dell'arto superiore

    • Neuropatia diabetica
    • Controindicazioni note alle tecniche di anestesia regionale come coagulopatia.
    • Classe di stato fisico ASA III-IV.
    • Pazienti ipovolemici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente sottoposto a chirurgia ortopedica dell'arto superiore
Lo studio verrà eseguito su paziente sottoposto a chirurgia ortopedica dell'arto superiore che verrà eseguita sotto blocco sopraclavicolare ecoguidato.

Il trasduttore lineare verrà applicato saldamente sopra la clavicola nel piano obliquo coronale, l'ago calibro 22 verrà inserito sul lato laterale della sonda ecografica utilizzando l'approccio In-plane. L'ago verrà avanzato verso i nervi bersaglio rispettivamente inferiore, laterale e superficiale dell'arteria succlavia. La soluzione di anestetico locale viene iniettata tra 20 e 25 ml.

Il blocco motorio sarà valutato come segue Nervo radiale = Spingere il braccio estendendo l'avambraccio al gomito contro la resistenza, nervo muscolocutaneo = Resistere alla trazione dell'avambraccio al gomito, nervo mediano = Pizzico del pollice e del secondo dito, nervo ulnare = Pollice e pizzico di quinta cifra.

Il blocco sensoriale sarà valutato utilizzando un pezzo di ghiaccio nella distribuzione dei nervi mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo.

La lettura Masimo dei valori PI verrà registrata ogni minuto (sia sull'indice che sulla quinta cifra) per 20 minuti, quindi ogni 3 minuti per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto PI nella piccola cifra
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il blocco
Il rapporto PI è definito come PI a 10 minuti / PI al basale
10 minuti dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto PI nella cifra indice
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il blocco
Il rapporto PI è definito come PI a 10 minuti / PI al basale
10 minuti dopo il blocco
Valori PI nella cifra dell'indice
Lasso di tempo: ogni minuto per 20 minuti poi ogni 3 minuti per 30 minuti
I valori PI vengono registrati ogni minuto per 20 minuti, quindi ogni 3 minuti per 30 minuti.
ogni minuto per 20 minuti poi ogni 3 minuti per 30 minuti
Valori PI nella piccola cifra
Lasso di tempo: ogni minuto per 20 minuti poi ogni 3 minuti per 30 minuti
I valori PI vengono registrati ogni minuto per 20 minuti, quindi ogni 3 minuti per 30 minuti.
ogni minuto per 20 minuti poi ogni 3 minuti per 30 minuti
Tempo necessario per raggiungere il PI massimo
Lasso di tempo: ogni minuto per 20 minuti poi ogni 3 minuti per 30 minuti.
I valori PI vengono registrati ogni minuto per 20 minuti, quindi ogni 3 minuti per 30 minuti.
ogni minuto per 20 minuti poi ogni 3 minuti per 30 minuti.
Tempo necessario per raggiungere il rapporto PI massimo
Lasso di tempo: ogni minuto per 20 minuti poi ogni 3 minuti per 30 minuti.
Il rapporto PI viene calcolato come PI ad ogni minuto dopo il blocco / PI al basale
ogni minuto per 20 minuti poi ogni 3 minuti per 30 minuti.
Incidenza del risparmio del nervo ulnare
Lasso di tempo: per 30 minuti dopo il blocco
per 30 minuti dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Hasanin, MD, Cairo university
  • Direttore dello studio: Mohamed Emam, Master, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-30-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco sopraclavicolare ecoguidato

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