A fenék térfogati vizsgálata a szárnynövelés után a fenékemelésben
2020. december 28. frissítette: University Hospital, Montpellier
A térfogati gluteális régió prospektív vizsgálata parasacralis perforátor szárnyakkal a körkörös testemelésben
A bariátriai sebészet fejlődése, hatékonysága és a szövődmények csökkenése áll a tömeges fogyás hátterében, aminek a következménye a fogyás következményeinek kezelési igényének egyértelmű növekedése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
masszív fogyás után a toulouse-i vagy montpellier-i kórházba érkező betegek karcsúsító hatásukról
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bariátriai műtét minimális késése 12 hónap
- nőstény, BMI <30 kg/m2
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Stabil súly több mint 6 hónapig
- térfogat hiánya a gluteális régióban
- egyetértek a klinikai vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- A beteg oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll
- Terhesség vagy szoptatás
- hemoglobinémia < 12g/dl
- Albuminémia <3,5g/dl
- aktív dohányzás több mint 1 hónappal a műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térfogatnövelés para-szakrális szárny által
Időkeret: nappal a műtét előtt
|
értékelje ki a gluteális térfogatot a parasacralis lebenyvel végzett augmentáció után 3D kamera segítségével
|
nappal a műtét előtt
|
|
Térfogatnövelés para-szakrális szárny által
Időkeret: majd a műtét utáni 3. hónapban
|
értékelje ki a gluteális térfogatot a parasacralis lebenyvel végzett augmentáció után 3D kamera segítségével
|
majd a műtét utáni 3. hónapban
|
|
Térfogatnövelés para-szakrális szárny által
Időkeret: majd a műtét utáni 6. hónapban
|
értékelje ki a gluteális térfogatot a parasacralis lebenyvel végzett augmentáció után 3D kamera segítségével
|
majd a műtét utáni 6. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai evolúció
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (0. naptól 5. napig)
|
A klinikai értékelés eredményei: keresse meg a szerómát és a hematómát a kórházi kezelés során
|
Kórházi kezelés alatt (0. naptól 5. napig)
|
|
A klinikai evolúció eredményei
Időkeret: 15. nap
|
klinikai értékelés: szerómát és hematómát keressen a műtét után
|
15. nap
|
|
A klinikai evolúció eredményei
Időkeret: 2. hét a műtét után
|
klinikai értékelés: keresse meg a szerómát és a hematómát, majd a műtét utáni 2. héten
|
2. hét a műtét után
|
|
A klinikai evolúció eredményei
Időkeret: 3. hét a műtét után
|
klinikai értékelés: keresse meg a szerómát és a hematómát, majd a műtét utáni 3. héten
|
3. hét a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0036
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .