Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av Hall-teknikken og konvensjonell pulpaterapi for behandling av karies i primære molarer

18. september 2021 oppdatert av: Hanaa AbdEl Moniem, Cairo University

Utfall av Hall-teknikken og konvensjonell pulpaterapi for behandling av karies i primære molarer: en randomisert klinisk studie

Basert på den endrede forståelsen av kariesbiofilmutvikling og kariesprogresjon, vil tetting av kariestann under en restaurering frata kariesbiofilmen næringsstoffer og endre miljøet tilstrekkelig til å bremse eller stoppe lesjonsprogresjonen. Dette har den ekstra fordelen at man unngår masseeksponering og påfølgende behandling. Bevisgrunnlaget som støtter de biologiske tilnærmingene som inkluderer Hall-teknikk har økt jevnt de siste årene. Dette har gitt opphav til en økende trend mot en biologisk tilnærming hos pediatriske tannleger og har ført til en økende bekymring for fordelene ved konvensjonell tilnærming til behandling av karies primære molarer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I orofacial utvikling av barnet er bevaring av den primære tannsteinen så lenge som mulig av stor betydning. Som primære tenner opprettholder buelengden og bevarer tyggefunksjonen. Dessverre er forekomsten av kaviterte karieslesjoner fortsatt et problem i utviklede land og utviklingsland, med en økende prevalens, spesielt i utviklingssamfunn, i konflikt med en generell synkende trend i utbredelse over hele verden.

Håndteringen av karies primære molarer hos barn er problematisk, i tillegg forblir primærtennene ofte urestaurerte, spesielt hos de yngre barna, de høye nivåene av tannsykdommer i primærtennene, og dens utilstrekkelige behandling, er fortsatt et stort folkehelseproblem for barn, og en med betydelig innvirkning på deres liv. I tillegg må mange barn akseptere tannpine som en del av barndommen. Sett på denne bakgrunn ser det ut til å være et visst rom for å undersøke alternative tilnærminger til behandling av kariske primærtenner. Hvis en alternativ teknikk ble funnet å være enklere og mer akseptabel for barn, deres foreldre og allmennleger enn den konvensjonelle restaurerende tilnærmingen, men likevel like effektiv, kan den være lettere brukt i allmennpraksis.

En ny, forenklet metode for å bruke crwons i rustfritt stål, Hall Technique, har blitt undersøkt. I følge American Academy of Pediatric Dentistry krever Hall-teknikken sementering av en krone av rustfritt stål over en kariespåvirket primær jeksel uten lokalbedøvelse, kariesfjerning eller tannforberedelse. Denne teknikken ble utviklet for bruk når levering av ideell behandling ikke var mulig. .

Siden kronen er utstyrt uten okklusal reduksjon i Hall-teknikken, ble det observert i flere studier at okklusjonen ville blitt midlertidig åpnet og returnert til forbehandlingssituasjonen innen 2 uker, og ingen barn rapporterte tempromandibulære leddsmerter. Dette er i samsvar med studien til Innes et al., da de uttalte at etter plassering av rustfrie stålkroner ved bruk av Hall-teknikken, går okklusjonen tilbake til forbehandlingssituasjonen innen 15-30 dager. Dr. Hall uttalte også at okklusjonen hadde en tendens til å balansere seg ved neste tilbakekallingsavtale, og ingen av pasientene hennes rapporterte tempromandibulære leddsmerter.

En publisert data fra Dr Halls praksisposter har indikert at Hall-teknikken kan ha lignende overlevelsesrater som andre, mer konvensjonelle, restaurerende alternativer som for tiden brukes i primærhelsetjenesten. I tillegg kan det å unngå bruk av lokalbedøvelse og roterende instrumenter for tannpreparering og kariesfjerning bety at teknikken er mindre krevende for både barn og deres tannlegeteam. Teknikken er derfor minimalt invasiv og kan forventes å forårsake mindre ubehag enn konvensjonelle behandlingsmetoder. Dette aspektet kan være en betydelig fordel siden Hall-teknikken er en barnesentrert tilnærming, og det er ikke overraskende at de første dataene som er publisert om pasientens oppfatning av hallteknikken er lovende. Det ble rapportert en klar forskjell i nivåer av ubehag, subjektivt vurdert av operatørene, mellom Hall-teknikken og en konvensjonell behandlingstilnærming. Hall-kronene i rustfritt stål forårsaket "ingen ubehag" til "mildt ubehag" sammenlignet med konvensjonelle restaureringer. Flere utførte studier viste at flertallet av barna, deres omsorgspersoner og tannleger uttrykte en preferanse for Hall-teknikken fremfor konvensjonelle restaureringer.

Hall-teknikken omfavner skiftende konsepter for håndtering av tannkaries, og beveger seg fra dogmet som krever fullstendig kirurgisk utskjæring, selv på bekostning av hulromsstørrelse og pulpalhelse, til forståelsen av at karies i dentin kan bremses, stoppes og muligens til og med reverseres, i et omhyggelig forseglet miljø. Det er kjent at mikrofloraen i forseglet kariest dentin endres, idet de dominerende organismene ikke lenger er kariogene har blitt forseglet fra det orale miljøet. Dette kan være viktig ved tilsynelatende arrestasjon av kariesprogresjon.

På grunn av dets ikke-invasive design, aksept av pasienter og restaureringshastigheten lang levetid, kan Hall-teknikken være et forbedret behandlingsalternativ for å øke tilgangen til pleie, redusere antallet ubehandlet karies og gi en restaurering som vil tillate naturlig tanneksfoliering.

I løpet av de siste årene har konvensjonelle restaureringer inkludert fullstendig fjerning av kariesvev med eller uten pulpaterapi for behandling av karieslesjoner i primære tenner blitt utfordret, og en mer biologisk tilnærming har blitt foreslått. Dette har gitt opphav til en økende trend mot en biologisk tilnærming hos pediatriske tannleger og har ført til en økende bekymring for fordelene ved den konvensjonelle tilnærmingen og om man skal beholde denne behandlingsmetoden som standardteknikken for å gjenopprette primære tenner eller å ta i bruk den biologiske tilnærmingen. som behandlingsnorm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12566
        • Hanaa A Ibraheem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn: I alderen 5 til 7 år, ved god generell helse og medisinsk fri. Foreldrene ga et skriftlig informert samtykke.
  • Primær molar med dyp dentinkaries som involverer okklusale og eller okkluso-proksimale overflater.
  • Vital pulpa med fravær av kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitt som spontan smerte. Kun tilstedeværelse av smerte provosert med stimulering, som klager på matpåvirkning når du spiser, er tillatt.
  • Fravær av klinisk hevelse eller pus exaudate eller fistel av mykt eller periodontalt vev.
  • Fravær av unormal tannmobilitet
  • Fravær av smerte ved perkusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter opplever tegn eller symptomer på pulpal eller periapikal patologi.
  • Pasienter med systemiske sykdommer som krever spesiell tannbehandling.
  • Umotiverte lite samarbeidsvillige pasienter.
  • Pasienter som ikke kan delta på oppfølgingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Forsøksgruppe) Hallteknikk
Klinisk undersøkelse for å vurdere de kliniske inklusjonskriteriene. Røntgenundersøkelse. Barnet vil bli plassert oppreist i tannlegestolen. Riktig størrelse på PMC for tannen vil bli valgt. Tannen vil skylles og tørkes, og PMC tørkes. PMC vil bli fylt med glassionomer luting sement. PMC vil plasseres jevnt over tannen og barnet blir bedt om å bite fast til kronen ble skjøvet ned over tannen; Hvis barnet ikke var i stand til eller ikke ville bite ned på PMC, vil fingertrykk bli brukt for å sette kronen på plass. Ekstrudert sement vil bli fjernet, og barnet vil bli bedt om å fortsette å bite på Hall PMC til sementen har stivnet og når sementen har stivnet, overflødig sement er fjernet, tanntråd vil bli brukt til å fjerne de aproksimale kontaktene, og ettermonteringsinstruksjoner vil bli gitt. gitt (Innes et al. 2007).
Hall-teknikken er en forenklet metode for å bruke kroner i rustfritt stål ved behandling av karies primære molarer. SSC er sementert på kariestannen ved hjelp av glassionomersement. Siden det ikke er behov for fjerning av karieslesjoner, er bruk av lokalbedøvelse ikke obligatorisk
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrollgruppe) Formecresol Pulpotomi
Klinisk undersøkelse for å vurdere de kliniske inklusjonskriteriene. Røntgenundersøkelse. Tennene bedøvet, gummidemning isolert, Fullstendig kariesfjerning oppnådd med en steril rund stålbor i et saktegående håndstykke. Tilgang til massekammeret utført ved hjelp av en steril langsomhastighets rund stålbor. Massamputasjonen med en steril diamantbor i et høyhastighets håndstykke og masseavfall fjernet med en steril saltvannsløsning på et sterilt bomullspinne. Etter amputasjon av pulpa oppnås hemostase ved bruk av et sterilt bomullsplåt. Formocresol (FC) påført med et sterilt bomullsplåt i 5 minutter. Etter fjerning av formokresol-gjennomvåt bomullspinne, skyllet massekammeret med vann ved hjelp av en luft-vann-sprøyte. Massekammeret tørket med et sterilt bomullspinne, etterfulgt av påføring av sinkoksid og Eugenol og sinkfosfat. Tannforberedelse gjort for å motta en krone i rustfritt stål.
Pulpotomi er en prosedyre der koronalpulpa amputeres, og det gjenværende radikulære pulpavevet behandles med et medikament for å bevare pulpans helse. Denne teknikken innebærer administrering av lokal analgesi, isolering av tannen med gummidemning, fullstendig kariesfjerning og deretter tilgang til massekammeret ved hjelp av øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte rapportert av pasienten etter pulpotomi og Hall Technique
Tidsramme: 10 dager postoperativt
Postoperativ smerte rapportert av pasienten etter pulpotomi og Hall Technique ved bruk av visuell analog skala .Skala fra 0 til 9. (Punkt 0): Ingen smerte ,(Punkt 1-3): mild smerte,(Punkt 4-6):moderat smerte, (7-9): sterke smerter
10 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanaa A Ibraheem, MsD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2019-03-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, Informert samtykkeskjema, klinisk studierapport

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

ClinicalTrials.gov

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp karies

Kliniske studier på Hall teknikk

3
Abonnere