Etude volumétrique des fesses après augmentation du lambeau en lifting fessier
28 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Étude prospective de la région fessière volumétrique par lambeaux perforants parasacraux dans le lifting corporel circonférentiel
Le développement de la chirurgie bariatrique, son efficacité et la réduction des complications sont à l'origine d'amaigrissements massifs, dont le corollaire a été une nette augmentation des demandes de traitement des séquelles d'amaigrissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients après un amaigrissement massif qui viennent à l'hôpital de toulouse ou de montpellier pour prendre en charge les effets de l'amincissement
La description
Critère d'intégration:
- Délai minimum de 12 mois avec chirurgie bariatrique
- femme, IMC<30kg/m2
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Poids stable pendant plus de 6 mois
- manque de volume dans la région fessière
- d'accord avec l'essai clinique
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Grossesse ou allaitement
- hémoglobinémie< 12g/dL
- Albuminémie<3,5g/dL
- tabagisme actif plus d'un mois avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation volumétrique par lambeau para-sacré
Délai: la veille de l'opération
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évaluer le volume fessier après augmentation par un lambeau parasacré à l'aide d'une caméra 3D
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la veille de l'opération
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Augmentation volumétrique par lambeau para-sacré
Délai: puis au 3ème mois post opératoire
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évaluer le volume fessier après augmentation par un lambeau parasacré à l'aide d'une caméra 3D
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puis au 3ème mois post opératoire
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Augmentation volumétrique par lambeau para-sacré
Délai: puis au 6ème mois post opératoire
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évaluer le volume fessier après augmentation par un lambeau parasacré à l'aide d'une caméra 3D
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puis au 6ème mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution clinique
Délai: Pendant l'hospitalisation (Jour 0 à Jour 5)
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Résultats de l'évaluation clinique : rechercher un sérome et un hématome pendant l'hospitalisation
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Pendant l'hospitalisation (Jour 0 à Jour 5)
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Résultats de l'évolution clinique
Délai: Jour 15
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bilan clinique : rechercher sérome et hématome post opératoire
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Jour 15
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Résultats de l'évolution clinique
Délai: 2ème semaine après la chirurgie
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bilan clinique : rechercher sérome et hématome puis à la 2ème semaine post-opératoire
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2ème semaine après la chirurgie
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Résultats de l'évolution clinique
Délai: 3ème semaine après la chirurgie
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bilan clinique : rechercher sérome et hématome puis à la 3ème semaine post-opératoire
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3ème semaine après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2019
Première publication (RÉEL)
20 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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