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Hall 技术和传统牙髓治疗治疗乳磨牙龋齿的结果

2021年9月18日 更新者:Hanaa AbdEl Moniem、Cairo University

Hall 技术和传统牙髓治疗治疗乳磨牙龋齿的结果:一项随机临床试验

基于对龋齿生物膜形成和龋齿进展的不断变化的理解,将龋齿牙本质密封在修复体下方会剥夺龋齿生物膜的营养,并充分改变环境以减缓或阻止病变进展。 这具有避免牙髓暴露和后续治疗的额外好处。支持包括霍尔技术在内的生物学方法的证据基础在过去几年中一直在稳步增加。 这导致儿科牙医越来越倾向于采用生物方法,并导致人们越来越关注传统方法治疗龋齿乳磨牙的优点。

研究概览

详细说明

在儿童的口面部发育过程中,尽可能长时间地保留乳牙列非常重要。 由于乳牙保持牙弓长度并保持咀嚼功能。 不幸的是,空洞龋齿病变的发生在发达国家和发展中国家仍然是一个问题,其患病率不断增加,特别是在发展中社区,这与全球患病率普遍下降的趋势相矛盾。

儿童龋齿乳磨牙的管理存在问题,此外,乳牙通常未修复,尤其是在年幼的儿童中,乳牙的高发牙科疾病及其管理不善,仍然是儿童面临的主要公共卫生问题,并且对他们的生活产生重大影响的人。 此外,许多孩子不得不接受牙痛作为他们童年的一部分。 在这种背景下,似乎有一定的研究范围来研究治疗龋齿乳牙的替代方法。 如果发现一种替代技术比传统的修复方法更简单,更容易为儿童、他们的父母和全科牙科医生接受,但同样有效,那么它可能更容易应用于全科诊所。

已经研究了一种使用不锈钢皇冠的新颖、简化的方法,即霍尔技术。 根据美国儿科牙科学会的说法,Hall 技术要求在没有局部麻醉、去除龋齿或牙齿预备的情况下,将不锈钢牙冠粘接在受龋齿影响的乳磨牙上,该技术是为无法提供理想治疗而开发的.

由于牙冠在 Hall 技术中没有咬合复位,在几项研究中观察到咬合会在 2 周内暂时打开并恢复到治疗前的状态,并且没有孩子报告颞下颌关节疼痛。 这与 Innes 等人的研究一致,他们表示,使用 Hall 技术放置不锈钢冠后,咬合会在 15-30 天内恢复到治疗前的情况。 此外,Hall 博士表示,咬合在下一次召回预约时趋于平衡,她的患者中没有人报告颞下颌关节疼痛。

霍尔医生的实践记录中公布的数据表明,霍尔技术可能具有与目前初级保健中使用的其他更传统的恢复性选择相似的存活率。 此外,避免使用局部麻醉和旋转器械进行牙齿预备和龋齿去除可能意味着该技术对儿童及其牙科团队的要求较低。 因此,该技术是微创的,并且预计比传统治疗方法引起的不适更少。 这方面可能是一个相当大的优势,因为 Hall 技术是一种以儿童为中心的方法,并且发表的关于患者对 Hall 技术的看法的第一份数据很有希望也就不足为奇了。 据报道,在霍尔技术和传统治疗方法之间,操作者主观评估的不适程度存在明显差异。 与传统修复体相比,Hall 不锈钢牙冠不会引起“轻微不适”到“无不适”。 几项进行的研究表明,大多数儿童、他们的看护人和牙医都表示更喜欢 Hall 技术而不是传统修复体。

Hall 技术包含不断变化的龋齿管理概念,从要求完全手术切除的教条,甚至以牺牲腔体大小和牙髓健康为代价,转变为理解牙本质中的龋齿可以减缓、阻止甚至可能逆转,在一个精心密封的环境中。 众所周知,封闭的龋齿牙本质中的微生物群发生了变化,主要的生物体不再具有致龋性,已与口腔环境隔离开来。 这对于明显阻止龋齿进展可能很重要。

由于其非侵入性设计、患者接受度和修复寿命率,Hall 技术可能是一种改进的治疗选择,以增加获得护理的机会、降低未经治疗的龋齿发生率并提供允许自然牙齿脱落的修复体。

在过去的几年中,包括完全去除龋齿组织在内的传统修复体在治疗乳牙龋齿病变时采用或不采用牙髓疗法受到了挑战,并提出了一种更生物学的方法。 这导致儿科牙医越来越倾向于采用生物方法,并导致人们越来越关注传统方法的优点以及是否保留这种治疗方式作为修复乳牙的标准技术或采用生物方法作为治疗规范。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12566
        • Hanaa A Ibraheem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿童:5至7岁,一般健康状况良好且无需医疗。父母提供了书面知情同意书。
  • 具有涉及咬合面和/或咬合面的深牙本质龋齿的乳磨牙。
  • 活髓,无不可逆性牙髓炎的临床体征和症状,如自发性疼痛。 仅允许存在刺激引起的疼痛,例如进食时抱怨食物嵌塞。
  • 没有软组织或牙周组织的临床肿胀或脓液渗出或瘘管。
  • 没有异常的牙齿松动
  • 叩诊无痛感

排除标准:

  • 患者会出现牙髓或根尖周病变的任何体征或症状。
  • 患有需要特殊牙科考虑的全身性疾病患者。
  • 不积极不合作的患者。
  • 无法参加随访的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(实验组)霍尔技术
临床检查以评估临床入选标准。 射线照相检查。将孩子直立放在牙科椅上。 将为牙齿选择正确尺寸的 PMC。 将冲洗并擦干牙齿,然后擦干 PMC。 PMC 将填充玻璃离聚物粘固水泥。 PMC 将均匀地放在牙齿上,并指示孩子用力咬住,直到牙冠被向下推到牙齿上;如果孩子不能或不愿意咬 PMC,将使用手指压力来固定牙冠挤出的粘固剂将被移除,孩子将被要求继续咬 Hall PMC 直到粘固剂凝固,一旦粘固剂凝固,多余的粘固剂将被移除,将使用牙线清洁近端接触,安装后说明将是给出 (Innes et al. 2007)。
Hall 技术是一种利用不锈钢牙冠治疗乳磨牙龋齿的简化方法。 使用玻璃离聚物水门汀将 SSC 固定在龋齿上。 由于不需要去除龋齿,因此不强制使用局部麻醉
有源比较器:B组(对照组)福美甲酚活髓切断术
临床检查以评估临床入选标准。 射线照相检查。 牙齿麻醉,橡皮障隔离,在慢速机头中使用无菌圆形钢钻完全去除龋齿。 使用无菌慢速圆形钢钻进入牙髓室。 在高速机头中使用无菌金刚石车针进行牙髓切除术,并在无菌棉垫上用无菌生理盐水去除牙髓碎屑。 牙髓截肢后使用无菌棉纱布实现止血。 使用无菌棉签涂抹甲酚 (FC) 5 分钟。 去除浸有甲甲酚的棉布后,使用空气-水注射器用水冲洗牙髓室。 用无菌棉签擦干牙髓腔,然后涂上氧化锌和丁香酚以及磷酸锌。 完成牙齿准备以接收不锈钢冠。
活髓切开术是一种手术,其中冠状髓被切断,剩余的根髓组织用药物处理以保持牙髓的健康。该技术包括局部镇痛、用橡皮障隔离牙齿、完全去除龋齿,然后使用钻头进入髓室

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活髓切断术和 Hall 技术后患者报告的术后疼痛
大体时间:术后10天
活髓切开术和 Hall 技术后患者报告的术后疼痛使用视觉模拟量表。量表从 0 到 9。(点 0):无痛,(点 1-3):轻度疼痛,(点 4-6):中度疼痛, (7-9):剧痛
术后10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hanaa A Ibraheem, MsD、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月15日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月20日

首次发布 (实际的)

2019年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月18日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2019-03-16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案、知情同意书、临床研究报告

IPD 共享时间框架

研究完成后 6 个月

IPD 共享访问标准

临床试验.gov

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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