Oletettavasti rokotteiden aloittaminen ja keskustelun optimointi motivoivan haastattelun avulla (PIVOT MI)
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko uusi ja innovatiivinen palveluntarjoajaviestintästrategia tehokas parantamaan rokotteiden hyväksyntää rokotteita epäröivien vanhempien (VHP) keskuudessa sekä VHP:n ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa vierailukokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kovariaattirajoitetun, klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on arvioida innovatiivisen palveluntarjoajan viestintästrategian (PIVOT-MI) -intervention tehokkuutta rokotteen toimittajan ja vanhempien välisen rokotuskeskustelun parantamisessa ja rokotteiden hyväksynnän lisäämisessä. Interventioklinikoiden tarjoajat koulutetaan käyttämään PIVOT-MI-strategiaa, jossa oletettua muotoa käytetään lasten rokotesuosituksen aloittamiseen kaikkien vanhempien kanssa, minkä jälkeen käytetään motivoivaa haastattelua (MI) vanhempien kanssa, jotka ilmaisevat vastustavansa tätä suositusta. Valvontaklinikoiden tarjoajat tarjoavat hoitoa normaalisti.
Erityisinä tavoitteina on arvioida PIVOT-MI:n vaikutusta kontrolliin verrattuna (1) lapsen immunisaatiostatukseen; (2) vanhempien arvioima vierailukokemus lapsen palveluntarjoajan luona; ja (3) muutos palveluntarjoajan kokemuksessa rokotekeskusteluista rokotteita epäröivien vanhempien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17446
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien tulee olla englantia tai espanjaa puhuvia, ≥18-vuotiaita, heillä on oltava 18 kuukauden ikäinen lapsi, lapsen laillinen huoltaja ja he saavat lastenhoitoa rekisteröidyllä klinikalla
- Palveluntarjoajat: Kaikki osallistuvien opiskelukäytäntöjen tarjoajat voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat: eivät englantia tai espanjaa puhuvat, alle 18-vuotiaat, heillä on yli 18 kuukauden ikäinen lapsi, jotka eivät ole lapsen laillinen huoltaja ja/tai heillä on lapsi, joka ei saa lastenhoitoa ilmoittautuneella klinikalla.
- Palveluntarjoajat: Palveluntarjoajat, jotka eivät ole osallistuvissa opintoharjoituksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kääntyä millä
Klinikat, joissa oletettavasti rokotteiden aloittaminen ja motivaatiohaastattelun (Pivot-MI) viestinnän strategian optimointi.
|
Osallistuvien interventioklinikoiden tarjoajat koulutetaan PIVOT-MI-strategiaan, jossa oletettua muotoa käytetään lapsuuden rokotesuosituksen aloittamiseen kaikkien vanhempien kanssa, minkä jälkeen käytetään motivoivaa haastattelua (MI) vanhempien kanssa, jotka ilmaisevat vastustavansa tätä suositusta.
Vanhemmat osallistujat saavat PIVOT-MI:n.
|
|
Active Comparator: Hallinta
Klinikat tarjosivat vakiohoitoa.
|
Osallistuvien kontrolliklinikoiden tarjoajat tarjoavat hoitoa normaalisti.
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten immunisointitila 19 kuukauden kohdalla, 0 päivän ikäisiä, jotka on ominaista päivinä aliarvioituina (DUI)
Aikaikkuna: Lapsen immunisointitila 19 kuukauden ikäisenä
|
Immunisaatiotila saatiin WA- tai CO -valtion immunisointirekisteristä tai suoraan osallistuvista käytännöistä.
Ilmoittautumisen yhteydessä vanhempien/vastasyntyneiden dyadit suorittivat vanhempien asenteet lapsuuden rokotteiden lyhyen version (PACV-SF) suhteen, validoidun kyselyn pisteet 0–4. Pisteet vähintään 2 edustettua vanhempaa/pikkulasten dyadia negatiivisilla rokotteen asenteilla.
Vanhempien/pikkulasten dyadien joukossa, joilla oli negatiivisia rokotteen asenteita, lapsen immunisointitila 19 kuukauden kohdalla laskettiin suositeltujen ikäryhmien ja ACIP: n annosten välisten väliaukkojen välillä, jotka tarjoavat myöhäisinä päivinä jokaiselle 8 kuukauden rutiinirokotteen annokselle (Hepb, rotavirus, DTAP, HIB, Pneumocccals, Considugate, ja varsinainen polio.
Kahdeksan rokotteen suosittelemista annosta oli enintään 23 suositeltavaa annosta - annosta vaihtelivat tuotemerkistä riippuen.
Max DUI: n kokonaismäärä oli summa mahdollisista päivistä myöhässä jokaisesta annoksesta 19 kuukauden aikana (2830 päivää). Poloinen DUI laskettiin jakamalla lapsen DUI: n kokonaismäärän DUI: llä.
|
Lapsen immunisointitila 19 kuukauden ikäisenä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierailun jälkeinen vanhempien tyytyväisyyskysely teki 7-pisteisessä Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyyden arvioimiseksi heidän lääkärinsä kanssa terveysvalvontavierailun aikana kysyimme kaikilta rokotteiden epäröivältä vanhemmilta (tunnistettu vanhempien asenteilla lapsuuden rokotteiden ja Short-muodon (PAC-V SF) -pisteistä vähintään 2) sekä interventio- että kontrolliaseissa, jos he suorittaisivat ylimääräisen 15 kysymyksen tutkimuksen puhelimitse 24-48 tunnin kuluessa.
COVID-19-rajoitusten takia meidän piti pidentää aikataulua yhden viikon kuluessa terveydenhuollon valvontavierailun jälkeen 2, 4 tai 6 kuukauden ikäisenä.
Arvostelut olivat 7 -pisteisessä Likert -asteikolla - erittäin huono (1), huono (2), reilu (3), hyvä (4), erittäin hyvä (5), erinomainen (6), erinomainen (7).
Yleistä kokemusta luokituksesta "hyvä (4)" tai korkeampi pidettiin tyydyttävänä vierailuna.
|
Noin 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Muutos lääkärin itsetehokkuudessa vanhempien/vastasyntyneiden dyadien kanssa negatiivisilla rokotteen asenteilla-Pre-VS-jälkikäteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja intervention jälkeisessä (enintään 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kliinisten kliinisten havaitsemien itsetehokkuuden muutosten arvioimiseksi keskusteltaessa rokotteita vanhempien/vastasyntyneiden dyadien kanssa negatiivisilla rokotteen asenteilla, kaikille osallistuville kliinisille lääkäreille lähtötilanteessa ja tutkimuksen valmistumisessa, jossa kysyttiin rokotesuosituskäyttäytymisistä ja siitä, kuinka he havaitsivat rokotteiden vaikutuksen rokotteiden suhteen.
Itsetehokkuutta arvioitiin 3-osaisella kysymyksellä, joka saatiin Likert-asteikolla-täysin eri mieltä, jonkin verran eri mieltä, jonkin verran samaa mieltä.
Ajan kuluessa havaitun itsetehokkuuden muutokset arvioitiin vertaamalla niiden lääkäreiden lukumäärää, jotka vastasivat "voimakkaasti samaa mieltä" tai "jonkin verran samaa mieltä" lausunnosta ", kun vanhemmat haluavat viivästyttää tai kieltäytyä lapsuuden rokotteista lapsensa suhteen, ei voi sanoa, että heidän mielensä" muuttamaan mieltään "lähtökohtana ja opiskelussa.
Huomaa, että harvemmat lääkärit suorittivat tutkielman jälkeisen tutkimuksen sellaisten tekijöiden ja henkilöstön vaihtuvuuden vuoksi.
|
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeisessä (enintään 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Opel, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
- Päätutkija: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1274
- 1R01HD093628-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrytointiLämpöstressihäiriöt | Perusterveydenhoito | Ympäristöaltistus | Riskinvähentämiskäyttäytyminen | Kansanterveys | Lämpöaltistus | Ilmastonmuutos | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV) | Terveellisiä aiheitaKanada