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臀部リフティングにおけるフラップ増強後の臀部の体積研究

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

円周ボディリフトにおける傍仙骨穿通皮弁による臀部容積の前向き研究

肥満外科手術の開発、その有効性、および合併症の軽減は、大幅な減量の起源であり、その結果、減量の後遺症の治療の需要が明らかに増加しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UHMontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

痩身効果のためにトゥールーズまたはモンペリエの病院に来る大規模な減量後の患者

説明

包含基準:

  • 肥満手術による最低12ヶ月の遅延
  • 女性、BMI<30kg/m2
  • 18歳以上
  • 6ヶ月以上安定した体重
  • 臀部のボリューム不足
  • 臨床試験に同意する

除外基準:

  • チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
  • 妊娠中または授乳中
  • ヘモグロビン血症 < 12g/dL
  • アルブミン血症<3.5g/dL
  • 手術前1ヶ月以上の喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傍仙骨フラップによる容積増加
時間枠:手術の前日
3D カメラを使用して傍仙骨皮弁で増強した後の臀部の容積を評価します
手術の前日
傍仙骨フラップによる容積増加
時間枠:そして術後3ヶ月目
3D カメラを使用して傍仙骨皮弁で増強した後の臀部の容積を評価します
そして術後3ヶ月目
傍仙骨フラップによる容積増加
時間枠:そして術後6ヶ月目
3D カメラを使用して傍仙骨皮弁で増強した後の臀部の容積を評価します
そして術後6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床進化
時間枠:入院中(0日目~5日目)
臨床評価の結果:入院中に血清腫および血腫を探す
入院中(0日目~5日目)
臨床進化の結果
時間枠:15日目
臨床評価 : 手術後の血清腫および血腫を探す
15日目
臨床進化の結果
時間枠:手術後2週間
臨床評価 : 漿液腫と血腫を探し、手術後 2 週間目に
手術後2週間
臨床進化の結果
時間枠:術後3週間目
臨床評価 : 漿液腫と血腫を探し、手術後 3 週間目に
術後3週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月20日

一次修了 (実際)

2020年2月20日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月18日

最初の投稿 (実際)

2019年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月28日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL19_0036

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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