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提臀皮瓣增高后臀部的体积研究

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

环状提拉中骶旁穿支皮瓣对体积臀部区域的前瞻性研究

减肥手术的发展、其有效性和并发症的减少是大量体重减轻的根源,其必然结果是对治疗体重减轻后遗症的需求明显增加。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

大量减肥后到图卢兹或蒙彼利埃医院检查减肥效果的患者

描述

纳入标准:

  • 减重手术至少延迟 12 个月
  • 女性,体重指数<30kg/m2
  • 年龄大于或等于 18 岁
  • 体重稳定6个月以上
  • 臀部区域体积不足
  • 同意临床试验

排除标准:

  • 接受辅导或监护的患者
  • 怀孕或哺乳
  • 血红蛋白血症 < 12g/dL
  • 白蛋白血症<3.5g/dL
  • 术前1个月以上主动吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骶旁皮瓣容积增加
大体时间:手术前一天
使用 3D 相机评估骶旁皮瓣增强后的臀肌体积
手术前一天
骶旁皮瓣容积增加
大体时间:然后在术后第3个月
使用 3D 相机评估骶旁皮瓣增强后的臀肌体积
然后在术后第3个月
骶旁皮瓣容积增加
大体时间:然后在术后第 6 个月
使用 3D 相机评估骶旁皮瓣增强后的臀肌体积
然后在术后第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床进化
大体时间:住院期间(第 0 天至第 5 天)
临床评估结果:住院期间寻找血清肿和血肿
住院期间(第 0 天至第 5 天)
临床进化结果
大体时间:第 15 天
临床评估:寻找手术后的血清肿和血肿
第 15 天
临床进化结果
大体时间:术后第2周
临床评价:术后第2周寻找血清肿和血肿
术后第2周
临床进化结果
大体时间:术后第3周
临床评价:术后第3周有无血清肿和血肿
术后第3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月20日

初级完成 (实际的)

2020年2月20日

研究完成 (实际的)

2020年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月18日

首次发布 (实际的)

2019年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月28日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL19_0036

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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