Volumetrická studie hýždí po augmentaci laloku při zvedání hýždí
28. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Prospektivní studie volumetrické gluteální oblasti parasakrálními perforačními laloky při obvodovém zvedání těla
Rozvoj bariatrické chirurgie, její efektivita a redukce komplikací stojí na počátku masivního hubnutí, jehož důsledkem je jednoznačný nárůst nároků na léčbu následků hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů po masivním úbytku hmotnosti, kteří přicházejí do nemocnice v Toulouse nebo Montpellier, aby se postarali o zeštíhlující účinky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální zpoždění 12 měsíců s bariatrickou operací
- žena, BMI<30kg/m2
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Stabilní hmotnost déle než 6 měsíců
- nedostatek objemu v gluteální oblasti
- souhlasit s klinickým hodnocením
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
- Těhotenství nebo kojení
- hemoglobinémie < 12 g/dl
- Albuminémie < 3,5 g/dl
- aktivní kouření více než 1 měsíc před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemové zvýšení parasakrální chlopní
Časové okno: den před operací
|
zhodnotit objem hýžďového svalu po augmentaci parasakrálním lalokem pomocí 3D kamery
|
den před operací
|
|
Objemové zvýšení parasakrální chlopní
Časové okno: pak ve 3. měsíci po operaci
|
zhodnotit objem hýžďového svalu po augmentaci parasakrálním lalokem pomocí 3D kamery
|
pak ve 3. měsíci po operaci
|
|
Objemové zvýšení parasakrální chlopní
Časové okno: pak v 6. měsíci po operaci
|
zhodnotit objem hýžďového svalu po augmentaci parasakrálním lalokem pomocí 3D kamery
|
pak v 6. měsíci po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický vývoj
Časové okno: Během hospitalizace (den 0 až den 5)
|
Výsledky klinického hodnocení: pátrat po seromu a hematomu během hospitalizace
|
Během hospitalizace (den 0 až den 5)
|
|
Výsledky klinické evoluce
Časové okno: Den 15
|
klinické hodnocení: hledejte serom a hematom po operaci
|
Den 15
|
|
Výsledky klinické evoluce
Časové okno: 2. týden po operaci
|
klinické hodnocení: hledejte serom a hematom a poté 2. týden po operaci
|
2. týden po operaci
|
|
Výsledky klinické evoluce
Časové okno: 3 týden po operaci
|
klinické hodnocení: vyhledejte serom a hematom a poté 3. týden po operaci
|
3 týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0036
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy