Badanie wolumetryczne pośladków po augmentacji płata w liftingu pośladków
28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Prospektywne badanie wolumetrycznego obszaru pośladkowego za pomocą płatów perforatora przykrzyżowego w obwodowym uniesieniu ciała
Rozwój chirurgii bariatrycznej, jej skuteczność i zmniejszanie powikłań leżą u podstaw masowej utraty masy ciała, której następstwem jest wyraźny wzrost wymagań leczenia następstw utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów po masowej utracie wagi, którzy zgłaszają się do szpitala w Tuluzie lub Montpellier, aby zadbać o efekty odchudzania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalne opóźnienie 12 miesięcy w przypadku operacji bariatrycznej
- kobieta, BMI<30kg/m2
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Stabilna waga przez ponad 6 miesięcy
- brak objętości w okolicy pośladkowej
- zgodzić się z badaniem klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Ciąża lub karmienie piersią
- hemoglobinemia < 12 g/dl
- Albuminemia<3,5g/dl
- czynne palenie więcej niż 1 miesiąc przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie objętości przez płat okołokrzyżowy
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
ocenić objętość pośladka po augmentacji płatem przykrzyżowym za pomocą kamery 3D
|
dzień przed operacją
|
|
Zwiększenie objętości przez płat okołokrzyżowy
Ramy czasowe: następnie w 3 miesiącu po operacji
|
ocenić objętość pośladka po augmentacji płatem przykrzyżowym za pomocą kamery 3D
|
następnie w 3 miesiącu po operacji
|
|
Zwiększenie objętości przez płat okołokrzyżowy
Ramy czasowe: następnie w 6. miesiącu po operacji
|
ocenić objętość pośladka po augmentacji płatem przykrzyżowym za pomocą kamery 3D
|
następnie w 6. miesiącu po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja kliniczna
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (od dnia 0 do dnia 5)
|
Wyniki oceny klinicznej: poszukiwanie seroma i krwiaka podczas hospitalizacji
|
Podczas hospitalizacji (od dnia 0 do dnia 5)
|
|
Wyniki ewolucji klinicznej
Ramy czasowe: Dzień 15
|
ocena kliniczna: poszukaj seroma i krwiaka po operacji
|
Dzień 15
|
|
Wyniki ewolucji klinicznej
Ramy czasowe: 2 tydzień po operacji
|
ocena kliniczna: poszukaj seroma i krwiaka, a następnie w 2. tygodniu po zabiegu
|
2 tydzień po operacji
|
|
Wyniki ewolucji klinicznej
Ramy czasowe: 3 tydzień po operacji
|
ocena kliniczna: poszukaj seroma i krwiaka, a następnie w 3 tygodniu po operacji
|
3 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0036
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .