Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-index bij detectie van ulnaire zenuwsparing tijdens supraclaviculair blok

5 juli 2019 bijgewerkt door: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Evaluatie van het vermogen van perfusie-index bij detectie van ulnaire zenuwsparing tijdens ultrageluidgeleide supraclaviculaire blokkade

Het doel van deze studie is om het vermogen van de perfusie-index te evalueren om ulnaire sparing te detecteren en om de juiste tijd te schatten voor de perfusie-indexratio om een ​​succesvolle blokkade te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij aankomst in de operatiekamer worden patiënten aangesloten op standaard continue bewaking; d.w.z. 5-afleidingen elektrocardiografie (ECG), pulsoximetrie en geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukmeting (NIBP) elke 5 minuten. Twee radicale-7 (masimo set) apparaten worden via twee sondes met de patiënt verbonden. De sondes worden aangesloten op zowel het indexcijfer als het vijfde cijfer om een ​​basiswaarde te hebben voordat het blok wordt uitgevoerd. Na blokprestaties wordt PI gedurende 30 minuten continu gecontroleerd.

2-Anesthesie techniek

Supraclaviculair blok:

Uitrusting en voorbereiding:

  • Echografie apparaat met lineaire transducer (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Korea).
  • Geïsoleerde bloknaald van 5 cm, 22 gauge
  • Steriele handschoenen, steriele hoes en gel (of ander koppelingsmedium; b.v. Zoutoplossing)
  • 20 tot 25 ml 0,5% bupivacaïne + 2% lidocaïne in gelijke volumes

Patiënt positie:

De blokkade kan worden uitgevoerd terwijl de patiënt in liggende, halfzittende positie ligt, met het hoofd van de patiënt weggedraaid van de te blokkeren kant met een lichte verhoging van het hoofdeinde van het bed, wat vaak comfortabeler is voor de patiënt en betere drainage en minder prominentie van de nekaders.

Techniek:

Na sterilisatie en lokale anesthesie-infiltratie van de huid, wordt de lineaire transducer stevig boven het sleutelbeen in het coronale schuine vlak aangebracht om de dwarsdoorsnede van de arteria subclavia, het borstvlies, de eerste rib en de plexus brachialis (die wordt herkend als rond of ovaal compact) te bekijken. groepen hypo-echoïsche zenuwen, lateraal en oppervlakkig van de pulserende arteria subclavia en superieur aan de eerste rib). De 22-gauge naald wordt aan de zijkant van de ultrasone sonde ingebracht met behulp van een in-plane-benadering. De bloknaald wordt voortbewogen langs de lange as van de transducer (van lateraal naar mediaal). De naald zal worden voortbewogen naar respectievelijk de doelzenuwen inferieur, lateraal en oppervlakkig van de arteria subclavia. Lokale verdovingsoplossing wordt geïnjecteerd om hydro-dissectie van de vlakken rond de plexus te veroorzaken. Het gebruikte volume lokaal anestheticum ligt gewoonlijk tussen 20 en 25 ml.

Motorische blokkade zal worden beoordeeld als onvermogen om elleboog- en handgewrichten tegen de zwaartekracht in te buigen en zal voor elke zenuw als volgt worden getest Radiale zenuw = Duw de arm door de onderarm bij de elleboog tegen de weerstand uit te strekken, musculocutane zenuw = weerstand bieden aan de trekkracht van de onderarm bij de elleboog, nervus medianus = Duim en tweede cijfer knijpen, nervus ulnaris = Duim en vijfde cijfer knijpen (15). Sensorische blokkade zal worden beoordeeld door een stuk ijs te gebruiken in de distributie van mediane, ulnaire, radiale en musculocutane zenuwen. Deze beoordeling vindt elke 5 minuten tot 30 minuten plaats en de blokkade wordt als mislukt beschouwd als de patiënt pijn meldt aan de onderzochte dermatomen tijdens de beoordelingstijd die moet worden omgezet in algehele anesthesie. Als de patiënt geen gevoel in het hele bovenste lidmaat meldt, afgezien van de dermatomen die door de nervus ulnaris worden geleverd en die niet wordt verlicht na lokale infiltratie van de huid door lokale verdoving, wordt dit beschouwd als het sparen van de nervus ulnaris.

De blokbeoordeling wordt gecorreleerd met Masimo-pulsoximetriemetingen gedurende de eerste 30 minuten van de blokkade.

Masimo-metingen van PI-waarden worden gedurende 10 minuten elke minuut geregistreerd (bij zowel index- als vijfde cijfers) en vervolgens elke 3 minuten gedurende 7 metingen.

Monitoring van HR, MAP en pulsoximetrie wordt geregistreerd vóór het blok en elke 5 minuten gedurende 30 minuten na het blok, daarna elke 15 minuten tot het einde van de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd bij een patiënt die een orthopedische operatie aan de bovenste ledematen ondergaat, die zal worden uitgevoerd onder echogeleide supraclaviculaire blokkade.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar en gewicht 60-90 kg.
  • ASA fysieke status classificatie I-II
  • Patiënten die zijn ingepland voor een electieve operatie aan de bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • • ischemie van de bovenste ledematen

    • Diabetische neuropathie
    • Bekende contra-indicaties voor regionale anesthesietechnieken zoals coagulopathie.
    • ASA fysieke status klasse III-IV.
    • Hypovolemische patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënt die een orthopedische operatie aan de bovenste ledematen ondergaat
De studie zal worden uitgevoerd bij een patiënt die een orthopedische operatie aan de bovenste ledematen ondergaat, die zal worden uitgevoerd onder echogeleide supraclaviculaire blokkade.

De lineaire transducer wordt stevig boven het sleutelbeen in het coronale schuine vlak aangebracht. De 22-gauge naald wordt aan de laterale zijde van de ultrasone sonde ingebracht met behulp van een in-plane-benadering. De naald zal worden voortbewogen naar respectievelijk de doelzenuwen inferieur, lateraal en oppervlakkig van de arteria subclavia. Lokale anesthesieoplossing wordt geïnjecteerd tussen 20 en 25 ml.

Motorische blokkade wordt als volgt beoordeeld Radiale zenuw = Duw de arm door de onderarm bij de elleboog tegen de weerstand uit te strekken, musculocutane zenuw = Weerstand bieden aan de trekkracht van de onderarm bij de elleboog, medianuszenuw = Duim en tweede vingerklem, nervus ulnaris = Duim en vijfde cijfer knijpen.

Sensorische blokkade zal worden beoordeeld door een stuk ijs te gebruiken in de distributie van mediane, ulnaire, radiale en musculocutane zenuwen.

De Masimo-uitlezing van PI-waarden wordt gedurende 20 minuten elke minuut geregistreerd (zowel bij indexcijfers als bij vijfde cijfers) en daarna elke 3 minuten gedurende 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PI-ratio in het kleine cijfer
Tijdsspanne: 10 minuten na blok
PI-ratio wordt gedefinieerd als PI na 10 minuten / PI bij de basislijn
10 minuten na blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PI-ratio in het indexcijfer
Tijdsspanne: 10 minuten na blok
PI-ratio wordt gedefinieerd als PI na 10 minuten / PI bij de basislijn
10 minuten na blok
PI-waarden in het indexcijfer
Tijdsspanne: elke minuut gedurende 20 minuten en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten
PI-waarden worden elke minuut gedurende 20 minuten geregistreerd en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten.
elke minuut gedurende 20 minuten en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten
PI-waarden in het kleine cijfer
Tijdsspanne: elke minuut gedurende 20 minuten en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten
PI-waarden worden elke minuut gedurende 20 minuten geregistreerd en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten.
elke minuut gedurende 20 minuten en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten
Tijd die nodig is om de maximale PI te bereiken
Tijdsspanne: elke minuut gedurende 20 minuten en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten.
PI-waarden worden elke minuut gedurende 20 minuten geregistreerd en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten.
elke minuut gedurende 20 minuten en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten.
Tijd die nodig is om de maximale PI-verhouding te bereiken
Tijdsspanne: elke minuut gedurende 20 minuten en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten.
De PI-ratio wordt berekend als PI bij elke minuut na blokkade / PI bij de basislijn
elke minuut gedurende 20 minuten en vervolgens elke 3 minuten gedurende 30 minuten.
Incidentie van het sparen van de nervus ulnaris
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten na blok
gedurende 30 minuten na blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • Studie directeur: Mohamed Emam, Master, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-30-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren