Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeks ved påvisning av ulnar nervesparing under supraclavikulær blokkering

5. juli 2019 oppdatert av: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Evaluering av evnen til perfusjonsindeks ved påvisning av ulnar nervesparing under ultralydveiledet supraclavikulær blokk

Målet med denne studien er å evaluere evnen til perfusjonsindeksen til å oppdage ulnar sparing og å estimere riktig tid for perfusjonsindeksforholdet for å bestemme vellykket blokkering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved ankomst til operasjonsstuen vil pasientene bli koblet til standard kontinuerlig overvåking; dvs. 5-ledds elektrokardiografi (EKG), pulsoksymetri og automatisk ikke-invasiv blodtrykksovervåking (NIBP) hvert 5. minutt. To radical-7 (masimo sett) enheter vil kobles til pasienten gjennom to prober. Probene vil være koblet til både indeks og femte siffer for å ha en basislinjelesing før blokkytelse. Etter blokkytelse vil PI overvåkes kontinuerlig i 30 minutter.

2-Anestesiteknikk

Supraklavikulær blokkering:

Utstyr og klargjøring:

  • Ultralydmaskin med lineær transduser (8-14 MHz) (Siemens acusonx300, Korea).
  • 5 cm, 22-gauge isolert blokknål
  • Sterile hansker, steril hylse og gel (Eller annet koblingsmedium; f.eks. saltvann)
  • 20 til 25 ml 0,5 % bupivakain + 2 % lidokain i like volum

Pasientstilling:

Blokken kan utføres mens pasienten er i ryggleie, halvsittende, med pasientens hode vendt bort fra siden for å bli blokkert med lett heving av hodet på sengen, noe som ofte er mer behagelig for pasienten og muliggjør bedre drenering og mindre prominens av nakkevenene.

Teknikk:

Etter sterilisering og lokalbedøvelse infiltrasjon av hud, vil den lineære transduseren påføres fast over kragebenet i det skrå koronale planet for å se den tverrgående delen av arterien subclavia, pleura, første ribben og plexus brachialis (som gjenkjennes som rundt eller oval kompakt grupper av hypo-ekkoiske nerver, lokalisert lateralt og overfladisk til den pulserende subclavia arterien og overlegen i forhold til det første ribben). 22-gauge-nålen settes inn på den laterale siden av ultralydsonden ved hjelp av In-plane-tilnærming. Blokknålen føres frem langs transduserens langakse (fra lateral til medial). Nålen vil føres frem mot målnervene nedre, laterale og overfladiske til subclavia arterie. Lokalbedøvelsesløsning injiseres for å forårsake hydrodisseksjon av planene rundt plexus volumet av lokalbedøvelse som brukes er vanligvis mellom 20 og 25 ml.

Motorisk blokkering vil bli vurdert som manglende evne til å bøye albue- og håndledd mot tyngdekraften og vil bli testet for hver nerve som følger Radial nerve = Skyv armen ved å forlenge underarmen ved albuen mot motstanden, muskulokutan nerve = Motstå trekk i underarmen ved albuen, median nerve = tommel og andre siffer klype, ulnar nerve = tommel og femte siffer klype (15). Sensorisk blokkering vil bli vurdert ved å bruke isbit i distribusjonen av median, ulnar, radial og muskulokutane nerver. Denne vurderingen vil finne sted hvert 5. minutt til 30. minutt, og blokkeringen vil bli ansett som mislykket hvis pasienten rapporterer smerter ved de undersøkte dermatomene i løpet av vurderingstiden som trenger konvertering til generell anestesi. Dersom pasienten ikke rapporterer noen følelse i hele den øvre ekstremitet bortsett fra dermatomene som tilføres av ulnarnerven, som ikke lindres etter lokal infiltrasjon av huden med lokalbedøvelse, vil dette anses som ulnarnervesparende.

Blokkevurderingen vil være korrelert med Masimo pulsoksymetriavlesninger i løpet av de første 30 minuttene av blokkeringen.

Masimo-lesing av PI-verdier vil bli registrert hvert minutt (med både indeks og femte siffer) i 10 minutter og deretter hvert 3. minutt for 7 avlesninger.

Overvåking av HR, MAP og pulsoksymetri vil bli registrert før blokkeringen og hvert 5. minutt i 30 minutter etter blokkeringen, deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i øvre lemmer som vil bli utført under ultralydveiledet supraklavikulær blokkering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 60 år og vekt 60-90 kg.
  • ASA fysisk status klassifisering I-II
  • Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi i øvre lemmer

Ekskluderingskriterier:

  • • iskemi i øvre lemmer

    • Diabetisk nevropati
    • Kjente kontraindikasjoner for regionale anestesiteknikker som koagulopati.
    • ASA fysisk status klasse III-IV.
    • Hypovolemiske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient som gjennomgår ortopedisk kirurgi i øvre lemmer
Studien vil bli utført på pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i øvre lemmer som vil bli utført under ultralydveiledet supraklavikulær blokkering.

Den lineære transduseren påføres fast over kragebenet i det skrå koronale planet. 22-gauge-nålen settes inn på den laterale siden av ultralydsonden ved hjelp av In-plane-tilnærming. Nålen vil føres frem mot målnervene nedre, laterale og overfladiske til subclavia arterie. Lokalbedøvelsesløsning injiseres mellom 20 og 25 ml.

Motorisk blokkering vil bli vurdert som følger Radial nerve = Skyv armen ved å strekke underarmen ved albuen mot motstanden, muskulokutan nerve = Motstå drag av underarmen ved albuen, nerve median = tommel og andre siffer klem, nerve ulnar = tommel og femte siffer klype.

Sensorisk blokkering vil bli vurdert ved å bruke isbit i distribusjonen av median, ulnar, radial og muskulokutane nerver.

Masimo-lesing av PI-verdier vil bli registrert hvert minutt (med både indeks og femte siffer) i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PI-forhold i det lille sifferet
Tidsramme: 10 minutter etter blokkering
PI-forhold er definert som PI ved 10 minutter / PI ved baseline
10 minutter etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PI-forhold i indekssifferet
Tidsramme: 10 minutter etter blokkering
PI-forhold er definert som PI ved 10 minutter / PI ved baseline
10 minutter etter blokkering
PI-verdier i indekssifferet
Tidsramme: hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter
PI-verdier registreres hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter.
hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter
PI-verdier i det lille sifferet
Tidsramme: hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter
PI-verdier registreres hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter.
hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter
Tid som trengs for å nå maksimal PI
Tidsramme: hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter.
PI-verdier registreres hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter.
hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter.
Tid som trengs for å nå maksimalt PI-forhold
Tidsramme: hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter.
PI-forhold beregnes som PI ved hvert minutt etter blokkering / PI ved baseline
hvert minutt i 20 minutter og deretter hvert 3. minutt i 30 minutter.
Forekomst av ulnar nervesparing
Tidsramme: i 30 minutter etter blokkering
i 30 minutter etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Hasanin, MD, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Emam, Master, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-30-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere