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Indice de perfusion dans la détection de l'épargne du nerf cubital pendant le bloc supraclaviculaire

5 juillet 2019 mis à jour par: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Évaluation de la capacité de l'indice de perfusion dans la détection de l'épargne du nerf cubital pendant le bloc supraclaviculaire guidé par ultrasons

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de l'indice de perfusion à détecter l'épargne ulnaire et à estimer le bon moment pour que le rapport de l'indice de perfusion détermine le bloc réussi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À leur arrivée au bloc opératoire, les patients seront connectés à une surveillance continue standard ; c'est-à-dire l'électrocardiographie (ECG) à 5 dérivations, l'oxymétrie de pouls et la surveillance automatisée de la pression artérielle non invasive (NIBP) toutes les 5 minutes. Deux appareils radical-7 (masimo set) seront connectés au patient via deux sondes. Les sondes seront connectées à la fois à l'index et au cinquième chiffre pour avoir une lecture de base avant la performance du bloc. Après la performance du bloc, PI sera surveillé en continu pendant 30 minutes.

2-Technique anesthésique

Bloc supraclaviculaire :

Matériel et préparation :

  • Échographe avec transducteur linéaire (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Corée).
  • Aiguille isolée de 5 cm, calibre 22
  • Gants stériles, manchon stérile et gel (ou autre milieu de couplage ; par ex. Saline)
  • 20 à 25 ml de bupivacaïne 0,5% + lidocaïne 2% à volumes égaux

Position du patient :

Le blocage peut être réalisé alors que le patient est en décubitus dorsal, semi-assis, la tête du Patient tournée du côté à bloquer avec une légère élévation de la tête du lit qui est souvent plus confortable pour le Patient et permet une meilleure drainage et moins de proéminence des veines du cou.

Technique:

Après stérilisation et infiltration anesthésique locale de la peau, le transducteur linéaire sera appliqué fermement au-dessus de la clavicule dans le plan oblique coronal pour visualiser la section transversale de l'artère sous-clavière, de la plèvre, de la première côte et du plexus brachial (qui est reconnu comme compact autour ou ovale groupes de nerfs hypo-échogènes, situés en dehors et en surface de l'artère sous-clavière pulsatile et au-dessus de la première côte). L'aiguille de calibre 22 sera insérée sur le côté latéral de la sonde à ultrasons en utilisant une approche dans le plan. L'aiguille du bloc sera avancée le long de l'axe longitudinal du transducteur (de latéral à médial). L'aiguille sera avancée vers les nerfs cibles respectivement inférieur, latéral et superficiel à l'artère sous-clavière. Une solution anesthésique locale est injectée de manière à provoquer une hydro dissection des plans autour du plexus le volume d'anesthésique local utilisé est généralement compris entre 20 à 25 ml.

Le bloc moteur sera évalué comme une incapacité à fléchir les articulations du coude et de la main contre la gravité et sera testé pour chaque nerf comme suit Nerf radial = Pousser le bras en étendant l'avant-bras au niveau du coude contre la résistance, nerf musculo-cutané = Résister à la traction de l'avant-bras au coude, nerf médian = pincement du pouce et du deuxième doigt, nerf cubital = pincement du pouce et du cinquième doigt (15). Le bloc sensoriel sera évalué en utilisant un morceau de glace dans la distribution des nerfs médian, ulnaire, radial et musculo-cutané. Cette évaluation aura lieu toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes et le bloc sera considéré comme un échec si le patient signale une douleur au niveau des dermatomes examinés pendant le temps d'évaluation qui nécessite une conversion en anesthésie générale. Si le patient ne rapporte aucune sensation dans tout le membre supérieur à l'exception des dermatomes alimentés par le nerf ulnaire, qui ne sont pas soulagés après une infiltration locale de la peau par un anesthésique local, cela sera considéré comme épargnant le nerf ulnaire.

L'évaluation du bloc sera corrélée avec les lectures d'oxymétrie de pouls Masimo pendant les 30 premières minutes du bloc.

La lecture Masimo des valeurs PI sera enregistrée toutes les minutes (à l'index et au cinquième chiffre) pendant 10 minutes, puis toutes les 3 minutes pendant 7 lectures.

La surveillance de la fréquence cardiaque, de la PAM et de l'oxymétrie de pouls sera enregistrée avant le bloc et toutes les 5 minutes pendant 30 minutes après le bloc, puis toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera réalisée sur un patient subissant une chirurgie orthopédique du membre supérieur qui sera réalisée sous bloc supraclaviculaire guidé par échographie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 60 ans et poids 60-90 kg.
  • Classification d'état physique ASA I- II
  • Patients programmés pour une chirurgie élective du membre supérieur

Critère d'exclusion:

  • • ischémie du membre supérieur

    • Neuropathie diabétique
    • Contre-indications connues aux techniques d'anesthésie régionale comme la coagulopathie.
    • Classe d'état physique ASA III-IV.
    • Patients hypovolémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient subissant une chirurgie orthopédique du membre supérieur
L'étude sera réalisée sur un patient subissant une chirurgie orthopédique du membre supérieur qui sera réalisée sous bloc supraclaviculaire guidé par échographie.

Le transducteur linéaire sera appliqué fermement au-dessus de la clavicule dans le plan oblique coronal, l'aiguille de calibre 22 sera insérée sur le côté latéral de la sonde à ultrasons en utilisant une approche dans le plan. L'aiguille sera avancée vers les nerfs cibles respectivement inférieur, latéral et superficiel à l'artère sous-clavière. La solution anesthésique locale est injectée entre 20 et 25 ml.

Le bloc moteur sera évalué comme suit Nerf radial = Pousser le bras en étendant l'avant-bras au niveau du coude contre la résistance, Nerf musculo-cutané = Résister à la traction de l'avant-bras au niveau du coude, Nerf médian = Pincement du pouce et du deuxième doigt, Nerf cubital = Pouce et pincement du cinquième chiffre.

Le bloc sensoriel sera évalué en utilisant un morceau de glace dans la distribution des nerfs médian, ulnaire, radial et musculo-cutané.

La lecture Masimo des valeurs PI sera enregistrée toutes les minutes (à l'index et au cinquième chiffre) pendant 20 minutes, puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport PI dans le petit chiffre
Délai: 10 minutes après blocage
Le ratio PI est défini comme PI à 10 minutes / PI à la ligne de base
10 minutes après blocage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport PI dans le chiffre d'index
Délai: 10 minutes après blocage
Le ratio PI est défini comme PI à 10 minutes / PI à la ligne de base
10 minutes après blocage
Valeurs PI dans le chiffre d'index
Délai: toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes
Les valeurs PI sont enregistrées toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes.
toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes
Valeurs PI dans le petit chiffre
Délai: toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes
Les valeurs PI sont enregistrées toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes.
toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes
Temps nécessaire pour atteindre le PI maximum
Délai: toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes.
Les valeurs PI sont enregistrées toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes.
toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes.
Temps nécessaire pour atteindre le ratio PI maximal
Délai: toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes.
Le rapport PI est calculé en tant que PI à chaque minute après le bloc / PI à la ligne de base
toutes les minutes pendant 20 minutes puis toutes les 3 minutes pendant 30 minutes.
Incidence de l'épargne du nerf cubital
Délai: pendant 30 minutes après blocage
pendant 30 minutes après blocage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • Directeur d'études: Mohamed Emam, Master, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Première publication (RÉEL)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-30-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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