BM-MNCs 治疗下肢筋膜室综合征损伤

纳入标准：

• 18-70岁的女性和男性
• 小腿有单间室或多间室综合征，包括胫骨前间室
• 需要筋膜切开术的下肢 CS 创伤患者可以在筋膜切开术后第 5-9 天接受自体 BM-MNC 治疗
• 能够签署患者知情同意书
• 获得并愿意完成康复治疗的标准护理课程和 24 个月的后续评估
• 根据医生评估闭合筋膜切开伤口的能力
• 由 MRI/CT 确定的前间室肌肉体积在 100 - 280 cc 之间
• 在机构的 HbA1C 临床参考范围内

• 阴性 HIV 检测

  · - 非骨折、闭合性骨折或 I 型复合骨折（伤口小于 1 厘米，由内而外复合）（Gustilo-Anderson 分类）

• 女性受试者必须没有生育能力或必须采取适当的避孕措施
• 如果女性受试者有生育潜力，受试者必须在筛选时进行阴性妊娠试验
• 愿意并能够遵守学习计划

排除标准：

• 同一肢体的前筋膜室综合征；
• 活动性恶性肿瘤或在过去 5 年内接受过恶性肿瘤治疗，如过去的病史或自我报告所示，如果医疗记录没有伴随受试者或无法收集（不排除基底细胞癌）；
• 既往病史、自我报告或 HIV 检测呈阳性表明 HIV 阳性；
• 诊断为 1 型或 2 型糖尿病伴 HbA1C 升高与糖尿病一致；（控制糖尿病可接受，用于其他诊断的糖尿病药物可接受）
• 根据当前医生诊断诊断慢性下肢血管疾病，在过去的病史中表明，或者如果医疗记录没有伴随受试者或无法收集则自我报告；
• 患者无法签署患者知情同意书；
• 预期截肢受累肢体；
• 神经系统疾病（即 脊髓损伤或创伤性脑损伤）可能会妨碍全面参与 CS 康复或可能混淆研究结果测量（即 平衡和步态）根据医生的判断
• 当前全身感染；
• 受累肌肉群的局部感染；
• 使用会排除康复方案的呼吸机；
• 无法或不愿意完成物理治疗康复护理课程的标准；
• 预期寿命12个月或更短；
• 骨髓疾病（即 白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤）；
• 无法闭合筋膜切开伤口或可能影响伤口闭合的下肢烧伤
• 由于清创术导致大量组织丢失，导致残留组织不足以进行干细胞给药和随后的植入
• 下肢复合骨折 II 型或 III 型（Gustilo-Anderson 分类）；
• 通过 MRI/CT 确定的胫骨前肌体积小于 100 cc 或大于 280 cc；
• 过去或现在任何会损害伤口愈合的具有临床意义的医疗状况的证据
• 显着肾脏、肝脏、心血管、代谢、神经、精神或其他病史或临床表现，这些病症将排除研究者或研究者指定人员确定的参与研究；
• 主要研究者或指定人员考虑的任何可能对受试者的健康或安全构成威胁的排除受试者参加研究的理由。