Volumetrisk studie av skinkorna efter klaffförstoring vid rumplyftning
28 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Prospektiv studie av volymetrisk glutealregion med parasakrala perforatorklaffar i omkretslyft
Utvecklingen av bariatrisk kirurgi, dess effektivitet och minskningen av komplikationer är orsaken till massiv viktminskning, vars följd har varit en tydlig ökning av kraven på behandling av följdsjukdomar av viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter efter massiv viktminskning som kommer till toulouse eller montpellier sjukhus för att ta hand om bantningseffekter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 månaders minsta fördröjning med bariatrisk operation
- hona, BMI<30kg/m2
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Stabil vikt i mer än 6 månader
- brist på volym i sätesregionen
- håller med om klinisk prövning
Exklusions kriterier:
- Patient under handledning eller kuratorskap
- Graviditet eller amning
- hemoglobinemi < 12g/dL
- Albuminemi <3,5g/dL
- aktiv rökning mer än 1 månad före operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volumetrisk ökning med para-sakral klaff
Tidsram: dagen före operationen
|
utvärdera glutealvolymen efter förstärkning med en parasakral flik med hjälp av en 3D-kamera
|
dagen före operationen
|
|
Volumetrisk ökning med para-sakral klaff
Tidsram: sedan 3:e månaden efter operationen
|
utvärdera glutealvolymen efter förstärkning med en parasakral flik med hjälp av en 3D-kamera
|
sedan 3:e månaden efter operationen
|
|
Volumetrisk ökning med para-sakral klaff
Tidsram: sedan 6:e månaden efter operationen
|
utvärdera glutealvolymen efter förstärkning med en parasakral flik med hjälp av en 3D-kamera
|
sedan 6:e månaden efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk evolution
Tidsram: Under sjukhusvistelse (dag 0 till dag 5)
|
Resultat av klinisk utvärdering: leta efter serom och hematom under sjukhusvistelse
|
Under sjukhusvistelse (dag 0 till dag 5)
|
|
Resultat av klinisk evolution
Tidsram: Dag 15
|
klinisk utvärdering: leta efter serom och hematom efter operation
|
Dag 15
|
|
Resultat av klinisk evolution
Tidsram: 2:a veckan efter operationen
|
klinisk utvärdering: leta efter serom och hematom sedan 2:a veckan efter operationen
|
2:a veckan efter operationen
|
|
Resultat av klinisk evolution
Tidsram: 3:e veckan efter operationen
|
klinisk utvärdering: leta efter serom och hematom sedan 3:e veckan efter operationen
|
3:e veckan efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
20 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0036
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktminskning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten