Объемное исследование ягодиц после аугментации лоскутом при подтяжке ягодиц
28 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Проспективное исследование объема ягодичной области с помощью парасакральных перфораторных лоскутов при круговой подтяжке тела
Развитие бариатрической хирургии, ее эффективность и уменьшение осложнений лежат в основе массивной потери веса, следствием которой стало явное увеличение потребности в лечении последствий потери веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты после массивной потери веса, которые обращаются в больницу Тулузы или Монпелье, чтобы позаботиться об эффектах похудения
Описание
Критерии включения:
- Минимальная задержка 12 месяцев с бариатрической хирургией
- женщина, ИМТ<30 кг/м2
- Возраст больше или равен 18 годам
- Стабильный вес более 6 месяцев
- недостаток объема в ягодичной области
- согласен с клиническим испытанием
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или попечительством
- Беременность или кормление грудью
- гемоглобинемия < 12 г/дл
- Альбуминемия <3,5 г/дл
- активное курение более чем за 1 месяц до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение объема паракрестцовым лоскутом
Временное ограничение: день до операции
|
оценить объем ягодичных мышц после аугментации парасакральным лоскутом с помощью 3D-камеры
|
день до операции
|
|
Увеличение объема паракрестцовым лоскутом
Временное ограничение: затем на 3-м месяце после операции
|
оценить объем ягодичных мышц после аугментации парасакральным лоскутом с помощью 3D-камеры
|
затем на 3-м месяце после операции
|
|
Увеличение объема паракрестцовым лоскутом
Временное ограничение: затем на 6-м месяце после операции
|
оценить объем ягодичных мышц после аугментации парасакральным лоскутом с помощью 3D-камеры
|
затем на 6-м месяце после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эволюция
Временное ограничение: Во время госпитализации (с 0 по 5 день)
|
Результаты клинической оценки: ищите серомы и гематомы во время госпитализации.
|
Во время госпитализации (с 0 по 5 день)
|
|
Результаты клинической эволюции
Временное ограничение: День 15
|
клиническая оценка: ищите серомы и гематомы после операции
|
День 15
|
|
Результаты клинической эволюции
Временное ограничение: 2-я неделя после операции
|
клиническая оценка: искать серомы и гематомы на 2-й неделе после операции
|
2-я неделя после операции
|
|
Результаты клинической эволюции
Временное ограничение: 3-я неделя после операции
|
клиническая оценка: искать серомы и гематомы, а затем на 3-й неделе после операции
|
3-я неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .