Pakaroiden tilavuustutkimus läpän lisäyksen jälkeen pakaroiden nostamisessa
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Mahdollinen tutkimus pakaraalueen volumetrisesta peräsuolen läpäistä kehäkehän nostossa
Bariatrisen kirurgian kehittyminen, sen tehokkuus ja komplikaatioiden väheneminen ovat lähtökohtana massiiviselle painonpudotukselle, jonka seuraus on ollut painonpudotuksen jälkihoitotarpeiden selvä lisääntyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat massiivisen painonpudotuksen jälkeen, jotka tulevat toulousen tai montpellierin sairaalaan huolehtimaan laihdutusvaikutuksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 kuukauden viive bariatrisessa leikkauksessa
- nainen, BMI <30kg/m2
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Vakaa paino yli 6 kuukautta
- volyymin puute pakaraalueen alueella
- samaa mieltä kliinisen tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Raskaus tai imetys
- hemoglobinemia < 12g/dl
- Albuminemia <3,5g/dl
- aktiivinen tupakointi yli 1 kuukausi ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilavuuden lisäys para-sakraalisella läpällä
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
arvioi gluteaalitilavuus 3D-kameralla parasacraal-läppä lisäämisen jälkeen
|
päivää ennen leikkausta
|
|
Tilavuuden lisäys para-sakraalisella läpällä
Aikaikkuna: sitten 3. kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioi gluteaalitilavuus 3D-kameralla parasacraal-läppä lisäämisen jälkeen
|
sitten 3. kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tilavuuden lisäys para-sakraalisella läpällä
Aikaikkuna: sitten 6. kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioi gluteaalitilavuus 3D-kameralla parasacraal-läppä lisäämisen jälkeen
|
sitten 6. kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen evoluutio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (päivä 0–5)
|
Kliinisen arvioinnin tulokset: etsi serooma ja hematooma sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana (päivä 0–5)
|
|
Kliinisen evoluution tulokset
Aikaikkuna: Päivä 15
|
kliininen arviointi: etsi serooma ja hematooma leikkauksen jälkeen
|
Päivä 15
|
|
Kliinisen evoluution tulokset
Aikaikkuna: 2. viikko leikkauksen jälkeen
|
kliininen arviointi: etsi serooma ja hematooma sitten 2. viikolla leikkauksen jälkeen
|
2. viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Kliinisen evoluution tulokset
Aikaikkuna: 3. viikko leikkauksen jälkeen
|
kliininen arviointi: etsi serooma ja hematooma sitten 3. viikolla leikkauksen jälkeen
|
3. viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .