Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af Hall-teknikken og konventionel pulpterapi til behandling af caries i primære kindtænder

18. september 2021 opdateret af: Hanaa AbdEl Moniem, Cairo University

Resultater af Hall-teknikken og konventionel pulpterapi til behandling af caries i primære molarer: et randomiseret klinisk forsøg

Baseret på den skiftende forståelse af caries biofilm udvikling og caries progression, forsegling af caries dentin under en restaurering fratager caries biofilm af næringsstoffer og ændrer miljøet tilstrækkeligt til at bremse eller standse læsionsforløbet. Dette har den ekstra fordel, at man undgår pulpeksponering og efterfølgende behandling. Evidensgrundlaget, der understøtter de biologiske tilgange, som inkluderer Hall-teknikken, har været støt stigende i de sidste par år. Dette har givet anledning til en voksende tendens til en biologisk tilgang hos pædiatriske tandlæger og har ført til en stigende bekymring over fordelene ved konventionel tilgang til behandling af karies primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I orofacial udvikling af barnet er bevarelse af den primære tandsætning så længe som muligt af stor betydning. Som primære tænder bibeholder buelængden og bevarer tyggefunktionen. Desværre er forekomsten af ​​kaviterede carieslæsioner stadig et problem i udviklede lande og udviklingslande, med en stigende udbredelse, især i udviklingssamfund, i modstrid med en generel faldende tendens i udbredelsen på verdensplan.

Håndteringen af ​​karies primære kindtænder hos børn er problematisk, desuden forbliver primære tænder almindeligvis urestaurerede, især hos de yngre børn, De høje niveauer af tandsygdomme i primære tænder og dens utilstrækkelige håndtering er fortsat et stort folkesundhedsproblem for børn, og en med stor indflydelse på deres liv. Derudover må mange børn acceptere tandpine som en del af deres barndom. Set på denne baggrund synes der at være et vist spillerum for undersøgelse af alternative tilgange til håndtering af karies primære tænder. Hvis en alternativ teknik viste sig at være enklere og mere acceptabel for børn, deres forældre og praktiserende tandlæger end den konventionelle genoprettende tilgang, men alligevel lige så effektiv, ville den måske lettere kunne anvendes i den almene praksis.

En ny, forenklet metode til at bruge crwons i rustfrit stål, Hall Technique, er blevet undersøgt. Ifølge American Academy of Pediatric Dentistry kræver Hall-teknikken cementering af en krone af rustfrit stål over en cariespåvirket primær kindtand uden lokalbedøvelse, cariesfjernelse eller tandforberedelse. Denne teknik blev udviklet til brug, når levering af ideel behandling ikke var mulig. .

Da kronen ikke er udstyret med nogen okklusal reduktion i Hall-teknikken, blev det observeret i flere undersøgelser, at okklusionen ville være blevet midlertidigt åbnet og vendt tilbage til forbehandlingssituationen inden for 2 uger, og intet barn rapporterede tempromandibulære ledsmerter. Dette er i overensstemmelse med undersøgelsen af ​​Innes et al., da de udtalte, at efter placering af rustfri stålkroner ved brug af Hall-teknikken, vender okklusionen tilbage til forbehandlingssituationen inden for 15-30 dage. Dr. Hall udtalte også, at okklusionen havde en tendens til at ækvilibrere ved den næste tilbagekaldelse, og ingen af ​​hendes patienter rapporterede tempromandibulære ledsmerter.

En offentliggjort data fra Dr. Halls praksisposter har indikeret, at Hall-teknikken kan have samme overlevelsesrater som andre, mere konventionelle, genoprettende muligheder, der i øjeblikket anvendes i primærpleje. Derudover kan det at undgå brug af lokalbedøvelse og roterende instrumenter til tandforberedelse og cariesfjernelse betyde, at teknikken er mindre krævende for både børn og deres tandlægeteam. Teknikken er derfor minimalt invasiv og kan forventes at forårsage mindre ubehag end konventionelle behandlingsmetoder. Dette aspekt kan være en betydelig fordel, da Hall-teknikken er en børnecentreret tilgang, og det er ikke overraskende, at de første data offentliggjort om patientens opfattelse af hall-teknikken er lovende. Det blev rapporteret en klar forskel i niveauer af ubehag, subjektivt vurderet af operatørerne, mellem Hall-teknikken og en konventionel behandlingstilgang. Hall-kronerne i rustfrit stål forårsagede 'intet ubehag' til 'mildt ubehag' i sammenligning med de konventionelle restaureringer. Flere gennemførte undersøgelser viste, at størstedelen af ​​børnene, deres plejere og tandlæger udtrykte en præference for Hall-teknikken frem for de konventionelle restaureringer.

Hall-teknikken omfatter skiftende koncepter for håndtering af dental caries, og bevæger sig fra dogmet, der kræver dets fuldstændige kirurgiske excision, selv på bekostning af hulrumsstørrelse og pulpalsundhed, til forståelsen af, at caries i dentin kan bremses, standses og muligvis endda vendes, i et omhyggeligt lukket miljø. Det er kendt, at mikrofloraen i forseglet karies dentin ændres, idet de dominerende organismer ikke længere er cariogene, er blevet forseglet fra det orale miljø. Dette kan være vigtigt i den tilsyneladende standsning af cariesprogression.

På grund af dets ikke-invasive design, patientens accept og restaureringshastigheden, er Hall-teknikken måske en forbedret behandlingsmulighed for at øge adgangen til pleje, mindske antallet af ubehandlet caries og give en restaurering, der giver mulighed for naturlig tandeksfoliering.

I de sidste par år er konventionelle restaureringer inklusive fuldstændig fjernelse af kariesvæv med eller uden pulpaterapi til behandling af karieslæsioner i primære tænder blevet udfordret, og en mere biologisk tilgang er blevet foreslået. Dette har givet anledning til en voksende tendens til en biologisk tilgang hos pædiatriske tandlæger og har ført til en stigende bekymring over fordelene ved den konventionelle tilgang, og om man skal beholde denne behandlingsmodalitet som standardteknikken til at genoprette primære tænder eller at anvende den biologiske tilgang. som behandlingsnorm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12566
        • Hanaa A Ibraheem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn: I alderen 5 til 7 år, ved et generelt godt helbred og lægefrit. Forældrene gav skriftligt informeret samtykke.
  • Primær kindtand med dyb dentincaries, der involverer okklusale og/eller okkluso-proksimale overflader.
  • Vital pulp med fravær af kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitis såsom spontan smerte. Kun tilstedeværelse af smerte fremkaldt ved stimulering, såsom klager over madpåvirkning, når man spiser, er tilladt.
  • Fravær af klinisk hævelse eller pus exaudate eller fistel i blødt eller parodontalt væv.
  • Fravær af unormal tandmobilitet
  • Fravær af smerter ved percussion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter oplever tegn eller symptomer på pulpal eller periapikal patologi.
  • Patienter med systemiske sygdomme, der kræver særlige tandlægehensyn.
  • Umotiverede usamarbejdsvillige patienter.
  • Patienter, der ikke kan deltage i opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (eksperimentel gruppe) Hall Teknik
Klinisk undersøgelse for at vurdere de kliniske inklusionskriterier. Røntgenundersøgelse. Barnet placeres oprejst i tandlægestolen. Den korrekte størrelse af PMC for tanden vil blive valgt. Tanden skylles og tørres, og PMC'en tørres. PMC'en vil blive fyldt med glasionomer cement. PMC'en placeres jævnt over tanden, og barnet instrueres i at bide fast, indtil kronen blev skubbet ned over tanden; Hvis barnet ikke var i stand til eller ikke ville bide ned på PMC'en, vil fingertryk blive brugt til at sætte kronen på plads. Ekstruderet cement vil blive fjernet, og barnet vil blive bedt om at blive ved med at bide på Hall PMC, indtil cementen stivner, og når cementen stivner, overskydende cement er fjernet, tandtråd vil blive brugt til at fjerne de aproksimale kontakter, og eftermonteringsinstruktioner vil blive givet (Innes et al. 2007).
Hall-teknikken er en forenklet metode til at bruge kroner i rustfrit stål til behandling af karies primære kindtænder. SSC'et cementeres på kariestanden ved hjælp af glasionomercement. Da der ikke er behov for fjernelse af karieslæsioner, er brugen af ​​lokalbedøvelse ikke obligatorisk
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrolgruppe) Formecresol Pulpotomi
Klinisk undersøgelse for at vurdere de kliniske inklusionskriterier. Røntgenundersøgelse. Tænderne bedøvet, gummidæmningsisolering, Fuldstændig cariesfjernelse opnået med en steril rund stålbor i et håndstykke med langsom hastighed. Adgang til pulpkammeret udføres ved hjælp af en steril langsom hastighed rund stålbor. Pulpaputationen med en steril diamantbor i et højhastigheds-håndstykke og pulpa-rester fjernet med en steril saltvandsopløsning på et sterilt bomuldspind. Efter amputation af pulpa opnås hæmostase ved hjælp af en steril bomuldspind. Formocresol (FC) påført med en steril bomuldspind i 5 minutter. Efter fjernelse af det formocresol-gennemvædede bomuldspind, skylles pulpkammeret med vand ved hjælp af en luft-vand-sprøjte. Pulpkammeret tørres med et sterilt bomuldspind efterfulgt af påføring af zinkoxid & Eugenol og zinkphosphat. Tandforberedelse udført for at modtage en krone i rustfrit stål.
Pulpotomi er en procedure, hvor koronalpulpa amputeres, og det resterende radikulære pulpavæv behandles med et medikament for at bevare pulpans sundhed. Denne teknik involverer administration af lokal analgesi, isolering af tanden med gummidæmning, Fuldstændig cariesfjernelse og derefter adgang til pulpkammeret ved hjælp af boremaskiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte rapporteret af patienten efter pulpotomi og Hall Technique
Tidsramme: 10 dage postoperativt
Postoperative smerter rapporteret af patienten efter pulpotomi og Hall Technique vha. visuel analog skala .Skala fra 0 til 9. (Punkt 0): Ingen smerter ,(Punkt 1-3): mild smerte,(Punkt 4-6):moderat smerte, (7-9): stærke smerter
10 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanaa A Ibraheem, MsD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2019-03-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, Informeret samtykkeformular, klinisk undersøgelsesrapport

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

ClinicalTrials.gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med Hall Teknik

Abonner