- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03882736
Estudo volumétrico dos glúteos após aumento do retalho no lifting de glúteos
28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo prospectivo da região glútea volumétrica por retalhos perfurantes parassacrais em levantamento corporal circunferencial
O desenvolvimento da cirurgia bariátrica, a sua eficácia e a redução das complicações estão na origem da perda ponderal maciça, cujo corolário tem sido um claro aumento das exigências de tratamento das sequelas da perda ponderal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes após grande perda de peso que chegam ao hospital de toulouse ou montpellier para cuidar dos efeitos de emagrecimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Atraso mínimo de 12 meses com cirurgia bariátrica
- feminino, IMC <30kg/m2
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Peso estável por mais de 6 meses
- falta de volume na região glútea
- concorda com o ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Gravidez ou amamentação
- hemoglobinemia < 12g/dL
- Albuminemia <3,5g/dL
- tabagismo ativo mais de 1 mês antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aumento volumétrico por retalho parassacral
Prazo: dia antes da operação
|
avaliar o volume glúteo após aumento com retalho parassacral usando câmera 3D
|
dia antes da operação
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Aumento volumétrico por retalho parassacral
Prazo: então no 3º mês após a cirurgia
|
avaliar o volume glúteo após aumento com retalho parassacral usando câmera 3D
|
então no 3º mês após a cirurgia
|
Aumento volumétrico por retalho parassacral
Prazo: então no 6º mês após a cirurgia
|
avaliar o volume glúteo após aumento com retalho parassacral usando câmera 3D
|
então no 6º mês após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução clínica
Prazo: Durante a hospitalização (dia 0 ao dia 5)
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Resultados da avaliação clínica: procurar seroma e hematoma durante a internação
|
Durante a hospitalização (dia 0 ao dia 5)
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Resultados da evolução clínica
Prazo: Dia 15
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avaliação clínica: procurar por seroma e hematoma pós-operatório
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Dia 15
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Resultados da evolução clínica
Prazo: 2ª semana após a cirurgia
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avaliação clínica: procurar seroma e hematoma então na 2ª semana após a cirurgia
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2ª semana após a cirurgia
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Resultados da evolução clínica
Prazo: 3ª semana após a cirurgia
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avaliação clínica: procurar seroma e hematoma então na 3ª semana após a cirurgia
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3ª semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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