Oletettavasti rokotteiden aloittaminen ja keskustelun optimointi motivoivan haastattelun avulla (PIVOT MI)
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko uusi ja innovatiivinen palveluntarjoajaviestintästrategia tehokas parantamaan rokotteiden hyväksyntää rokotteita epäröivien vanhempien (VHP) keskuudessa sekä VHP:n ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa vierailukokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kovariaattirajoitetun, klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on arvioida innovatiivisen palveluntarjoajan viestintästrategian (PIVOT-MI) -intervention tehokkuutta rokotteen toimittajan ja vanhempien välisen rokotuskeskustelun parantamisessa ja rokotteiden hyväksynnän lisäämisessä. Interventioklinikoiden tarjoajat koulutetaan käyttämään PIVOT-MI-strategiaa, jossa oletettua muotoa käytetään lasten rokotesuosituksen aloittamiseen kaikkien vanhempien kanssa, minkä jälkeen käytetään motivoivaa haastattelua (MI) vanhempien kanssa, jotka ilmaisevat vastustavansa tätä suositusta. Valvontaklinikoiden tarjoajat tarjoavat hoitoa normaalisti.
Erityisinä tavoitteina on arvioida PIVOT-MI:n vaikutusta kontrolliin verrattuna (1) lapsen immunisaatiostatukseen; (2) vanhempien arvioima vierailukokemus lapsen palveluntarjoajan luona; ja (3) muutos palveluntarjoajan kokemuksessa rokotekeskusteluista rokotteita epäröivien vanhempien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien tulee olla englantia tai espanjaa puhuvia, ≥18-vuotiaita, heillä on oltava 18 kuukauden ikäinen lapsi, lapsen laillinen huoltaja ja he saavat lastenhoitoa rekisteröidyllä klinikalla
- Palveluntarjoajat: Kaikki osallistuvien opiskelukäytäntöjen tarjoajat voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat: eivät englantia tai espanjaa puhuvat, alle 18-vuotiaat, heillä on yli 18 kuukauden ikäinen lapsi, jotka eivät ole lapsen laillinen huoltaja ja/tai heillä on lapsi, joka ei saa lastenhoitoa ilmoittautuneella klinikalla.
- Palveluntarjoajat: Palveluntarjoajat, jotka eivät ole osallistuvissa opintoharjoituksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PIVOT MI:n kanssa
Klinikat, joiden palveluntarjoajat on koulutettu oletettuun rokotteiden aloittamiseen ja keskustelun optimointiin motivoivan haastattelun avulla (PIVOT MI:n kanssa)
|
Osallistuvien interventioklinikoiden tarjoajat koulutetaan PIVOT-MI-strategiaan, jossa oletettua muotoa käytetään lapsuuden rokotesuosituksen aloittamiseen kaikkien vanhempien kanssa, minkä jälkeen käytetään motivoivaa haastattelua (MI) vanhempien kanssa, jotka ilmaisevat vastustavansa tätä suositusta.
Vanhemmat osallistujat saavat PIVOT-MI:n.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Control-Care tavalliseen tapaan
|
Osallistuvien kontrolliklinikoiden tarjoajat tarjoavat hoitoa normaalisti.
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen rokotuksen tila
Aikaikkuna: Lapsen immunisaatiostatus 19 kuukauden iässä
|
Rokotustilanne saadaan joko osavaltion rokotusrekisteristä tai suoraan osallistuvilta toimijoilta.
|
Lapsen immunisaatiostatus 19 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien vierailukokemustutkimus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä terveystarkastuskäynnin jälkeen
|
Vanhempien käyntikokemuksen arvioimiseksi teemme kyselyitä kaikille rokotteita epäröiville vanhemmille 24-48 tunnin kuluessa heidän terveystarkastuskäynnin päättymisestä.
(Päivitys: COVID-19-rajoitusten vuoksi olemme pidentäneet aikarajaa 1 viikkoon heidän terveystarkastuskäynnin jälkeen)
|
1 viikon sisällä terveystarkastuskäynnin jälkeen
|
|
Muutos palveluntarjoajan käsityksissä rokotuskeskusteluista – ennen väliaikaa ja sen jälkeiset tutkimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosi 1), välivaiheessa (vuosi 3) ja toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa (vuodet 4 ja 5)
|
Arvioidaksemme palveluntarjoajien käsitystä rokotuskeskustelusta vanhempien kanssa, teemme kyselyitä kaikille tutkimuksen tarjoajille lähtötilanteessa, välivaiheessa ja tutkimuksen päätyttyä, jotta voimme todeta muutoksia rokotteen käsityksessä.
|
Lähtötilanteessa (vuosi 1), välivaiheessa (vuosi 3) ja toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa (vuodet 4 ja 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Opel, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
- Päätutkija: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1274
- 1R01HD093628-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .