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쇄골상차단 시 척골신경 보존 감지 시 관류지수

2019년 7월 5일 업데이트: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

초음파 유도 쇄골상 차단술 시 척골신경 보존 감지에서 관류지수의 능력 평가

본 연구의 목적은 관류지표가 척골 보존을 감지하는 능력을 평가하고 성공적인 차단을 결정하기 위한 관류지표 비율의 적절한 시간을 추정하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술실에 도착하면 환자는 표준 연속 모니터링에 연결됩니다. 즉, 5분마다 5리드 심전도(ECG), 맥박 산소 측정 및 자동 비침습 혈압 모니터링(NIBP). 2개의 Radical-7(masimo 세트) 장치가 2개의 프로브를 통해 환자에게 연결됩니다. 프로브는 인덱스와 다섯 번째 숫자 모두에 연결되어 블록 성능 전에 기준선 판독값을 갖습니다. 블록 성능 후 PI는 30분 동안 지속적으로 모니터링됩니다.

2-마취 기술

쇄골상 차단:

장비 및 준비:

  • 선형 변환기(8-14MHz)가 있는 초음파 기계(Siemens acusonx300, 한국).
  • 5cm, 22게이지 절연 블록 바늘
  • 멸균 장갑, 멸균 슬리브 및 젤(또는 기타 결합 매체, 예: 식염)
  • 동일한 부피의 0.5% 부피바카인 + 2% 리도카인 20~25ml

환자 위치:

차단은 환자가 앙와위, 반쯤 앉은 상태에서 수행할 수 있으며, 환자의 머리를 차단할 측면에서 멀리 돌리고 침대 머리를 약간 들어 올려 환자에게 더 편안하고 더 나은 목 정맥의 배수 및 덜 돌출.

기술:

피부의 살균 및 국소마취제 침윤 후, 선형 변환기는 쇄골하 동맥, 흉막, 제1늑골 및 상완 신경총(주위 또는 타원형 콤팩트로 인식됨)의 횡단면을 보기 위해 관상 경사면에서 쇄골 위에 단단히 부착됩니다. 저에코 신경군, 박동성 쇄골하 동맥의 외측 및 표면에 위치하며 첫 번째 갈비뼈 위쪽). In-plane approach를 이용하여 22게이지 바늘을 초음파 탐침의 측면에 삽입합니다. 블록 바늘은 트랜스듀서의 장축을 따라 전진합니다(외측에서 내측으로). 바늘은 쇄골하 동맥에 각각 열등, 외측 및 표면의 표적 신경을 향해 전진합니다. 국소 마취 용액을 주사하여 신경총 주변 평면의 수압 박리를 유발합니다. 사용되는 국소 마취제의 부피는 일반적으로 20~25ml입니다.

운동 차단은 중력에 대해 팔꿈치와 손 관절을 구부릴 수 없는 것으로 평가되며 다음과 같이 각 신경에 대해 테스트됩니다. 요골 신경 = 저항에 대해 팔꿈치에서 팔뚝을 확장하여 팔을 미십시오. 팔꿈치에서 정중 신경 = 엄지와 두 번째 손가락 집기, 척골 신경 = 엄지와 다섯 번째 손가락 집기 (15). 감각차단은 정중신경, 척골신경, 요골신경, 근육피부신경의 분포에 얼음 조각을 사용하여 평가합니다. 이 평가는 30분까지 5분마다 실시되며 환자가 전신 마취로 전환해야 하는 평가 시간 동안 검사된 피부 분절에 통증을 보고하면 차단이 실패한 것으로 간주됩니다. 환자가 척골 신경에 의해 공급되는 피부 분절을 제외하고 전체 상지에서 국소 마취로 피부의 국소 침윤 후에도 완화되지 않는 감각을 보고하지 않는 경우 이는 척골 신경 보존으로 간주됩니다.

블록 평가는 블록의 처음 30분 동안 Masimo 맥박 산소계측 판독값과 상관 관계가 있습니다.

PI 값의 Masimo 판독값은 10분 동안 1분마다(인덱스 및 5번째 자리 모두) 기록된 다음 7개의 판독값에 대해 3분마다 기록됩니다.

HR, MAP 및 맥박 산소측정의 모니터링은 차단 전과 차단 후 30분 동안 5분마다, 그 다음에는 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 초음파 유도 쇄골상 차단술 하에서 수행될 상지 정형외과 수술을 받는 환자를 대상으로 수행될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령은 18~60세, 체중은 60~90kg입니다.
  • ASA 신체 상태 분류 I-II
  • 선택적 상지 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • • 상지 허혈

    • 당뇨병성 신경병증
    • 응고 병증과 같은 국소 마취 기술에 대한 알려진 금기 사항.
    • ASA 신체 상태 등급 III-IV.
    • 저혈량 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상지 정형외과 수술을 받는 환자
이 연구는 초음파 유도 쇄골상 차단술 하에서 수행될 상지 정형외과 수술을 받는 환자를 대상으로 수행될 것입니다.
절차: 초음파 유도 쇄골 상부 차단

선형 변환기는 관상 경사면에서 쇄골 위에 단단히 부착됩니다. 22 게이지 바늘은 면내 접근법을 사용하여 초음파 프로브의 측면에 삽입됩니다. 바늘은 쇄골하 동맥에 각각 열등, 외측 및 표면의 표적 신경을 향해 전진합니다. 국소마취제를 20~25ml 주입합니다.

운동 차단은 다음과 같이 평가됩니다. 요골 신경 = 저항에 대해 팔꿈치에서 팔뚝을 확장하여 팔을 미십시오, 근피 신경 = 팔꿈치에서 팔뚝의 당김에 저항, 정중 신경 = 엄지와 두 번째 손가락 집기, 척골 신경 = 엄지 다섯 번째 손가락 핀치.

감각차단은 정중신경, 척골신경, 요골신경, 근육피부신경의 분포에 얼음 조각을 사용하여 평가합니다.

장치: Masimo SET 산소 포화도 측정기(Masimo Corporation, Irvine, CA, USA)
PI 값의 Masimo 판독값은 20분 동안 1분마다(인덱스 및 5번째 숫자 모두) 기록된 다음 30분 동안 3분마다 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작은 숫자의 PI 비율
기간: 차단 후 10분
PI 비율은 10분에서의 PI/기준선에서의 PI로 정의됩니다.
차단 후 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색인 숫자의 PI 비율
기간: 차단 후 10분
PI 비율은 10분에서의 PI/기준선에서의 PI로 정의됩니다.
차단 후 10분
색인 숫자의 PI 값
기간: 20분 동안 1분마다, 30분 동안 3분마다
PI 값은 20분 동안 1분마다 기록된 다음 30분 동안 3분마다 기록됩니다.
20분 동안 1분마다, 30분 동안 3분마다
작은 숫자의 PI 값
기간: 20분 동안 1분마다, 30분 동안 3분마다
PI 값은 20분 동안 1분마다 기록된 다음 30분 동안 3분마다 기록됩니다.
20분 동안 1분마다, 30분 동안 3분마다
최대 PI에 도달하는 데 필요한 시간
기간: 20분 동안 1분마다, 30분 동안 3분마다.
PI 값은 20분 동안 1분마다 기록된 다음 30분 동안 3분마다 기록됩니다.
20분 동안 1분마다, 30분 동안 3분마다.
최대 PI 비율에 도달하는 데 필요한 시간
기간: 20분 동안 1분마다, 30분 동안 3분마다.
PI 비율은 블록 후 매 분마다 PI로 계산됩니다. 기준선에서 PI입니다.
20분 동안 1분마다, 30분 동안 3분마다.
척골 신경 보존의 부각
기간: 차단 후 30분간
차단 후 30분간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • 연구 책임자: Mohamed Emam, Master, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • N-30-2018

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