Volumetrisk studie av baken etter klaffforstørrelse ved løfting av baken
28. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Prospektiv studie av volumetrisk glutealregion ved parasakrale perforatorklaffer i omkretskroppsløft
Utviklingen av fedmekirurgi, dens effektivitet og reduksjon av komplikasjoner er opphavet til massivt vekttap, som har vært en klar økning i kravene til behandling av følgetilstander etter vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter etter massiv vekttap som kommer til toulouse eller montpellier sykehus for å ta vare på slankeeffekter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 12 måneders forsinkelse med fedmekirurgi
- kvinner, BMI<30kg/m2
- Alder over eller lik 18 år
- Stabil vekt i mer enn 6 måneder
- mangel på volum i seteregionen
- enig med klinisk utprøving
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under veiledning eller kuratorskap
- Graviditet eller amming
- hemoglobinemi < 12g/dL
- Albuminemi <3,5g/dL
- aktiv røyking mer enn 1 måned før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetrisk økning ved para-sakral klaff
Tidsramme: dagen før operasjonen
|
evaluer glutealvolumet etter forsterkning med en parasacral klaff ved hjelp av et 3D-kamera
|
dagen før operasjonen
|
|
Volumetrisk økning ved para-sakral klaff
Tidsramme: deretter 3. måned etter operasjonen
|
evaluer glutealvolumet etter forsterkning med en parasacral klaff ved hjelp av et 3D-kamera
|
deretter 3. måned etter operasjonen
|
|
Volumetrisk økning ved para-sakral klaff
Tidsramme: deretter 6. måned etter operasjonen
|
evaluer glutealvolumet etter forsterkning med en parasacral klaff ved hjelp av et 3D-kamera
|
deretter 6. måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evolusjon
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (dag 0 til dag 5)
|
Resultater av klinisk evaluering: se etter serom og hematom under sykehusinnleggelse
|
Under sykehusinnleggelse (dag 0 til dag 5)
|
|
Resultater av klinisk evolusjon
Tidsramme: Dag 15
|
klinisk evaluering: se etter seroma og hematom etter kirurgi
|
Dag 15
|
|
Resultater av klinisk evolusjon
Tidsramme: 2. uke etter operasjonen
|
klinisk evaluering: se etter seroma og hematom og deretter 2. uke etter operasjonen
|
2. uke etter operasjonen
|
|
Resultater av klinisk evolusjon
Tidsramme: 3. uke etter operasjonen
|
klinisk evaluering: se etter seroma og hematom deretter ved 3. uke etter operasjonen
|
3. uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0036
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .