Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji w wykrywaniu oszczędzania nerwu łokciowego podczas blokady nadobojczykowej

5 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Ocena zdolności wskaźnika perfuzji do wykrywania oszczędzania nerwu łokciowego podczas blokady nadobojczykowej pod kontrolą USG

Celem pracy była ocena zdolności wskaźnika perfuzji do wykrycia oszczędzania kości łokciowej oraz oszacowanie właściwego czasu, w jakim wskaźnik perfuzji określa pomyślną blokadę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po przybyciu na salę operacyjną pacjenci zostaną podłączeni do standardowego ciągłego monitoringu; tj. elektrokardiografia 5-odprowadzeniowa (EKG), pulsoksymetria i automatyczne nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi (NIBP) co 5 minut. Dwa urządzenia radykalne-7 (zestaw masimo) zostaną połączone z pacjentem za pomocą dwóch sond. Sondy zostaną podłączone zarówno do indeksu, jak i piątej cyfry, aby uzyskać odczyt linii bazowej przed wykonaniem bloku. Po wykonaniu bloku PI będzie stale monitorowane przez 30 minut.

2-Technika znieczulająca

blok nadobojczykowy:

Wyposażenie i przygotowanie:

  • Aparat ultrasonograficzny z głowicą liniową (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Korea).
  • Igła blokowa izolowana 5 cm, 22 G
  • Sterylne rękawiczki, sterylny rękaw i żel (lub inny środek sprzęgający; np. Solankowy)
  • 20 do 25 ml 0,5% bupiwakainy + 2% lidokainy w równych objętościach

Pozycja pacjenta:

Blokadę można wykonać w pozycji leżącej, półsiedzącej, z głową Pacjenta odwróconą od boku blokowanego z lekkim uniesieniem wezgłowia łóżka, co często jest wygodniejsze dla Pacjenta i pozwala na lepsze drenaż i mniej widoczne żyły szyi.

Technika:

Po sterylizacji i infiltracji skóry w znieczuleniu miejscowym, głowica liniowa zostanie mocno przyłożona powyżej obojczyka w płaszczyźnie skośnej wieńcowej, aby obejrzeć przekrój poprzeczny tętnicy podobojczykowej, opłucnej, pierwszego żebra i splotu ramiennego (który jest rozpoznawany jako zwarty lub owalny grupy nerwów hipoechogenicznych, zlokalizowane bocznie i powierzchownie w stosunku do pulsującej tętnicy podobojczykowej oraz nad pierwszym żebrem). Igła o rozmiarze 22 G zostanie wprowadzona z boku sondy ultradźwiękowej przy użyciu podejścia w płaszczyźnie. Igła blokująca zostanie przesunięta wzdłuż długiej osi przetwornika (od boku do środka). Igła zostanie przesunięta w kierunku docelowych nerwów odpowiednio dolnych, bocznych i powierzchownych w stosunku do tętnicy podobojczykowej. Roztwór znieczulenia miejscowego jest wstrzykiwany w celu wywołania hydropreparowania płaszczyzn wokół splotu. Objętość stosowanego znieczulenia miejscowego wynosi zwykle od 20 do 25 ml.

Blokada ruchowa zostanie oceniona jako niezdolność do zginania stawu łokciowego i ręki wbrew grawitacji i zostanie przetestowana dla każdego nerwu w następujący sposób w łokciu, nerw pośrodkowy = uszczypnięcie kciuka i drugiej cyfry, nerw łokciowy = uszczypnięcie kciuka i piątej cyfry (15). Blokada czuciowa zostanie oceniona przy użyciu kawałka lodu w rozmieszczeniu nerwów pośrodkowego, łokciowego, promieniowego i mięśniowo-skórnego. Ocena ta będzie odbywać się co 5 minut do 30 minut, a blokadę uznaje się za nieudaną, jeśli pacjent zgłasza ból w badanych dermatomach w czasie oceny, który wymaga przejścia na znieczulenie ogólne. Jeśli pacjent zgłasza brak czucia w całej kończynie górnej poza dermatomami zaopatrywanymi przez nerw łokciowy, które nie ustępuje po miejscowym nacieku skóry środkiem miejscowo znieczulającym, zostanie to uznane za oszczędzanie nerwu łokciowego.

Ocena bloku zostanie skorelowana z odczytami pulsoksymetrii Masimo podczas pierwszych 30 minut bloku.

Odczyt wartości PI Masimo będzie rejestrowany co minutę (zarówno na indeksie, jak i na piątej cyfrze) przez 10 minut, a następnie co 3 minuty przez 7 odczytów.

Monitorowanie HR, MAP i pulsoksymetrii będzie rejestrowane przed blokadą i co 5 minut przez 30 minut po bloku, następnie co 15 minut do końca zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na pacjencie poddawanym operacji ortopedycznej kończyny górnej, która zostanie przeprowadzona pod kontrolą ultrasonograficzną blokady nadobojczykowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat i waga 60-90 kg.
  • Klasyfikacja stanu fizycznego ASA I-II
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • • niedokrwienie kończyny górnej

    • Neuropatia cukrzycowa
    • Znane przeciwwskazania do regionalnych technik znieczulenia jako koagulopatia.
    • ASA stan fizyczny klasa III-IV.
    • Pacjenci z hipowolemią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent w trakcie operacji ortopedycznej kończyny górnej
Badanie zostanie przeprowadzone na pacjencie poddawanym operacji ortopedycznej kończyny górnej, która zostanie przeprowadzona pod kontrolą ultrasonograficzną blokady nadobojczykowej.

Przetwornik liniowy zostanie mocno przyłożony powyżej obojczyka w płaszczyźnie skośnej doczołowej, a igła o rozmiarze 22 zostanie wprowadzona po bocznej stronie sondy ultrasonograficznej przy użyciu podejścia w płaszczyźnie. Igła zostanie przesunięta w kierunku docelowych nerwów odpowiednio dolnych, bocznych i powierzchownych w stosunku do tętnicy podobojczykowej. Miejscowy roztwór znieczulający wstrzykuje się w ilości od 20 do 25 ml.

Blokada ruchowa zostanie oceniona w następujący sposób Nerw promieniowy = Pchnij ramię poprzez wyprostowanie przedramienia w łokciu pokonując opór Nerw mięśniowo-skórny = Opór przed pociągnięciem przedramienia w łokciu, nerw pośrodkowy = Kciuk i uszczypnięcie drugiego palca, nerw łokciowy = Kciuk i piąta cyfra szczypta.

Blokada czuciowa zostanie oceniona przy użyciu kawałka lodu w rozmieszczeniu nerwów pośrodkowego, łokciowego, promieniowego i mięśniowo-skórnego.

Odczyt wartości PI przez Masimo będzie rejestrowany co minutę (zarówno na indeksie, jak i piątej cyfrze) przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik PI w małej cyfrze
Ramy czasowe: 10 minut po bloku
Współczynnik PI jest zdefiniowany jako PI po 10 minutach / PI na początku badania
10 minut po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik PI w cyfrze indeksu
Ramy czasowe: 10 minut po bloku
Współczynnik PI jest zdefiniowany jako PI po 10 minutach / PI na początku badania
10 minut po bloku
Wartości PI w cyfrze indeksu
Ramy czasowe: co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut
Wartości PI są rejestrowane co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut.
co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut
Wartości PI w małej cyfrze
Ramy czasowe: co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut
Wartości PI są rejestrowane co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut.
co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut
Czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego PI
Ramy czasowe: co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut.
Wartości PI są rejestrowane co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut.
co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut.
Czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego współczynnika PI
Ramy czasowe: co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut.
Współczynnik PI jest obliczany jako PI w każdej minucie po bloku / PI na linii podstawowej
co minutę przez 20 minut, a następnie co 3 minuty przez 30 minut.
Częstość występowania oszczędzania nerwu łokciowego
Ramy czasowe: przez 30 minut po bloku
przez 30 minut po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Emam, Master, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-30-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok nadobojczykowy pod kontrolą USG

Subskrybuj