Vermoedelijk vaccins initiëren en gesprek optimaliseren met motiverende gespreksvoering (PIVOT met MI)
25 september 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het algemene doel van dit project is om te bepalen of een nieuwe en innovatieve communicatiestrategie voor zorgverleners effectief is bij het verbeteren van de vaccinacceptatie onder vaccin-aarzelende ouders (VHP's) en bezoekervaring bij VHP's en hun zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze covariaat beperkte, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effectiviteit van een innovatieve providercommunicatiestrategie (PIVOT-MI)-interventie bij het verbeteren van discussies tussen provider en ouder over vaccins en het vergroten van de acceptatie van vaccins. Aanbieders van interventieklinieken zullen worden opgeleid om de PIVOT-MI-strategie te gebruiken, waarbij een vermoedelijk format wordt gebruikt om de aanbeveling voor een kindervaccinatie bij alle ouders te initiëren, gevolgd door het gebruik van motiverende gespreksvoering (MI) met ouders die weerstand tegen die aanbeveling uiten. Aanbieders van controleklinieken leveren zorg zoals gewoonlijk.
Specifieke doelstellingen zijn het evalueren van de impact van PIVOT-MI, in verhouding tot controle, op (1) de immunisatiestatus van het kind; (2) door ouders beoordeelde bezoekervaring met de aanbieder van hun kind; en (3) verandering in de ervaring van de zorgverlener met de vaccinatiediscussie met ouders die aarzelen over vaccins.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8620
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders: moeten Engels- of Spaanssprekend zijn, ≥18 jaar oud zijn, een baby hebben van ≤18 maanden oud, wettelijke voogdij over de baby hebben en pediatrische zorg krijgen in een geregistreerde kliniek
- Aanbieders: Alle aanbieders van deelnemende studiepraktijken komen in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders: spreken geen Engels of Spaans, zijn jonger dan 18 jaar, hebben een baby ouder dan 18 maanden, hebben niet de wettelijke voogd van de baby en/of hebben een kind dat geen pediatrische zorg krijgt in een geregistreerde kliniek.
- Aanbieders: Aanbieders die niet bij deelnemende studiepraktijken aanwezig zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DRAAIEN met MI
Klinieken met zorgverleners die zijn opgeleid in de interventie Vermoedelijk Initiëren van Vaccinaties en Optimaliseren van Praten met Motiverende Gespreksvoering (PIVOT met MI)
|
Aanbieders in deelnemende interventieklinieken zullen worden getraind in de PIVOT-MI-strategie waarin een vermoedelijk format wordt gebruikt om de aanbeveling voor kindervaccinatie te initiëren met alle ouders, gevolgd door het gebruik van motiverende gespreksvoering (MI) met ouders die weerstand tegen die aanbeveling uiten.
Ouderdeelnemers ontvangen PIVOT-MI.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Controle-zorg zoals gewoonlijk
|
Aanbieders van deelnemende controleklinieken leveren zorg zoals gewoonlijk.
Deelnemende ouders krijgen standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunisatiestatus van het kind
Tijdsspanne: Immunisatiestatus van het kind op de leeftijd van 19 maanden
|
De immunisatiestatus wordt verkregen van het immunisatieregister van beide staten of rechtstreeks van de deelnemende praktijken.
|
Immunisatiestatus van het kind op de leeftijd van 19 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringsonderzoek ouderbezoek
Tijdsspanne: Binnen 1 week na een gezondheidstoezichtbezoek
|
Om de ervaring van ouderbezoeken te beoordelen, zullen we binnen 24-48 uur na voltooiing van hun gezondheidstoezichtbezoek enquêtes afnemen bij alle ouders die twijfelen aan vaccins.
(Update: vanwege COVID-19-beperkingen hebben we het tijdsbestek verlengd tot binnen 1 week na hun gezondheidstoezichtbezoek)
|
Binnen 1 week na een gezondheidstoezichtbezoek
|
|
Verandering in perceptie van aanbieders van vaccindiscussie - pre-, tussentijdse en post-enquêtes
Tijdsspanne: Bij baseline (jaar 1), tussentijds (jaar 3) en na de interventie (jaar 4 en 5)
|
Om de perceptie van de aanbieder van de vaccinatiebespreking met ouders te beoordelen, zullen we enquêtes houden bij alle studieaanbieders bij aanvang, tussentijds en bij voltooiing van de studie om veranderingen in de perceptie van de aanbieder vast te stellen.
|
Bij baseline (jaar 1), tussentijds (jaar 3) en na de interventie (jaar 4 en 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Opel, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-1274
- 1R01HD093628-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services