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Índice de perfusión en la detección de preservación del nervio cubital durante el bloqueo supraclavicular

5 de julio de 2019 actualizado por: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Evaluación del Índice de Capacidad de Perfusión en la Detección de Preservación del Nervio Cubital Durante el Bloqueo Supraclavicular Guiado por Ultrasonido

El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad del índice de perfusión para detectar la conservación del cúbito y estimar el tiempo adecuado para que la relación del índice de perfusión determine el bloqueo exitoso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A su llegada al quirófano, los pacientes serán conectados a monitorización continua estándar; es decir, electrocardiografía (ECG) de 5 derivaciones, oximetría de pulso y monitorización automática no invasiva de la presión arterial (NIBP) cada 5 minutos. Se conectarán dos dispositivos radical-7 (masimo set) al paciente a través de dos sondas. Las sondas se conectarán tanto al índice como al quinto dígito para tener una lectura de referencia antes del rendimiento del bloque. Después del desempeño del bloque, PI se monitoreará continuamente durante 30 minutos.

2-Técnica anestésica

Bloqueo supraclavicular:

Equipo y preparación:

  • Máquina de ultrasonido con transductor lineal (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Corea).
  • Aguja de bloque aislada calibre 22 de 5 cm
  • Guantes estériles, funda estéril y gel (u otro medio de acoplamiento; p. Salina)
  • 20 a 25 ml de bupivacaína al 0,5% + lidocaína al 2% en volúmenes iguales

Posición del paciente:

El bloqueo se puede realizar mientras el paciente está en decúbito supino, semisentado, con la cabeza del paciente alejada del lado a bloquear con una ligera elevación de la cabecera de la cama, lo que suele ser más cómodo para el paciente y permite una mejor Drenaje y menor protagonismo de las venas del cuello.

Técnica:

Después de la esterilización y la infiltración de la piel con anestésico local, el transductor lineal se aplicará firmemente por encima de la clavícula en el plano oblicuo coronal para ver la sección transversal de la arteria subclavia, la pleura, la primera costilla y el plexo braquial (que se reconoce como redondo u ovalado compacto). grupos de nervios hipoecoicos, localizados lateral y superficialmente a la arteria subclavia pulsátil y superior a la primera costilla). La aguja de calibre 22 se insertará en el lado lateral de la sonda de ultrasonido mediante un enfoque en el plano. La aguja de bloqueo avanzará a lo largo del eje largo del transductor (de lateral a medial). La aguja avanzará hacia los nervios objetivo inferior, lateral y superficial a la arteria subclavia respectivamente. La solución de anestésico local se inyecta para provocar la hidrodisección de los planos alrededor del plexo. El volumen de anestésico local utilizado suele ser de 20 a 25 ml.

El bloqueo motor se evaluará como la incapacidad para flexionar el codo y las articulaciones de la mano contra la gravedad y se evaluará para cada nervio de la siguiente manera Nervio radial = empujar el brazo extendiendo el antebrazo en el codo contra la resistencia, nervio musculocutáneo = resistir el tirón del antebrazo en el codo, nervio mediano = pellizco del pulgar y segundo dedo, nervio cubital = pellizco del pulgar y quinto dedo (15). El bloqueo sensorial se evaluará utilizando un trozo de hielo en la distribución de los nervios mediano, cubital, radial y musculocutáneo. Esta evaluación se realizará cada 5 minutos hasta los 30 minutos y el bloqueo se considerará fallido si el paciente informa dolor en los dermatomas examinados durante el tiempo de evaluación que necesita conversión a anestesia general. Si el paciente no refiere ninguna sensación en todo el miembro superior aparte de los dermatomas inervados por el nervio cubital, que no se alivia después de la infiltración local de la piel con anestésico local, se considerará preservación del nervio cubital.

La evaluación del bloque se correlacionará con las lecturas de oximetría de pulso de Masimo durante los primeros 30 minutos del bloque.

La lectura de Masimo de los valores de PI se registrará cada minuto (tanto en el índice como en el quinto dígito) durante 10 minutos y luego cada 3 minutos durante 7 lecturas.

Se registrará el control de la FC, PAM y oximetría de pulso antes del bloqueo y cada 5 minutos durante 30 minutos después del bloqueo, luego cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará en paciente sometido a cirugía ortopédica de miembro superior que se realizará bajo bloqueo supraclavicular guiado por ecografía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años y peso 60-90 kg.
  • Clasificación del estado físico ASA I- II
  • Pacientes programados para cirugía electiva de miembro superior

Criterio de exclusión:

  • • isquemia de miembros superiores

    • Neuropatía diabética
    • Contraindicaciones conocidas de las técnicas anestésicas regionales como la coagulopatía.
    • Estado físico ASA clase III-IV.
    • Pacientes hipovolémicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente sometido a cirugía ortopédica de miembros superiores
El estudio se realizará en paciente sometido a cirugía ortopédica de miembro superior que se realizará bajo bloqueo supraclavicular guiado por ecografía.

El transductor lineal se aplicará firmemente por encima de la clavícula en el plano oblicuo coronal. La aguja de calibre 22 se insertará en el lado lateral de la sonda de ultrasonido utilizando un enfoque en el plano. La aguja avanzará hacia los nervios objetivo inferior, lateral y superficial a la arteria subclavia respectivamente. La solución anestésica local se inyecta entre 20 a 25 ml.

El bloqueo motor se evaluará de la siguiente manera Nervio radial = empujar el brazo extendiendo el antebrazo en el codo contra la resistencia, nervio musculocutáneo = resistir el tirón del antebrazo en el codo, nervio mediano = pulgar y pellizco del segundo dedo, nervio cubital = pulgar y pellizco del quinto dígito.

El bloqueo sensorial se evaluará utilizando un trozo de hielo en la distribución de los nervios mediano, cubital, radial y musculocutáneo.

La lectura de Masimo de los valores de PI se registrará cada minuto (tanto en el índice como en el quinto dígito) durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación PI en el dígito pequeño
Periodo de tiempo: 10 minutos después del bloque
La relación PI se define como PI a los 10 minutos / PI en la línea de base
10 minutos después del bloque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación PI en el dígito índice
Periodo de tiempo: 10 minutos después del bloque
La relación PI se define como PI a los 10 minutos / PI en la línea de base
10 minutos después del bloque
Valores de PI en el dígito índice
Periodo de tiempo: cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos
Los valores de PI se registran cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos.
cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos
Valores de PI en el dígito pequeño
Periodo de tiempo: cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos
Los valores de PI se registran cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos.
cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos
Tiempo necesario para alcanzar el PI máximo
Periodo de tiempo: cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos.
Los valores de PI se registran cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos.
cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos.
Tiempo necesario para alcanzar la relación máxima de PI
Periodo de tiempo: cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos.
La relación PI se calcula como PI en cada minuto después del bloque / PI en la línea de base
cada minuto durante 20 minutos y luego cada 3 minutos durante 30 minutos.
Incidencia de preservación del nervio cubital
Periodo de tiempo: durante 30 minutos después del bloque
durante 30 minutos después del bloque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • Director de estudio: Mohamed Emam, Master, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-30-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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