Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index při detekci šetřícího ulnárního nervu během supraklavikulárního bloku

5. července 2019 aktualizováno: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Hodnocení schopnosti perfuzního indexu při detekci ušetřeného ulnárního nervu při ultrazvukově naváděné supraklavikulární blokádě

Cílem této studie je vyhodnotit schopnost perfuzního indexu detekovat ulnární sparing a odhadnout správný čas pro poměr perfuzního indexu k určení úspěšné blokády.

Přehled studie

Detailní popis

Po příjezdu na operační sál budou pacienti napojeni na standardní kontinuální monitorování; tj. 5svodová elektrokardiografie (EKG), pulzní oxymetrie a automatizované neinvazivní monitorování krevního tlaku (NIBP) každých 5 minut. Dvě zařízení radikál-7 (masimo set) budou připojena k pacientovi pomocí dvou sond. Sondy budou připojeny jak k indexu, tak k páté číslici, aby měly základní hodnotu před provedením bloku. Po provedení bloku bude PI nepřetržitě monitorována po dobu 30 minut.

2-Anestetická technika

Supraklavikulární blokáda:

Vybavení a příprava:

  • Ultrazvukový přístroj s lineárním měničem (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Korea).
  • 5cm, 22gauge izolovaná bloková jehla
  • Sterilní rukavice, sterilní návlek a gel (nebo jiné spojovací médium; např. Solný)
  • 20 až 25 ml 0,5% bupivakainu + 2% lidokainu ve stejných objemech

Poloha pacienta:

Blokáda může být provedena, když je pacient v polosedě na zádech, s hlavou pacienta odvrácenou od strany, aby byla zablokována s mírným zvednutím hlavy lůžka, což je pro pacienta často pohodlnější a umožňuje lepší odvodnění a menší prominence krčních žil.

Technika:

Po sterilizaci a lokální anestetické infiltraci kůže bude lineární snímač přiložen pevně nad klíční kost v koronální šikmé rovině, aby se zobrazil příčný řez podklíčkové tepny, pleura, první žebro a brachiální plexus (který je rozpoznán jako kolem nebo oválný kompaktní skupiny hypoechogenních nervů, lokalizovaných laterálně a povrchově od pulzující subclavia arteria a superior od prvního žebra). Jehla 22 gauge bude zavedena na laterální stranu ultrazvukové sondy pomocí přístupu In-plane. Bloková jehla se posune podél dlouhé osy snímače (od laterální k mediální). Jehla bude posunuta směrem k cílovým nervům nižším, laterálním a povrchovým k podklíčkové tepně. Lokální anestetický roztok se vstřikuje tak, aby způsobil hydrodisekci rovin kolem plexu, objem použitého lokálního anestetika je obvykle mezi 20 až 25 ml.

Motorický blok bude hodnocen jako neschopnost ohnout loketní a ruční klouby proti gravitaci a bude testován pro každý nerv následovně Radiální nerv = Zatlačte paži natažením předloktí v lokti proti odporu, muskulokutánní nerv = Odolání tahu předloktí v lokti, střední nerv = sevření palce a druhého prstu, loketní nerv = sevření palce a pátého prstu (15). Senzorická blokáda bude hodnocena pomocí kousku ledu v distribuci středního, ulnárního, radiálního a muskulokutánního nervu. Toto hodnocení bude probíhat každých 5 minut až do 30 minut a blok bude považován za neúspěšný, pokud pacient během doby hodnocení udává bolest ve vyšetřovaných dermatomech, která vyžaduje převedení do celkové anestezie. Pokud pacient neudává žádné pocity v celé horní končetině kromě dermatomů zásobených loketním nervem, které se nezmírní po lokální infiltraci kůže lokálním anestetikem, bude to považováno za záchranu ulnárního nervu.

Posouzení bloku bude korelováno s hodnotami pulzní oxymetrie Masimo během prvních 30 minut bloku.

Masimo čtení hodnot PI bude zaznamenáváno každou minutu (u indexu i páté číslice) po dobu 10 minut, poté každé 3 minuty pro 7 měření.

Monitorování HR, MAP a pulzní oxymetrie bude zaznamenáváno před blokádou a každých 5 minut po dobu 30 minut po bloku, poté každých 15 minut do konce operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na pacientce podstupující ortopedickou operaci horní končetiny, která bude provedena pod ultrazvukem řízenou supraklavikulární blokádou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety a hmotnost 60-90 kg.
  • Klasifikace fyzického stavu ASA I- II
  • Pacienti plánovaní na elektivní operaci horní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • • ischemie horní končetiny

    • Diabetická neuropatie
    • Známé kontraindikace regionálních anestetických technik jako koagulopatie.
    • Třída fyzického stavu ASA III-IV.
    • Hypovolemičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient podstupující ortopedickou operaci horní končetiny
Studie bude provedena na pacientce podstupující ortopedickou operaci horní končetiny, která bude provedena pod ultrazvukem řízenou supraklavikulární blokádou.

Lineární snímač bude přiložen pevně nad klíční kost v koronální šikmé rovině, jehla 22 gauge bude zavedena na laterální stranu ultrazvukové sondy pomocí přístupu In-plane. Jehla bude posunuta směrem k cílovým nervům nižším, laterálním a povrchovým k podklíčkové tepně. Lokální anestetický roztok se injikuje mezi 20 až 25 ml.

Motorická blokáda bude hodnocena následovně Radiální nerv = Zatlačte paži natažením předloktí v lokti proti odporu, muskulokutánní nerv = Odolání tahu předloktí v lokti, střední nerv = sevření palce a druhého prstu, ulnární nerv = palec a pátá číslice špetka.

Senzorická blokáda bude hodnocena pomocí kousku ledu v distribuci středního, ulnárního, radiálního a muskulokutánního nervu.

Masimo čtení hodnot PI bude zaznamenáváno každou minutu (u indexu i páté číslice) po dobu 20 minut, poté každé 3 minuty po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PI poměr v malé číslici
Časové okno: 10 minut po bloku
Poměr PI je definován jako PI po 10 minutách / PI na výchozí hodnotě
10 minut po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr PI v číslici indexu
Časové okno: 10 minut po bloku
Poměr PI je definován jako PI po 10 minutách / PI na výchozí hodnotě
10 minut po bloku
Hodnoty PI v číslici indexu
Časové okno: každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut
Hodnoty PI se zaznamenávají každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut.
každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut
Hodnoty PI malými číslicemi
Časové okno: každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut
Hodnoty PI se zaznamenávají každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut.
každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut
Čas potřebný k dosažení maximálního PI
Časové okno: každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut.
Hodnoty PI se zaznamenávají každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut.
každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut.
Čas potřebný k dosažení maximálního poměru PI
Časové okno: každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut.
Poměr PI se vypočítá jako PI každou minutu po bloku / PI na základní linii
každou minutu po dobu 20 minut a poté každé 3 minuty po dobu 30 minut.
Výskyt ušetřeného ulnárního nervu
Časové okno: po dobu 30 minut po zablokování
po dobu 30 minut po zablokování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • Ředitel studie: Mohamed Emam, Master, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-30-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit