Volumetrisk undersøgelse af balderne efter flapforstørrelse ved baldeløft
28. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Prospektiv undersøgelse af volumetrisk glutealregion ved parasakrale perforatorflapper i cirkumferent kropsløft
Udviklingen af fedmekirurgi, dens effektivitet og reduktionen af komplikationer er årsagen til et massivt vægttab, hvis konsekvens har været en klar stigning i kravene til behandling af følgesygdomme efter vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter efter massivt vægttab, der kommer på hospitalet i toulouse eller montpellier for at tage sig af slankeeffekter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 måneders minimumsforsinkelse med fedmekirurgi
- kvinde, BMI<30kg/m2
- Alder større end eller lig med 18 år
- Stabil vægt i mere end 6 måneder
- mangel på volumen i gluteal regionen
- enig i kliniske forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Patient under vejledning eller kuratorskab
- Graviditet eller amning
- hæmoglobinæmi < 12g/dL
- Albuminæmi <3,5g/dL
- aktiv rygning mere end 1 måned før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetrisk stigning ved para-sakral klap
Tidsramme: dagen før operationen
|
Evaluer glutealvolumenet efter forstærkning med en parasacral flap ved hjælp af et 3D-kamera
|
dagen før operationen
|
|
Volumetrisk stigning ved para-sakral klap
Tidsramme: derefter ved 3. måned efter operationen
|
Evaluer glutealvolumenet efter forstærkning med en parasacral flap ved hjælp af et 3D-kamera
|
derefter ved 3. måned efter operationen
|
|
Volumetrisk stigning ved para-sakral klap
Tidsramme: derefter ved 6. måned efter operationen
|
Evaluer glutealvolumenet efter forstærkning med en parasacral flap ved hjælp af et 3D-kamera
|
derefter ved 6. måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evolution
Tidsramme: Under indlæggelse (dag 0 til dag 5)
|
Resultater af klinisk evaluering: se efter serom og hæmatom under indlæggelse
|
Under indlæggelse (dag 0 til dag 5)
|
|
Resultater af klinisk evolution
Tidsramme: Dag 15
|
klinisk evaluering: se efter seroma og hæmatom efter operation
|
Dag 15
|
|
Resultater af klinisk evolution
Tidsramme: 2. uge efter operationen
|
klinisk evaluering: kig efter seroma og hæmatom derefter i 2. uge efter operationen
|
2. uge efter operationen
|
|
Resultater af klinisk evolution
Tidsramme: 3. uge efter operationen
|
klinisk evaluering: kig efter seroma og hæmatom derefter 3. uge efter operationen
|
3. uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0036
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .