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Perfusionsindex bei der Erkennung von Ulnaris-Schonung während einer supraklavikulären Blockade

5. Juli 2019 aktualisiert von: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Bewertung des Perfusionsfähigkeitsindex bei der Erkennung von Ulnarnervenschonung während einer ultraschallgeführten supraklavikulären Blockade

Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit des Perfusionsindex zu bewerten, Ulnasparing zu erkennen und die richtige Zeit für das Perfusionsindexverhältnis abzuschätzen, um eine erfolgreiche Blockade zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Ankunft im Operationssaal werden die Patienten an die standardmäßige kontinuierliche Überwachung angeschlossen; d. h. 5-Kanal-Elektrokardiographie (EKG), Pulsoximetrie und automatisierte nicht-invasive Blutdrucküberwachung (NIBP) alle 5 Minuten. Zwei Radikal-7-Geräte (Masimo-Set) werden über zwei Sonden mit dem Patienten verbunden. Die Sonden werden sowohl mit dem Index als auch mit der fünften Ziffer verbunden, um vor der Blockleistung einen Grundlinienwert zu erhalten. Nach der Blockleistung wird der PI 30 Minuten lang kontinuierlich überwacht.

2-Anästhesietechnik

Supraklavikulärer Block:

Ausrüstung und Vorbereitung:

  • Ultraschallgerät mit linearem Schallkopf (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Korea).
  • 5 cm, 22 Gauge isolierte Blocknadel
  • Sterile Handschuhe, sterile Manschette und Gel (Oder anderes Kopplungsmedium; z. Kochsalzlösung)
  • 20 bis 25 ml 0,5 % Bupivacain + 2 % Lidocain in gleichen Volumina

Patientenposition:

Die Blockierung kann durchgeführt werden, während sich der Patient in halbsitzender Rückenlage befindet, wobei der Kopf des Patienten von der zu blockierenden Seite abgewandt ist, wobei das Kopfende des Bettes leicht angehoben wird, was für den Patienten oft bequemer ist und eine bessere Behandlung ermöglicht Drainage und weniger hervorstehende Halsvenen.

Technik:

Nach der Sterilisation und Infiltration der Haut mit Lokalanästhetikum wird der lineare Schallkopf fest über dem Schlüsselbein in der koronalen Schrägebene angebracht, um den Querschnitt der A. subclavia, der Pleura, der ersten Rippe und des Plexus brachialis (der als rund oder oval kompakt erkannt wird) anzuzeigen Gruppen echoarmer Nerven, die lateral und oberflächlich der pulsierenden A. subclavia und oberhalb der ersten Rippe liegen). Die 22-Gauge-Nadel wird an der lateralen Seite der Ultraschallsonde unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes eingeführt. Die Blocknadel wird entlang der Längsachse des Schallkopfs vorgeschoben (von lateral nach medial). Die Nadel wird in Richtung der Zielnerven unterhalb, lateral und oberflächlich der Arteria subclavia vorgeschoben. Lokalanästhetikumlösung wird injiziert, um eine Hydrodissektion der Ebenen um den Plexus herum zu bewirken. Das verwendete Volumen des Lokalanästhetikums beträgt normalerweise zwischen 20 und 25 ml.

Die motorische Blockade wird als Unfähigkeit bewertet, Ellbogen- und Handgelenke gegen die Schwerkraft zu beugen, und wird für jeden Nerv wie folgt getestet: N. radialis = Den Arm drücken, indem der Unterarm am Ellbogen gegen den Widerstand gestreckt wird, N. musculocutaneus = Dem Zug des Unterarms widerstehen am Ellbogen, Nervus medianus = Daumen und Fingerkneifen, N. ulnaris = Daumen und Fingerkneifen (15). Die sensorische Blockade wird durch die Verwendung von Eisstücken in der Verteilung der medianen, ulnaren, radialen und muskulokutanen Nerven beurteilt. Diese Bewertung findet alle 5 Minuten bis 30 Minuten statt und die Blockade gilt als nicht bestanden, wenn der Patient während der Untersuchungszeit Schmerzen an den untersuchten Dermatomen angibt, die eine Umstellung auf eine Vollnarkose erfordern. Wenn der Patient keine Empfindung in der gesamten oberen Extremität außer den vom N. ulnaris versorgten Dermatomen angibt, die nach lokaler Infiltration der Haut durch Lokalanästhetikum nicht gelindert werden, wird dies als N. ulnaris erhalten angesehen.

Die Blockbewertung wird während der ersten 30 Minuten des Blocks mit Masimo-Pulsoximetriewerten korreliert.

Die Masimo-Messung der PI-Werte wird jede Minute (sowohl am Index als auch an der fünften Stelle) für 10 Minuten aufgezeichnet, dann alle 3 Minuten für 7 Messungen.

Die Überwachung von HR, MAP und Pulsoximetrie wird vor dem Block und alle 5 Minuten für 30 Minuten nach dem Block aufgezeichnet, dann alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich einer orthopädischen Operation an den oberen Extremitäten unterziehen, die unter ultraschallgeführter supraklavikulärer Blockade durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren und Gewicht 60-90 kg.
  • ASA-Klassifizierung des körperlichen Zustands I-II
  • Patienten, für die eine elektive Operation an den oberen Extremitäten geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • • Ischämie der oberen Extremitäten

    • Diabetische Neuropathie
    • Bekannte Kontraindikationen für Regionalanästhesietechniken wie Koagulopathie.
    • ASA-Körperstatus Klasse III-IV.
    • Patienten mit Hypovolämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der sich einer orthopädischen Operation an den oberen Extremitäten unterzieht
Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich einer orthopädischen Operation an den oberen Extremitäten unterziehen, die unter ultraschallgeführter supraklavikulärer Blockade durchgeführt wird.

Der lineare Schallkopf wird fest über dem Schlüsselbein in der koronalen Schrägebene angebracht. Die 22-Gauge-Nadel wird an der lateralen Seite der Ultraschallsonde unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes eingeführt. Die Nadel wird in Richtung der Zielnerven unterhalb, lateral und oberflächlich der Arteria subclavia vorgeschoben. Lokalanästhesielösung wird zwischen 20 und 25 ml injiziert.

Die motorische Blockade wird wie folgt bewertet: N. radialis = den Arm drücken, indem der Unterarm am Ellbogen gegen den Widerstand gestreckt wird, N. musculocutaneus = dem Zug des Unterarms am Ellbogen widerstehen, N. medianus = Daumen und Zwicken des zweiten Fingers, N. ulnaris = Daumen und fünfte Ziffer drücken.

Die sensorische Blockade wird durch die Verwendung von Eisstücken in der Verteilung der medianen, ulnaren, radialen und muskulokutanen Nerven beurteilt.

Die Masimo-Messung der PI-Werte wird 20 Minuten lang jede Minute (sowohl am Index als auch an der fünften Stelle) und dann 30 Minuten lang alle 3 Minuten aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PI-Verhältnis in der kleinen Ziffer
Zeitfenster: 10 Minuten nach Block
Das PI-Verhältnis ist definiert als PI bei 10 Minuten / PI bei der Grundlinie
10 Minuten nach Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PI-Verhältnis in der Indexziffer
Zeitfenster: 10 Minuten nach Block
Das PI-Verhältnis ist definiert als PI bei 10 Minuten / PI bei der Grundlinie
10 Minuten nach Block
PI-Werte in der Indexziffer
Zeitfenster: jede Minute für 20 Minuten, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten
PI-Werte werden jede Minute für 20 Minuten aufgezeichnet, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten.
jede Minute für 20 Minuten, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten
PI-Werte in der kleinen Ziffer
Zeitfenster: jede Minute für 20 Minuten, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten
PI-Werte werden jede Minute für 20 Minuten aufgezeichnet, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten.
jede Minute für 20 Minuten, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten
Benötigte Zeit, um den maximalen PI zu erreichen
Zeitfenster: jede Minute für 20 Minuten, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten.
PI-Werte werden jede Minute für 20 Minuten aufgezeichnet, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten.
jede Minute für 20 Minuten, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten.
Benötigte Zeit, um das maximale PI-Verhältnis zu erreichen
Zeitfenster: jede Minute für 20 Minuten, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten.
Das PI-Verhältnis wird als PI zu jeder Minute nach dem Block / PI an der Grundlinie berechnet
jede Minute für 20 Minuten, dann alle 3 Minuten für 30 Minuten.
Inzidenz von N. ulnaris ersparen
Zeitfenster: für 30 Minuten nach dem Block
für 30 Minuten nach dem Block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Hasanin, MD, Cairo university
  • Studienleiter: Mohamed Emam, Master, Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-30-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ultraschallgesteuerter supraklavikulärer Block

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