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Índice de perfusão na detecção de preservação do nervo ulnar durante o bloqueio supraclavicular

5 de julho de 2019 atualizado por: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Avaliação da capacidade do índice de perfusão na detecção de preservação do nervo ulnar durante bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom

O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade do índice de perfusão em detectar a preservação ulnar e estimar o tempo adequado para a relação do índice de perfusão determinar o sucesso do bloqueio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na chegada à sala de cirurgia, os pacientes serão conectados ao monitoramento contínuo padrão; ou seja, eletrocardiografia (ECG) de 5 derivações, oximetria de pulso e monitoramento automatizado não invasivo da pressão arterial (NIBP) a cada 5 minutos. Dois dispositivos radical-7 (conjunto masimo) serão conectados ao paciente por meio de duas sondas. As sondas serão conectadas ao índice e ao quinto dígito para obter uma leitura de linha de base antes do desempenho do bloco. Após a execução do bloco, o PI será monitorado continuamente por 30 minutos.

2-Técnica anestésica

Bloqueio supraclavicular:

Equipamento e preparação:

  • Máquina de ultrassom com transdutor linear (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Coréia).
  • Agulha de bloco isolada de calibre 22 de 5 cm
  • Luvas estéreis, luva estéril e gel (ou outro meio de acoplamento; por exemplo, Salina)
  • 20 a 25 ml de bupivacaína a 0,5% + lidocaína a 2% em volumes iguais

Posição do paciente:

O bloqueio pode ser realizado com o paciente em decúbito dorsal, semi-sentado, com a cabeça do paciente virada para o lado a ser bloqueado com leve elevação da cabeceira da cama que costuma ser mais confortável para o paciente e permite uma melhor drenagem e menor proeminência das veias do pescoço.

Técnica:

Após a esterilização e infiltração anestésica local da pele, o transdutor linear será aplicado firmemente acima da clavícula no plano coronal oblíquo para visualizar a seção transversal da artéria subclávia, pleura, primeira costela e plexo braquial (que é reconhecido como compacto oval ou grupos de nervos hipoecogênicos, localizados lateral e superficialmente à artéria subclávia pulsátil e superior à primeira costela). A agulha de calibre 22 será inserida na lateral da sonda de ultrassom usando a abordagem no plano. A agulha do bloqueio será avançada ao longo do longo eixo do transdutor (de lateral para medial). A agulha será avançada em direção aos nervos-alvo inferior, lateral e superficial à artéria subclávia, respectivamente. A solução de anestésico local é injetada de forma a causar a hidro dissecção dos planos ao redor do plexo, o volume de anestésico local utilizado é geralmente entre 20 a 25 ml.

O bloqueio motor será avaliado como incapacidade de flexionar as articulações do cotovelo e da mão contra a gravidade e será testado para cada nervo da seguinte forma Nervo radial = Empurrar o braço estendendo o antebraço no cotovelo contra a resistência, nervo musculocutâneo = Resistir à tração do antebraço no cotovelo, nervo mediano = Polegar e pinça do segundo dedo, nervo ulnar = Polegar e pinça do quinto dedo (15). O bloqueio sensitivo será avaliado com o uso de gelo na distribuição dos nervos mediano, ulnar, radial e musculocutâneo. Esta avaliação ocorrerá a cada 5 minutos até 30 minutos e o bloqueio será considerado falhado se o paciente relatar dor nos dermátomos examinados durante o tempo de avaliação que necessita conversão para anestesia geral. Se o paciente relatar nenhuma sensação em todo o membro superior, exceto nos dermátomos supridos pelo nervo ulnar, que não é aliviada após a infiltração local da pele por anestésico local, isso será considerado como poupador do nervo ulnar.

A avaliação do bloqueio será correlacionada com as leituras da oximetria de pulso Masimo durante os primeiros 30 minutos do bloqueio.

A leitura Masimo dos valores de PI será registrada a cada minuto (tanto no índice quanto no quinto dígito) por 10 minutos e depois a cada 3 minutos para 7 leituras.

A monitoração da FC, PAM e oximetria de pulso serão registradas antes do bloqueio e a cada 5 minutos por 30 minutos após o bloqueio, depois a cada 15 minutos até o final da cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado em paciente submetido a cirurgia ortopédica de membro superior que será realizada sob bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos e peso 60-90 kg.
  • Classificação de estado físico ASA I-II
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva de membro superior

Critério de exclusão:

  • • isquemia do membro superior

    • Neuropatia diabética
    • Contra-indicações conhecidas para técnicas de anestesia regional como coagulopatia.
    • Estado físico ASA classe III-IV.
    • Pacientes hipovolêmicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente submetido a cirurgia ortopédica de membro superior
O estudo será realizado em paciente submetido a cirurgia ortopédica de membro superior que será realizada sob bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom.

O transdutor linear será aplicado firmemente acima da clavícula no plano coronal oblíquo, a agulha de calibre 22 será inserida na lateral da sonda de ultrassom usando a abordagem In-plane. A agulha será avançada em direção aos nervos-alvo inferior, lateral e superficial à artéria subclávia, respectivamente. A solução de anestésico local é injetada entre 20 a 25 ml.

O bloqueio motor será avaliado da seguinte forma Nervo radial = Empurrar o braço estendendo o antebraço no cotovelo contra a resistência, nervo musculocutâneo = Resistir à tração do antebraço no cotovelo, nervo mediano = Polegar e pinça do segundo dedo, nervo ulnar = Polegar e pitada do quinto dígito.

O bloqueio sensitivo será avaliado com o uso de gelo na distribuição dos nervos mediano, ulnar, radial e musculocutâneo.

A leitura Masimo dos valores de PI será registrada a cada minuto (no índice e no quinto dígito) por 20 minutos e depois a cada 3 minutos por 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de PI no dígito pequeno
Prazo: 10 minutos após o bloqueio
A razão PI é definida como PI em 10 minutos / PI na linha de base
10 minutos após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice PI no dígito índice
Prazo: 10 minutos após o bloqueio
A razão PI é definida como PI em 10 minutos / PI na linha de base
10 minutos após o bloqueio
Valores PI no dígito índice
Prazo: a cada minuto por 20 minutos e depois a cada 3 minutos por 30 minutos
Os valores de PI são registrados a cada minuto por 20 minutos e a cada 3 minutos por 30 minutos.
a cada minuto por 20 minutos e depois a cada 3 minutos por 30 minutos
Valores de PI no dígito pequeno
Prazo: a cada minuto por 20 minutos e depois a cada 3 minutos por 30 minutos
Os valores de PI são registrados a cada minuto por 20 minutos e a cada 3 minutos por 30 minutos.
a cada minuto por 20 minutos e depois a cada 3 minutos por 30 minutos
Tempo necessário para atingir o PI máximo
Prazo: a cada minuto por 20 minutos e depois a cada 3 minutos por 30 minutos.
Os valores de PI são registrados a cada minuto por 20 minutos e a cada 3 minutos por 30 minutos.
a cada minuto por 20 minutos e depois a cada 3 minutos por 30 minutos.
Tempo necessário para atingir a razão PI máxima
Prazo: a cada minuto por 20 minutos e depois a cada 3 minutos por 30 minutos.
A relação PI é calculada como PI a cada minuto após o bloqueio / PI na linha de base
a cada minuto por 20 minutos e depois a cada 3 minutos por 30 minutos.
Incidência de preservação do nervo ulnar
Prazo: por 30 minutos após o bloqueio
por 30 minutos após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Mohamed Emam, Master, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

20 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

28 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-30-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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