Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perfúziós index az ulnaris idegkímélő észlelésében a supraclavicularis blokk során

2019. július 5. frissítette: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

A perfúziós index képességének értékelése az ulnáris idegkímélő kimutatásában az ultrahanggal irányított supraclavicularis blokk során

A tanulmány célja, hogy értékelje a perfúziós index azon képességét, hogy képes-e kimutatni az ulnáris megkímélését, és megbecsülje a perfúziós index arányának megfelelő idejét a sikeres blokk meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műtőbe érkezéskor a betegeket szabványos folyamatos monitorozásra kapcsolják; azaz 5 elvezetéses elektrokardiográfia (EKG), pulzoximetria és automata non-invazív vérnyomásmérés (NIBP) 5 percenként. Két radical-7 (masimo készlet) eszköz kapcsolódik a pácienshez két szondán keresztül. A szondák az indexhez és az ötödik számjegyhez is csatlakoztatva lesznek, hogy a blokkteljesítmény előtt leolvassák az alapvonalat. A blokk teljesítménye után a PI-t 30 percig folyamatosan figyeljük.

2-Érzéstelenítési technika

Supraclavicularis blokk:

Felszerelés és előkészítés:

  • Ultrahangos gép lineáris átalakítóval (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Korea).
  • 5 cm-es, 22-es szigetelt blokktű
  • Steril kesztyű, steril hüvely és gél (vagy más kötőanyag, pl. Sóoldat)
  • 20-25 ml 0,5% bupivakain + 2% lidokain egyenlő térfogatban

Beteg helyzete:

A blokkolás elvégezhető a beteg fekvő, félig ülő helyzetben, a páciens feje a blokkolandó oldalról elfordítva, az ágy fejének enyhe megemelésével, ami gyakran kényelmesebb a beteg számára és jobb. vízelvezetés és a nyaki vénák kisebb kiemelkedése.

Technika:

Sterilizálás és a bőr helyi érzéstelenítő beszivárgása után a lineáris jelátalakítót szilárdan a kulcscsont fölé kell helyezni a coronalis ferde síkban, hogy megtekinthesse a subclavia artéria, a mellhártya, az első borda és a brachialis plexus keresztmetszetét (amely körül vagy ovális kompaktnak számít hypo-echoic idegcsoportok, amelyek a pulzáló subclavia artériához képest laterálisan és felületesen, valamint az első bordán felül helyezkednek el). A 22-es tűt az ultrahangos szonda oldalsó oldalán helyezik be az In-plane megközelítéssel. A blokktű a jelátalakító hossztengelye mentén halad előre (a laterálistól a mediálisig). A tű a kulcscsont alatti artériához képest alsó, oldalsó és felületes célidegek felé halad. A helyi érzéstelenítő oldatot úgy fecskendezik be, hogy a plexus körüli síkok hidrodisszekcióját okozzák, az alkalmazott helyi érzéstelenítő térfogata általában 20-25 ml.

A motoros blokk a könyök és a kéz ízületeinek gravitációval szembeni hajlításának képtelenségeként kerül értékelésre, és minden egyes idegre a következők szerint kerül tesztelésre. Radiális ideg = Nyomja meg a kart az alkar kinyújtásával a könyöknél az ellenállással szemben, izom-kután ideg = Ellenáll az alkar húzásának a könyöknél a középső ideg = hüvelykujj és a második számjegy becsípése, az ulnaris ideg = hüvelykujj és ötödik számjegy becsípése (15). Az érzékszervi blokkolást jégdarab segítségével értékelik a medián, ulnaris, radiális és musculocutan idegek eloszlásában. Ez az értékelés 5 percenként és 30 percig tart, és a blokk sikertelennek minősül, ha a beteg a vizsgálat ideje alatt fájdalmat jelent a vizsgált dermatómáknál, amelyet általános érzéstelenítésre kell átállítani. Ha a páciens a teljes felső végtagon az ulnaris dermatómákon kívül nem számol be érzésről, ami helyi érzéstelenítéssel a bőrbe való helyi infiltráció után sem enyhül, az ulnaris idegkímélőnek minősül.

A blokk értékelését a blokk első 30 percében a Masimo pulzoximetriás leolvasásokkal korrelálják.

A PI-értékek Masimo-leolvasását percenként rögzíti (mind az index, mind az ötödik számjegynél) 10 percig, majd 3 percenként 7 leolvasásnál.

A HR, MAP és pulzoximetria monitorozása a blokk előtt és a blokkolás után 30 percig 5 percenként, majd a műtét végéig 15 percenként kerül rögzítésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot felső végtagi ortopédiai műtéten áteső betegen végzik el, amelyet ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokk alatt végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkora 18-60 év, súlya 60-90 kg.
  • ASA fizikai állapot besorolás I- II
  • Elektív felső végtagi műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • • felső végtagi ischaemia

    • Diabéteszes neuropátia
    • A regionális érzéstelenítési technikák ismert ellenjavallatai, mint a koagulopátia.
    • ASA fizikai állapot III-IV.
    • Hipovolémiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
felső végtag ortopédiai műtéten áteső beteg
A vizsgálatot felső végtagi ortopédiai műtéten áteső betegen végzik el, amelyet ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokk alatt végeznek.

A lineáris jelátalakítót szilárdan a kulcscsont fölé kell helyezni a coronalis ferde síkban, a 22-es tűt az ultrahangszonda oldalsó oldalán helyezik be síkbeli megközelítéssel. A tű a kulcscsont alatti artériához képest alsó, oldalsó és felületes célidegek felé halad. A helyi érzéstelenítő oldatot 20-25 ml mennyiségben fecskendezik be.

A motoros blokk értékelése a következőképpen történik: Radiális ideg = Nyomja meg a kart az alkar kinyújtásával a könyöknél az ellenállással szemben, musculocutanus ideg = Ellenáll az alkar húzásának a könyöknél, középideg = hüvelykujj és a második számjegy becsípése, ulnaris ideg = hüvelykujj és ötödik számjegy csípés.

Az érzékszervi blokkolást jégdarab segítségével értékelik a medián, ulnaris, radiális és musculocutan idegek eloszlásában.

A PI-értékek Masimo-leolvasása percenként (index és ötödik számjegynél egyaránt) 20 percig, majd 3 percenként 30 percig kerül rögzítésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PI arány a kis számjegyben
Időkeret: 10 perccel a blokkolás után
A PI-arányt a következőképpen határozzuk meg: PI 10 percnél / PI az alapvonalon
10 perccel a blokkolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PI arány az index számjegyben
Időkeret: 10 perccel a blokkolás után
A PI-arányt a következőképpen határozzuk meg: PI 10 percnél / PI az alapvonalon
10 perccel a blokkolás után
PI értékek az index számjegyben
Időkeret: percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig
A PI értékeket percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig rögzítjük.
percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig
PI értékek a kis számjegyben
Időkeret: percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig
A PI értékeket percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig rögzítjük.
percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig
A maximális PI eléréséhez szükséges idő
Időkeret: percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig.
A PI értékeket percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig rögzítjük.
percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig.
A maximális PI arány eléréséhez szükséges idő
Időkeret: percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig.
A PI arány kiszámítása PI-ként történik minden percben a blokkolás után / PI az alapvonalon
percenként 20 percig, majd 3 percenként 30 percig.
Az ulnaris idegkímélő előfordulása
Időkeret: blokkolás után 30 percig
blokkolás után 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Emam, Master, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-30-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel