Studio volumetrico dei glutei dopo l'aumento del lembo nel sollevamento dei glutei
28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Studio prospettico della regione glutea volumetrica mediante lembi del perforatore parasacrale nel sollevamento del corpo circonferenziale
Lo sviluppo della chirurgia bariatrica, la sua efficacia e la riduzione delle complicanze sono all'origine di massicci dimagrimenti, il cui corollario è stato un netto aumento delle esigenze di trattamento delle sequele del dimagrimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti dopo una massiccia perdita di peso che vengono all'ospedale di tolosa o montpellier per prendersi cura degli effetti dimagranti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12 mesi di ritardo minimo con la chirurgia bariatrica
- femmina, BMI<30kg/m2
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Peso stabile per più di 6 mesi
- mancanza di volume nella regione glutea
- d'accordo con la sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Gravidanza o allattamento
- emoglobinemia < 12 g/dL
- Albuminemia<3,5g/dL
- fumo attivo più di 1 mese prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incremento volumetrico mediante lembo parasacrale
Lasso di tempo: giorno prima dell'operazione
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valutare il volume gluteo dopo l'aumento con un lembo parasacrale utilizzando una fotocamera 3D
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giorno prima dell'operazione
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Incremento volumetrico mediante lembo parasacrale
Lasso di tempo: poi al 3° mese post intervento
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valutare il volume gluteo dopo l'aumento con un lembo parasacrale utilizzando una fotocamera 3D
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poi al 3° mese post intervento
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Incremento volumetrico mediante lembo parasacrale
Lasso di tempo: poi al 6° mese dopo l'intervento
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valutare il volume gluteo dopo l'aumento con un lembo parasacrale utilizzando una fotocamera 3D
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poi al 6° mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione clinica
Lasso di tempo: Durante il ricovero (dal giorno 0 al giorno 5)
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Risultati della valutazione clinica: ricerca di sieromi ed ematomi durante il ricovero
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Durante il ricovero (dal giorno 0 al giorno 5)
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Risultati dell'evoluzione clinica
Lasso di tempo: Giorno 15
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valutazione clinica: ricerca di sieromi ed ematomi dopo l'intervento chirurgico
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Giorno 15
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Risultati dell'evoluzione clinica
Lasso di tempo: 2a settimana dopo l'intervento
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valutazione clinica: cercare sieroma ed ematoma poi alla 2a settimana dopo l'intervento
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2a settimana dopo l'intervento
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Risultati dell'evoluzione clinica
Lasso di tempo: 3a settimana dopo l'intervento
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valutazione clinica: cercare sieroma ed ematoma poi alla 3a settimana dopo l'intervento
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3a settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0036
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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