Estudio Volumétrico de los Glúteos Posterior al Aumento de Colgajo en Levantamiento de Glúteos
28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio Prospectivo de la Región Glútea Volumétrica por Colgajos Perforantes Parasacros en el Lifting Corporal Circunferencial
El desarrollo de la cirugía bariátrica, su eficacia y la reducción de complicaciones están en el origen de la pérdida masiva de peso, cuyo corolario ha sido un claro aumento de las exigencias de tratamiento de las secuelas de la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes después de una pérdida masiva de peso que acuden al hospital de toulouse o montpellier para cuidar los efectos adelgazantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retraso mínimo de 12 meses con cirugía bariátrica
- femenino, IMC<30kg/m2
- Edad mayor o igual a 18 años
- Peso estable por más de 6 meses
- falta de volumen en la región de los glúteos
- acuerdo con el ensayo clínico
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Embarazo o lactancia
- hemoglobinemia < 12g/dL
- Albuminemia<3,5g/dL
- tabaquismo activo más de 1 mes antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento volumétrico por colgajo parasacro
Periodo de tiempo: día antes de la operación
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evaluar el volumen glúteo después del aumento con un colgajo parasacro usando una cámara 3D
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día antes de la operación
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Aumento volumétrico por colgajo parasacro
Periodo de tiempo: luego al tercer mes postoperatorio
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evaluar el volumen glúteo después del aumento con un colgajo parasacro usando una cámara 3D
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luego al tercer mes postoperatorio
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Aumento volumétrico por colgajo parasacro
Periodo de tiempo: luego al sexto mes postoperatorio
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evaluar el volumen glúteo después del aumento con un colgajo parasacro usando una cámara 3D
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luego al sexto mes postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución clínica
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (Día 0 a Día 5)
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Resultados de la evaluación clínica: búsqueda de seroma y hematoma durante la hospitalización
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Durante la hospitalización (Día 0 a Día 5)
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Resultados de la evolución clínica
Periodo de tiempo: Día 15
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evaluación clínica: busque seroma y hematoma después de la cirugía
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Día 15
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Resultados de la evolución clínica
Periodo de tiempo: 2da semana después de la cirugía
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evaluación clínica: busque seroma y hematoma luego en la segunda semana después de la cirugía
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2da semana después de la cirugía
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Resultados de la evolución clínica
Periodo de tiempo: 3ra semana después de la cirugía
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evaluación clínica: busque seroma y hematoma luego a la tercera semana después de la cirugía
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3ra semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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