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Estudo volumétrico dos glúteos após aumento do retalho no lifting de glúteos

28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo prospectivo da região glútea volumétrica por retalhos perfurantes parassacrais em levantamento corporal circunferencial

O desenvolvimento da cirurgia bariátrica, a sua eficácia e a redução das complicações estão na origem da perda ponderal maciça, cujo corolário tem sido um claro aumento das exigências de tratamento das sequelas da perda ponderal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes após grande perda de peso que chegam ao hospital de toulouse ou montpellier para cuidar dos efeitos de emagrecimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atraso mínimo de 12 meses com cirurgia bariátrica
  • feminino, IMC <30kg/m2
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Peso estável por mais de 6 meses
  • falta de volume na região glútea
  • concorda com o ensaio clínico

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curadoria
  • Gravidez ou amamentação
  • hemoglobinemia < 12g/dL
  • Albuminemia <3,5g/dL
  • tabagismo ativo mais de 1 mês antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento volumétrico por retalho parassacral
Prazo: dia antes da operação
avaliar o volume glúteo após aumento com retalho parassacral usando câmera 3D
dia antes da operação
Aumento volumétrico por retalho parassacral
Prazo: então no 3º mês após a cirurgia
avaliar o volume glúteo após aumento com retalho parassacral usando câmera 3D
então no 3º mês após a cirurgia
Aumento volumétrico por retalho parassacral
Prazo: então no 6º mês após a cirurgia
avaliar o volume glúteo após aumento com retalho parassacral usando câmera 3D
então no 6º mês após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução clínica
Prazo: Durante a hospitalização (dia 0 ao dia 5)
Resultados da avaliação clínica: procurar seroma e hematoma durante a internação
Durante a hospitalização (dia 0 ao dia 5)
Resultados da evolução clínica
Prazo: Dia 15
avaliação clínica: procurar por seroma e hematoma pós-operatório
Dia 15
Resultados da evolução clínica
Prazo: 2ª semana após a cirurgia
avaliação clínica: procurar seroma e hematoma então na 2ª semana após a cirurgia
2ª semana após a cirurgia
Resultados da evolução clínica
Prazo: 3ª semana após a cirurgia
avaliação clínica: procurar seroma e hematoma então na 3ª semana após a cirurgia
3ª semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL19_0036

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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