Volumetrische studie van de billen na flapvergroting bij het optillen van de billen
28 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Prospectieve studie van het volumetrische gluteale gebied door parasacrale perforatorflappen in een omtrekslichaamslift
De ontwikkeling van bariatrische chirurgie, de effectiviteit ervan en de vermindering van complicaties liggen aan de basis van massaal gewichtsverlies, met als logisch gevolg een duidelijke toename van de eisen voor de behandeling van de gevolgen van gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten na massaal gewichtsverlies die naar het ziekenhuis van toulouse of montpellier komen om te zorgen voor afslankeffecten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 12 maanden vertraging bij bariatrische chirurgie
- vrouw, BMI<30kg/m2
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Stabiel gewicht gedurende meer dan 6 maanden
- gebrek aan volume in de gluteale regio
- eens met klinische proef
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Zwangerschap of borstvoeding
- hemoglobinemie < 12g/dL
- Albuminemie<3,5g/dL
- actief roken meer dan 1 maand voor de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumetrische toename door para-sacrale flap
Tijdsspanne: dag voor de operatie
|
evalueer het gluteale volume na augmentatie met een parasacrale flap met behulp van een 3D-camera
|
dag voor de operatie
|
|
Volumetrische toename door para-sacrale flap
Tijdsspanne: dan in de 3e maand na de operatie
|
evalueer het gluteale volume na augmentatie met een parasacrale flap met behulp van een 3D-camera
|
dan in de 3e maand na de operatie
|
|
Volumetrische toename door para-sacrale flap
Tijdsspanne: vervolgens in de 6e maand na de operatie
|
evalueer het gluteale volume na augmentatie met een parasacrale flap met behulp van een 3D-camera
|
vervolgens in de 6e maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evolutie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (dag 0 tot dag 5)
|
Resultaten van klinische evaluatie: zoek naar seroom en hematoom tijdens ziekenhuisopname
|
Tijdens ziekenhuisopname (dag 0 tot dag 5)
|
|
Resultaten van klinische evolutie
Tijdsspanne: Dag 15
|
klinische evaluatie: zoek naar seroom en hematoom na de operatie
|
Dag 15
|
|
Resultaten van klinische evolutie
Tijdsspanne: 2e week na operatie
|
klinische evaluatie: zoek naar seroom en hematoom dan in de 2e week na de operatie
|
2e week na operatie
|
|
Resultaten van klinische evolutie
Tijdsspanne: 3e week na operatie
|
klinische evaluatie: zoek naar seroom en hematoom dan in de 3e week na de operatie
|
3e week na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0036
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .