BM-MNC-k alsó végtagi kompartment szindróma sérüléséhez

Bevételi kritériumok:

• 18-70 éves nők és férfiak
• Az alsó lábszár egy- vagy többrekeszes szindrómája van, amely magában foglalja az elülső tibia kompartmentet
• A fasciotomiát igénylő alsó végtagi CS-ben szenvedő traumás betegek, akik autológ BM-MNC terápiával kezelhetők a fasciotómia utáni 5-9. napon
• Lehetőség a tájékozott beteg beleegyező nyilatkozatának aláírására
• Hozzáférés és hajlandóság egy standard rehabilitációs terápia tanfolyam elvégzésére és a 24 hónapos nyomon követési értékelésekre
• A fasciotomiás seb lezárásának képessége az orvos értékelése alapján
• Az elülső rekesz izomtérfogata 100-280 cm3, MRI/CT-vel meghatározva
• Az intézmények HbA1C klinikai referenciatartományán belül

• Negatív HIV-teszt

  · - Nem törés, zárt törés vagy összetett törés, I. típusú (1 cm-nél kisebb seb és belülről kifelé összetett) (Gustilo-Anderson besorolás)

• A nőknek nem fogamzóképesnek kell lenniük, vagy megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
• Ha a női alany fogamzóképes, a szűréskor negatív terhességi tesztet kell végezni
• Hajlandó és képes betartani a tanulmányi ütemtervet

Kizárási kritériumok:

• Ugyanazon végtag korábbi rekesz szindróma;
• Aktív rosszindulatú daganat, vagy az elmúlt 5 évben rosszindulatú daganat miatt kezelésen esett át, a korábbi kórtörténetben vagy önbevallásban jelezve, ha az orvosi feljegyzések nem kísérik az alanyt, vagy nem gyűjthetők be (a bazálissejtes karcinóma nem kizárt);
• HIV-pozitív, amint azt a múltbeli kórtörténet, önbevallás vagy pozitív HIV-teszt jelzi;
• 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása emelkedett HbA1C-értékkel, amely megfelel a cukorbetegségnek; (kontrollált cukorbetegség elfogadható, cukorbetegség gyógyszeres alkalmazása más diagnózis esetén elfogadható)
• Krónikus alsó végtagi vaszkuláris betegség diagnosztizálása az aktuális orvosi diagnózis szerint, amelyet a múltbeli kórtörténetben jeleztek, vagy ha az orvosi feljegyzések nem kísérik az alanyt, vagy nem gyűjthetők be;
• A betegek tájékozott beleegyezését nem tudják aláírni;
• Az érintett végtag várható amputációja;
• Neurológiai állapotok (pl. gerincvelősérülés vagy traumás agysérülés), amelyek megakadályozhatják a CS-rehabilitációban való teljes részvételt, vagy potenciálisan megzavarhatják a vizsgálati eredményeket (pl. egyensúly és járás) orvos belátása szerint
• Jelenlegi szisztémás fertőzés;
• Az érintett izomcsoport helyi fertőzése;
• lélegeztetőgép használata, amely kizárja a rehabilitációs protokollokat;
• Hozzáférés hiánya vagy hajlandóság a fizikoterápiás rehabilitációs standard ellátási tanfolyam elvégzésére;
• Várható élettartam 12 hónap vagy kevesebb;
• Csontvelő-rendellenességek (pl. leukémia, aplasztikus anémia, limfóma);
• A fasciotomiás seb bezárásának képtelensége vagy az alsó végtag égési sérülései, amelyek befolyásolhatják a sebzáródást
• Kiterjedt szövetveszteség a debridement miatt, ami nem eredményez elegendő maradék szövetet az őssejt beadáshoz és az azt követő beültetéshez
• Alsó végtagi összetett törés II. vagy III. típusú (Gustilo-Anderson osztályozás);
• Az elülső sípcsont izom térfogata 100 cm3-nél kisebb vagy 280 cm3-nél nagyobb MRI/CT-vel meghatározva;
• Minden olyan múltbeli vagy jelenlegi klinikailag jelentős egészségügyi állapot bizonyítéka, amely ronthatja a sebgyógyulást
• Jelentős vese-, máj-, szív- és érrendszeri, metabolikus, neurológiai, pszichiátriai vagy egyéb olyan állapotok anamnézisében vagy klinikai megnyilvánulásai, amelyek kizárják a vizsgálatban való részvételt a vizsgáló vagy a vizsgáló megbízottja által meghatározottak szerint;
• Bármilyen ok, amelyet a vizsgálatvezető vagy a kijelölt személy mérlegel, és amely kizárja az alany vizsgálatba való felvételét, és amely veszélyt jelenthet az alany egészségére vagy biztonságára.