Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeks ved påvisning af ulnar nervebesparelse under supraclavikulær blokering

5. juli 2019 opdateret af: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Evaluering af evnen til perfusionsindeks ved påvisning af ulnar nervebesparelse under ultralydstyret supraclavikulær blokering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere perfusionsindeksets evne til at detektere ulnar sparing og at estimere den korrekte tid for perfusionsindeksforholdet til at bestemme en vellykket blokering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved ankomsten til operationsstuen vil patienterne blive tilsluttet standard kontinuerlig overvågning; dvs. 5-aflednings elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri og automatisk ikke-invasiv blodtryksovervågning (NIBP) hvert 5. minut. To radical-7 (masimo sæt) enheder vil blive forbundet patienten gennem to prober. Sonderne vil være forbundet til både indeks og femte ciffer for at have en basislinjelæsning før blokydelse. Efter blokering vil PI blive overvåget kontinuerligt i 30 minutter.

2-Anæstesiteknik

Supraklavikulær blokering:

Udstyr og klargøring:

  • Ultralydsmaskine med lineær transducer (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Korea).
  • 5 cm, 22-gauge isoleret bloknål
  • Sterile handsker, sterilt ærme og gel (Eller andet koblingsmedium; f.eks. saltvand)
  • 20 til 25 ml 0,5 % bupivacain + 2 % lidocain i lige store volumener

Patientstilling:

Blokeringen kan udføres, mens patienten er i rygliggende, halvsiddende, med patientens hoved vendt væk fra siden for at blive blokeret med let hævning af sengens hoved, hvilket ofte er mere behageligt for patienten og giver mulighed for bedre dræning og mindre fremtræden af ​​nakkevenerne.

Teknik:

Efter sterilisering og lokalbedøvende infiltration af huden påføres den lineære transducer fast over kravebenet i det skrå koronale plan for at se det tværgående afsnit af arteria subclavia, pleura, første ribben og plexus brachialis (som genkendes som omkring eller oval kompakt grupper af hypo-ekkoiske nerver, placeret lateralt og overfladisk for den pulserende subclavia arterie og overlegen i forhold til det første ribben). 22-gauge-nålen vil blive indsat på den laterale side af ultralydssonden ved hjælp af In-plane-tilgang. Bloknålen føres frem langs transducerens lange akse (fra lateral til medial). Nålen vil blive ført frem mod målnerverne, henholdsvis inferior, lateral og overfladisk til subclavia arterie. Lokalbedøvelsesopløsning injiceres for at forårsage hydrodissektion af planerne omkring plexus. Det anvendte rumfang af lokalbedøvelse er normalt mellem 20 og 25 ml.

Motorisk blokering vil blive vurderet som manglende evne til at bøje albue- og håndled mod tyngdekraften og vil blive testet for hver nerve som følger Radial nerve = Skub armen ved at forlænge underarmen ved albuen mod modstanden, muskulokutan nerve = Modstå træk i underarmen ved albuen, medianus = tommelfinger og andet ciffer klemme, ulnar nerve = tommelfinger og femte ciffer klemme (15). Sensorisk blokering vil blive vurderet ved at bruge et stykke is i fordelingen af ​​median-, ulnar-, radial- og muskulokutane nerver. Denne vurdering vil finde sted hvert 5. minut indtil 30 minutter, og blokeringen vil blive betragtet som mislykket, hvis patienten rapporterer smerter ved de undersøgte dermatomer under vurderingstiden, som skal konverteres til generel anæstesi. Hvis patienten ikke rapporterer nogen fornemmelse i hele den øvre ekstremitet bortset fra dermatomerne forsynet af ulnar nerve, som ikke lindres efter lokal infiltration af huden med lokalbedøvelse, vil dette blive betragtet som ulnar nervebesparende.

Blokvurderingen vil blive korreleret med Masimo pulsoximetri-aflæsninger i løbet af de første 30 minutter af blokken.

Masimo-læsning af PI-værdier vil blive registreret hvert minut (ved både indeks og femte ciffer) i 10 minutter og derefter hvert 3. minut for 7 aflæsninger.

Overvågning af HR, MAP og pulsoximetri vil blive registreret før blokeringen og hvert 5. minut i 30 minutter efter blokeringen, derefter hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på patient, der gennemgår ortopædkirurgi i øvre lemmer, som vil blive udført under ultralydsstyret supraklavikulær blokering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år og vægt 60-90 kg.
  • ASA fysisk status klassifikation I- II
  • Patienter, der er planlagt til elektiv operation af øvre lemmer

Ekskluderingskriterier:

  • • iskæmi i øvre ekstremiteter

    • Diabetisk neuropati
    • Kendte kontraindikationer til regionale anæstesiteknikker som koagulopati.
    • ASA fysisk status klasse III-IV.
    • Hypovolæmiske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient, der gennemgår ortopædkirurgi i øvre lemmer
Undersøgelsen vil blive udført på patient, der gennemgår ortopædkirurgi i øvre lemmer, som vil blive udført under ultralydsstyret supraklavikulær blokering.

Den lineære transducer vil blive anbragt fast over kravebenet i det skrå koronale plan. 22-gauge-nålen vil blive indsat på den laterale side af ultralydssonden ved hjælp af In-plane-tilgang. Nålen vil blive ført frem mod målnerverne, henholdsvis inferior, lateral og overfladisk til subclavia arterie. Lokalbedøvende opløsning injiceres mellem 20 og 25 ml.

Motorisk blokering vil blive vurderet som følger Radial nerve = Skub armen ved at strække underarmen ved albuen mod modstanden, muskulokutan nerve = Modstå underarmens træk ved albuen, median nerve = Tommelfinger og andet ciffer klemme, ulnar nerve = Tommelfinger og femte ciffer pinch.

Sensorisk blokering vil blive vurderet ved at bruge et stykke is i fordelingen af ​​median-, ulnar-, radial- og muskulokutane nerver.

Masimo-læsning af PI-værdier vil blive registreret hvert minut (ved både indeks og femte ciffer) i 20 minutter og derefter hvert 3. minut i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PI-forhold i det lille ciffer
Tidsramme: 10 minutter efter blokering
PI-forhold er defineret som PI ved 10 minutter / PI ved baseline
10 minutter efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PI-forhold i indekscifferet
Tidsramme: 10 minutter efter blokering
PI-forhold er defineret som PI ved 10 minutter / PI ved baseline
10 minutter efter blokering
PI-værdier i indekscifferet
Tidsramme: hvert minut i 20 minutter derefter hvert 3. minut i 30 minutter
PI-værdier registreres hvert minut i 20 minutter og derefter hvert 3. minut i 30 minutter.
hvert minut i 20 minutter derefter hvert 3. minut i 30 minutter
PI-værdier i det lille ciffer
Tidsramme: hvert minut i 20 minutter derefter hvert 3. minut i 30 minutter
PI-værdier registreres hvert minut i 20 minutter og derefter hvert 3. minut i 30 minutter.
hvert minut i 20 minutter derefter hvert 3. minut i 30 minutter
Den tid, der er nødvendig for at nå den maksimale PI
Tidsramme: hvert minut i 20 minutter derefter hvert 3. minut i 30 minutter.
PI-værdier registreres hvert minut i 20 minutter og derefter hvert 3. minut i 30 minutter.
hvert minut i 20 minutter derefter hvert 3. minut i 30 minutter.
Tid, der er nødvendig for at nå det maksimale PI-forhold
Tidsramme: hvert minut i 20 minutter derefter hvert 3. minut i 30 minutter.
PI-forhold beregnes som PI ved hvert minut efter blokering / PI ved baseline
hvert minut i 20 minutter derefter hvert 3. minut i 30 minutter.
Forekomst af ulnar nervebesparende
Tidsramme: i 30 minutter efter blokering
i 30 minutter efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Hasanin, MD, Cairo university
  • Studieleder: Mohamed Emam, Master, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-30-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsstyret supraklavikulær blokering

Abonner