Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hall-technika és a hagyományos pulpaterápia eredményei a fogszuvasodás kezelésére az elsődleges őrlőfogban

2021. szeptember 18. frissítette: Hanaa AbdEl Moniem, Cairo University

A Hall-technika és a hagyományos pulpaterápia eredményei az elsődleges őrlőfogak fogszuvasodásának kezelésére: Randomizált klinikai vizsgálat

A szuvas biofilm kialakulásának és a fogszuvasodás progressziójának változó ismeretei alapján a szuvas dentin lezárása a restauráció alatt megfosztja a fogszuvasodás biofilmjét a tápanyagoktól, és megfelelően megváltoztatja a környezetet ahhoz, hogy lassítsa vagy megállítsa a lézió progresszióját. Ennek további előnye, hogy elkerülhető a cellulóz expozíciója és az azt követő kezelés. Ez a gyermekfogorvosok biológiai megközelítése iránti növekvő tendenciát eredményezett, és egyre nagyobb aggodalomra adott okot a szuvas elsődleges őrlőfogak kezelésében alkalmazott hagyományos megközelítés előnyeivel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermek orofaciális fejlődésében nagy jelentősége van az elsődleges fogazat lehető leghosszabb ideig tartó megőrzésének. Mivel az elsődleges fogak fenntartják a boltozat hosszát és megőrzik a rágófunkciót. Sajnos az üreges fogszuvasodás előfordulása továbbra is probléma a fejlett és fejlődő országokban, egyre nagyobb gyakorisággal, különösen a fejlődő közösségekben, ami ellentmond a prevalencia általános csökkenő tendenciájának világszerte.

A szuvas elsődleges őrlőfogak kezelése gyermekeknél problematikus, emellett az elsődleges fogak gyakran nem állnak helyre, különösen a fiatalabb gyermekeknél.Az elsődleges fogak fogászati ​​​​betegségeinek magas szintje és annak nem megfelelő kezelése továbbra is jelentős közegészségügyi probléma a gyermekek számára, és amely jelentős hatással van az életükre. Ezenkívül sok gyermeknek el kell fogadnia a fogfájást gyermekkora részeként. Ennek fényében úgy tűnik, hogy van némi tere a szuvas elsődleges fogak kezelésének alternatív megközelítéseinek vizsgálatára. Ha egy alternatív technikát egyszerűbbnek és elfogadhatóbbnak találnának a gyermekek, szüleik és az általános fogorvosok számára, mint a hagyományos helyreállító megközelítés, ugyanakkor ugyanolyan hatékony, akkor könnyebben alkalmazható lenne a háziorvosi környezetben.

A rozsdamentes acél koronák alkalmazásának újszerű, egyszerűsített módszerét, a Hall-technikát vizsgálták. Az Amerikai Gyermekfogászati ​​Akadémia szerint a Hall-technika rozsdamentes acél korona cementálását tesz szükségessé a fogszuvasodás által érintett elsődleges nagyőrlőfogon helyi érzéstelenítés, szuvasodás eltávolítás vagy fog-előkészítés nélkül. Ezt a technikát olyan esetekben fejlesztették ki, amikor az ideális kezelés nem volt kivitelezhető. .

Mivel a koronát a Hall technikával nem okklúziós redukcióval látták el, több tanulmányban megfigyelték, hogy az okklúzió átmenetileg megnyílt, és 2 héten belül visszatért a kezelés előtti állapotba, és egyetlen gyermek sem számolt be tempromomandibularis ízületi fájdalomról. Ez összhangban van Innes és munkatársai tanulmányával, mivel azt állították, hogy a rozsdamentes acél koronák Hall-technikával történő felhelyezése után az okklúzió 15-30 napon belül visszaáll az előkezelési állapotba. Dr. Hall azt is kijelentette, hogy az okklúzió a következő visszahívási időpontra kiegyenlítődik, és egyik páciense sem számolt be tempromomandibularis ízületi fájdalomról.

A Dr. Hall gyakorlati feljegyzéseiből közzétett adatok azt mutatják, hogy a Hall-technika túlélési aránya hasonló lehet, mint az alapellátásban jelenleg használt, hagyományosabb, helyreállító módszerekhez. Ezenkívül a helyi érzéstelenítés és a rotációs műszerek elkerülése a fog előkészítésére és a fogszuvasodás eltávolítására azt jelentheti, hogy a technika kevésbé megterhelő mind a gyerekek, mind a fogorvosi csapat számára. A technika ezért minimálisan invazív, és várhatóan kevesebb kellemetlenséget okoz, mint a hagyományos kezelési módszerek. Ez a szempont jelentős előnyt jelenthet, mivel a Hall-technika gyermekközpontú megközelítés, és nem meglepő, hogy az első publikált adatok a hall-technikával kapcsolatos páciensek megítéléséről ígéretesek. Egyértelmű különbségről számoltak be a kényelmetlenség szintjében, amelyet a kezelők szubjektíven értékeltek a Hall-technika és a hagyományos kezelési megközelítés között. A Hall rozsdamentes acél koronája a hagyományos helyreállításokhoz képest „nem kellemetlen” vagy „enyhe kényelmetlenséget” okozott. Számos tanulmány kimutatta, hogy a gyerekek, gondozóik és fogorvosaik többsége a Hall technikát részesítette előnyben a hagyományos pótlásokkal szemben.

A Hall-technika felöleli a fogszuvasodás kezelésének változó koncepcióit, a teljes sebészi kimetszést igénylő dogmától, még az üreg méretének és a pulpa egészségének rovására is, eljutva ahhoz a felismeréshez, hogy a fogszuvasodás a dentinben lelassítható, megfékezhető és esetleg vissza is fordítható. gondosan lezárt környezetben. Ismeretes, hogy a lezárt szuvas dentinben a mikroflóra megváltozik, a túlsúlyban lévő organizmusok már nem kariogének, elzárva a szájkörnyezettől. Ez fontos lehet a fogszuvasodás progressziójának látszólagos leállításában.

Nem invazív kialakításának, a betegek általi elfogadottságának és a helyreállítások hosszú élettartamának köszönhetően a Hall-technika továbbfejlesztett kezelési lehetőség lehet az ellátáshoz való hozzáférés növelésére, a kezeletlen fogszuvasodás arányának csökkentésére, és olyan helyreállítást biztosít, amely lehetővé teszi a fog természetes hámlását.

Az elmúlt néhány évben a hagyományos fogpótlások, beleértve a szuvas szövet teljes eltávolítását pulpaterápiával vagy anélkül, az elsődleges fogak szuvas elváltozásainak kezelésére megkérdőjelezték, és biológiai megközelítést javasoltak. Ez a gyermekfogorvosok biológiai megközelítése iránti növekvő tendenciát eredményezett, és egyre nagyobb aggodalomra ad okot a hagyományos megközelítés előnyeivel kapcsolatban, és azzal kapcsolatban, hogy megtartsuk-e ezt a kezelési módot standard technikaként az elsődleges fogak helyreállításában, vagy a biológiai megközelítést alkalmazzuk. mint a kezelési norma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12566
        • Hanaa A Ibraheem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek: 5 és 7 év közöttiek, jó általános egészségi állapotúak és egészségügyileg mentesek. A szülők írásos beleegyezését adtak.
  • Elsődleges őrlőfog mély dentin fogszuvasodás, amely okkluzális és/vagy okklúziós proximális felületeket érint.
  • Vitalis pulp az irreverzibilis pulpitis klinikai tüneteinek és tüneteinek, például spontán fájdalom hiányával. Csak az ingerléssel kiváltott fájdalom jelenléte megengedett, mint például az étkezés során fellépő étkezési panaszok.
  • Klinikai duzzanat vagy gennyes exaudatum vagy fisztula hiánya a lágy vagy parodontális szövetekben.
  • A kóros fogmozgás hiánya
  • Fájdalom hiánya ütőhangszereken

Kizárási kritériumok:

  • A betegek pulpális vagy periapikális patológiára utaló jeleket vagy tüneteket tapasztalnak.
  • Különleges fogászati ​​kezelést igénylő szisztémás betegségben szenvedő betegek.
  • Motiválatlan, nem együttműködő betegek.
  • Azok a betegek, akik nem tudnak részt venni az utóvizsgálatokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (kísérleti csoport) Hall-technika
Klinikai vizsgálat a klinikai befogadási kritériumok értékelésére. Radiográfiai vizsgálat. A gyermeket függőlegesen kell elhelyezni a fogorvosi székben. A foghoz megfelelő méretű PMC kerül kiválasztásra. A fogat leöblítjük és megszárítjuk, a PMC-t pedig megszárítjuk. A PMC üvegionomer ragasztócementtel lesz feltöltve. A PMC-t egyenletesen helyezik a fogra, és a gyermeket arra utasítják, hogy határozottan harapjon le, amíg a korona le nem nyomja a fogat; Ha a gyermek nem tud vagy nem akar ráharapni a PMC-re, ujjnyomást alkalmaznak a korona felhelyezéséhez. Az extrudált cementet eltávolítják, és a gyermeket arra kérik, hogy harapjon tovább a Hall PMC-n, amíg a cement meg nem köt, és ha a cement megköt, a felesleges cementet eltávolítják, fogselymet használnak a közeli érintkezők tisztítására, és az illesztés utáni utasításokat kell követni. adott (Innes et al. 2007).
A Hall-technika a rozsdamentes acél koronák egyszerűsített módszere a szuvas elsődleges őrlőfogak kezelésében. Az SSC-t üvegionomer cementtel ragasztják a szuvas fogra. Mivel nincs szükség szuvas elváltozás eltávolítására, a helyi érzéstelenítés alkalmazása nem kötelező
Aktív összehasonlító: B csoport (kontroll csoport) Formecresol Pulpotomia
Klinikai vizsgálat a klinikai befogadási kritériumok értékelésére. Radiográfiai vizsgálat. A fogak érzéstelenítettek, gumigát szigetelés, a teljes szuvasodás eltávolítása steril kerek acél fúróval lassú sebességű kézidarabban. A cellulózkamrához való hozzáférés steril, lassú fordulatszámú kerek acélfúróval történik. A cellulóz amputációja steril gyémántfúróval nagy sebességű kézidarabban, és a pulpatörmeléket steril fiziológiás sóoldattal eltávolítjuk egy steril pamut zsákon. Pulpa amputáció után a vérzéscsillapítás steril pamut záloggal érhető el. Formokrezolt (FC) steril vattacsomóval alkalmazva 5 percig. A formokrezollal átitatott pamutréteg eltávolítása után a cellulózkamrát levegő-víz fecskendővel vízzel átöblítettük. A cellulózkamrát steril pamuttömlővel szárították, majd cink-oxidot és eugenolt és cink-foszfátot vittek fel. A fogak előkészítése a rozsdamentes acél korona átvételéhez.
A pulpotomia egy olyan eljárás, amelynek során a coronalis pulpát amputálják, és a megmaradt radicularis pulpaszövetet gyógyszerrel kezelik a pulpa egészségének megőrzése érdekében. Ez a technika magában foglalja a helyi fájdalomcsillapítást, a fog izolálását gumigáttal, a fogszuvasodás teljes eltávolítását, majd azután. fúrók segítségével hozzáférhet a cellulózkamrához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom, amelyet a páciens pulpotomia és Hall-technika után jelentett
Időkeret: 10 nappal a műtét után
Posztoperatív fájdalom, amelyet a páciens pulpotomia és Hall-technika után jelentett vizuális analóg skála segítségével. Skála 0-tól 9-ig. (0. pont): Nincs fájdalom, (1-3. pont): enyhe fájdalom, (4-6. pont): mérsékelt fájdalom, (7-9): erős fájdalom
10 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanaa A Ibraheem, MsD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2019-03-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Vizsgálati jegyzőkönyv, tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap, klinikai vizsgálati jelentés

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a vizsgálat befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

ClinicalTrials.gov

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel