BM-MNC's voor letsel aan het compartimentsyndroom van de onderste ledematen

Inclusiecriteria:

• Vrouwtjes en mannetjes 18 - 70 jaar oud
• Heeft een enkel- of meervoudig compartimentsyndroom van het onderbeen, inclusief het voorste tibiale compartiment
• Traumapatiënten met CS van de onderste ledematen die fasciotomie nodig hebben en die kunnen worden behandeld met autologe BM-MNC-therapie op dag 5-9 na fasciotomie
• Mogelijkheid om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier voor de patiënt te ondertekenen
• Toegang tot en bereidheid om een ​​standaardbehandeling van revalidatietherapie en 24 maanden follow-upevaluaties te voltooien
• Mogelijkheid om de fasciotomiewond te sluiten volgens beoordeling door de arts
• Voorste compartiment spiervolume tussen 100 - 280 cc zoals bepaald door MRI/CT
• Binnen de klinische referentiebereiken van de instellingen voor HbA1C

• Negatieve hiv-test

  · - Niet-fractuur, gesloten fractuur of samengestelde fractuur type I (wond minder dan 1 cm & samengesteld van binnen naar buiten) (Gustilo-Anderson classificatie)

• Vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger kunnen worden of moeten geschikte anticonceptie gebruiken
• Als een vrouwelijke proefpersoon zwanger kan worden, moet de proefpersoon bij de screening een negatieve zwangerschapstest ondergaan
• Bereid en in staat om zich aan het studierooster te houden

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaand compartimentsyndroom van dezelfde ledemaat;
• Actieve maligniteit of een behandeling voor een maligniteit heeft ondergaan in de voorgaande 5 jaar zoals aangegeven in de medische voorgeschiedenis of zelfrapportage als de patiënt geen medische dossiers bij zich heeft of niet verzameld kan worden (basaalcelcarcinoom niet-exclusief);
• HIV-positief zoals aangegeven door medische voorgeschiedenis, zelfrapportage of positieve HIV-test;
• Diagnose van type 1- of type 2-diabetes met verhoogd HbA1C consistent met diabetes; (gecontroleerde diabetes acceptabel, diabetesmedicatie voor andere diagnose acceptabel)
• Diagnose van chronische vasculaire aandoeningen van de onderste ledematen zoals gediagnosticeerd door de huidige diagnose van de arts, aangegeven in de medische geschiedenis in het verleden, of zelfrapportage als de patiënt geen medische gegevens vergezelt of niet kan worden verzameld;
• Patiënten die geen geïnformeerde toestemming van de patiënt kunnen ondertekenen;
• Verwachte amputatie van betrokken ledemaat;
• Neurologische aandoeningen (bijv. ruggenmergletsel of traumatisch hersenletsel) die volledige deelname aan CS-revalidatie kunnen verhinderen of mogelijk de meetresultaten van het onderzoek kunnen verwarren (d.w.z. evenwicht en gang) naar goeddunken van de arts
• Huidige systemische infectie;
• Lokale infectie van de betrokken spiergroep;
• Gebruik van beademingsapparatuur dat revalidatieprotocollen onmogelijk zou maken;
• Gebrek aan toegang tot of onwil om de standaardbehandeling van fysiotherapeutische revalidatie af te ronden;
• Levensverwachting 12 maanden of minder;
• Beenmergaandoeningen (d.w.z. leukemie, aplastische anemie, lymfoom);
• Onvermogen om de fasciotomiewond te sluiten of brandwonden aan de onderste ledematen die de wondsluiting kunnen beïnvloeden
• Uitgebreid weefselverlies als gevolg van debridement, resulterend in onvoldoende restweefsel voor stamceltoediening en daaropvolgende implantatie
• Samengestelde fractuur van onderste extremiteit type II of III (Gustilo-Anderson-classificatie);
• Voorste tibialis spiervolume kleiner dan 100 cc of groter dan 280 cc zoals bepaald met MRI/CT;
• Bewijs van een vroegere of huidige klinisch significante medische aandoening die de wondgenezing zou belemmeren
• Geschiedenis of klinische manifestaties van significante nier-, lever-, cardiovasculaire, metabole, neurologische, psychiatrische of andere aandoeningen die deelname aan het onderzoek zouden uitsluiten, zoals bepaald door de onderzoeker of de door de onderzoeker aangewezen persoon;
• Elke reden, overwogen door de hoofdonderzoeker of aangewezen persoon, om deelname van de proefpersoon aan het onderzoek uit te sluiten die een bedreiging kan vormen voor de gezondheid of veiligheid van de proefpersoon.