Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perfusionsindex vid detektion av ulnar nervsparande under supraclavikulär blockering

5 juli 2019 uppdaterad av: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Utvärdering av förmågan till perfusionsindex vid detektion av ulnar nervbesparande under ultraljudsstyrd supraclavikulär blockering

Syftet med denna studie att utvärdera förmågan hos perfusionsindex att upptäcka ulnar sparande och att uppskatta den rätta tiden för perfusionsindexförhållandet att bestämma framgångsrik blockering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid ankomsten till operationssalen kommer patienter att kopplas till standard kontinuerlig övervakning; dvs 5-leds elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri och automatisk icke-invasiv blodtrycksövervakning (NIBP) var 5:e minut. Två radical-7 (masimo set) enheter kommer att anslutas till patienten genom två sonder. Sonderna kommer att kopplas till både index och femte siffran för att ha en baslinjeavläsning innan blockets prestanda. Efter blockering kommer PI att övervakas kontinuerligt i 30 minuter.

2-Anestesiteknik

Supraklavikulärt block:

Utrustning och förberedelser:

  • Ultraljudsmaskin med linjär givare (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Korea).
  • 5 cm, 22-gauge isolerad blocknål
  • Sterila handskar, steril sleeve och gel (Eller annat kopplingsmedium; t.ex. Salin)
  • 20 till 25 ml 0,5 % bupivakain + 2 % lidokain i lika volymer

Patientposition:

Blockeringen kan utföras medan patienten är i ryggläge, halvsittande, med patientens huvud vänt bort från sidan för att blockeras med lätt höjning av sänghuvudet vilket ofta är mer bekvämt för patienten och möjliggör bättre dränering och mindre framträdande av halsvenerna.

Metod:

Efter sterilisering och lokalbedövningsinfiltration av huden kommer den linjära givaren att appliceras ordentligt ovanför nyckelbenet i det koronala sneda planet för att se den tvärgående sektionen av artären subclavia, pleura, första revbenet och plexus brachialis (som känns igen som runt eller oval kompakt grupper av hypoekoiska nerver, belägna lateralt och ytligt till den pulserande subklavian artären och överlägsen det första revbenet). 22-gauge-nålen kommer att föras in på den laterala sidan av ultraljudssonden med hjälp av In-plane approach. Blocknålen kommer att föras fram längs givarens långa axel (från lateralt till medialt). Nålen kommer att föras fram mot målnerverna inferior, lateral och ytlig till subclavia artären. Lokalbedövningslösning injiceras för att orsaka hydrodissektion av planen runt plexus, volymen lokalbedövningsmedel som används är vanligtvis mellan 20 och 25 ml.

Motorblock kommer att bedömas som oförmåga att böja armbåge och handleder mot tyngdkraften och kommer att testas för varje nerv enligt följande Radialnerv = Skjut armen genom att sträcka ut underarmen vid armbågen mot motståndet, muskulokutan nerv = Motstå underarmens drag vid armbågen, medianus = tummen och andra siffran nyp, ulnar nerv = tummen och femte siffran nyp (15). Sensorisk blockering kommer att bedömas genom att använda en isbit i distributionen av median-, ulnar-, radiella och muskulokutana nerver. Denna bedömning kommer att äga rum var 5:e minut till 30:e minuter och blockeringen kommer att anses misslyckad om patienten rapporterar smärta vid de undersökta dermatomen under bedömningstiden som behöver övergå till generell anestesi. Om patienten inte rapporterar någon känsel i hela den övre extremiteten bortsett från dermatomen som tillförs av ulnarnerven, som inte lindras efter lokal infiltration av huden med lokalbedövningsmedel, kommer detta att betraktas som ulnarnervsparande.

Blockbedömningen kommer att korreleras med Masimos pulsoximetriavläsningar under de första 30 minuterna av blocket.

Masimo-avläsning av PI-värden kommer att registreras varje minut (med både index och femte siffra) i 10 minuter och sedan var 3:e minut för 7 avläsningar.

Övervakning av HR, MAP och pulsoximetri kommer att registreras före blockeringen och var 5:e minut i 30 minuter efter blockeringen, sedan var 15:e minut till slutet av operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att utföras på patient som genomgår ortopedisk operation i övre extremiteterna som kommer att utföras under ultraljudsstyrd supraklavikulär blockering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år och vikt 60-90 kg.
  • ASA fysisk status klassificering I-II
  • Patienter schemalagda för elektiv operation av övre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  • • ischemi i övre extremiteterna

    • Diabetisk neuropati
    • Kända kontraindikationer för regionala anestesitekniker som koagulopati.
    • ASA fysisk status klass III-IV.
    • Hypovolemiska patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient som genomgår ortopedisk operation i övre extremiteterna
Studien kommer att utföras på patient som genomgår ortopedisk operation i övre extremiteterna som kommer att utföras under ultraljudsstyrd supraklavikulär blockering.

Den linjära omvandlaren kommer att appliceras ordentligt ovanför nyckelbenet i det koronala sneda planet. 22-gauge-nålen kommer att föras in på laterala sidan av ultraljudssonden med hjälp av In-plane-metoden. Nålen kommer att föras fram mot målnerverna inferior, lateral och ytlig till subclavia artären. Lokalbedövningslösning injiceras mellan 20 och 25 ml.

Motorblocket kommer att bedömas enligt följande Radialnerv = Skjut armen genom att sträcka ut underarmen vid armbågen mot motståndet, muskulokutan nerv = Motstå underarmens drag vid armbågen, mediannerv = tummen och andra siffran nyp, ulnarus = tummen och femte siffran nypa.

Sensorisk blockering kommer att bedömas genom att använda en isbit i distributionen av median-, ulnar-, radiella och muskulokutana nerver.

Masimo-avläsning av PI-värden kommer att registreras varje minut (med både index och femte siffra) i 20 minuter och sedan var 3:e minut i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PI-förhållande i den lilla siffran
Tidsram: 10 minuter efter blockering
PI-förhållandet definieras som PI vid 10 minuter / PI vid baslinjen
10 minuter efter blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PI-förhållande i indexsiffran
Tidsram: 10 minuter efter blockering
PI-förhållandet definieras som PI vid 10 minuter / PI vid baslinjen
10 minuter efter blockering
PI-värden i indexsiffran
Tidsram: varje minut i 20 minuter sedan var 3:e minut i 30 minuter
PI-värden registreras varje minut i 20 minuter och sedan var 3:e minut i 30 minuter.
varje minut i 20 minuter sedan var 3:e minut i 30 minuter
PI-värden i den lilla siffran
Tidsram: varje minut i 20 minuter sedan var 3:e minut i 30 minuter
PI-värden registreras varje minut i 20 minuter och sedan var 3:e minut i 30 minuter.
varje minut i 20 minuter sedan var 3:e minut i 30 minuter
Tid som behövs för att nå maximal PI
Tidsram: varje minut i 20 minuter sedan var 3:e minut i 30 minuter.
PI-värden registreras varje minut i 20 minuter och sedan var 3:e minut i 30 minuter.
varje minut i 20 minuter sedan var 3:e minut i 30 minuter.
Tid som behövs för att nå maximalt PI-förhållande
Tidsram: varje minut i 20 minuter sedan var 3:e minut i 30 minuter.
PI-förhållandet beräknas som PI vid varje minut efter blockering / PI vid baslinjen
varje minut i 20 minuter sedan var 3:e minut i 30 minuter.
Förekomst av ulnar nervsparande
Tidsram: i 30 minuter efter blockering
i 30 minuter efter blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • Studierektor: Mohamed Emam, Master, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

28 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-30-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera