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Ergebnisse der Hall-Technik und der konventionellen Pulpatherapie zur Behandlung von Karies bei primären Molaren

18. September 2021 aktualisiert von: Hanaa AbdEl Moniem, Cairo University

Ergebnisse der Hall-Technik und der konventionellen Zellstofftherapie zur Behandlung von Karies bei primären Backenzähnen: eine randomisierte klinische Studie

Basierend auf dem sich ändernden Verständnis der Entwicklung des kariösen Biofilms und des Fortschreitens der Karies entzieht das Versiegeln von kariösem Dentin unter einer Restauration dem kariösen Biofilm Nährstoffe und verändert die Umgebung ausreichend, um das Fortschreiten der Läsion zu verlangsamen oder zu stoppen. Dies hat den zusätzlichen Vorteil, dass eine Exposition der Pulpa und eine anschließende Behandlung vermieden werden. Die Evidenzbasis, die die biologischen Ansätze unterstützt, zu denen die Hall-Technik gehört, hat in den letzten Jahren stetig zugenommen. Dies hat zu einem wachsenden Trend hin zu einem biologischen Ansatz bei Kinderzahnärzten geführt und zu einer zunehmenden Besorgnis über die Vorzüge des konventionellen Ansatzes bei der Behandlung kariöser primärer Molaren geführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der orofazialen Entwicklung des Kindes ist der möglichst lange Erhalt des Milchgebisses von großer Bedeutung. Als Milchzähne erhalten sie die Bogenlänge und die Kaufunktion. Leider ist das Auftreten von kavitierten Kariesläsionen immer noch ein Problem in Industrie- und Entwicklungsländern, mit einer zunehmenden Prävalenz, insbesondere in Entwicklungsländern, die im Widerspruch zu einem allgemeinen Abwärtstrend der Prävalenz weltweit steht.

Die Behandlung kariöser primärer Backenzähne bei Kindern ist problematisch, außerdem bleiben Milchzähne häufig nicht restauriert, insbesondere bei jüngeren Kindern eine mit erheblichen Auswirkungen auf ihr Leben. Darüber hinaus müssen viele Kinder Zahnschmerzen als Teil ihrer Kindheit akzeptieren. Vor diesem Hintergrund scheint es einen gewissen Spielraum für die Untersuchung alternativer Ansätze zur Behandlung kariöser Milchzähne zu geben. Wenn sich herausstellt, dass eine alternative Technik für Kinder, ihre Eltern und Allgemeinzahnärzte einfacher und akzeptabler ist als der herkömmliche restaurative Ansatz, aber genauso effektiv, dann könnte sie in der Allgemeinpraxis leichter angewendet werden.

Eine neuartige, vereinfachte Methode zur Verwendung von Kronen aus rostfreiem Stahl, die Hall-Technik, wurde untersucht. Laut der American Academy of Pediatric Dentistry erfordert die Hall-Technik das Zementieren einer Edelstahlkrone über einem von Karies betroffenen primären Molaren ohne örtliche Betäubung, Kariesentfernung oder Zahnpräparation. Diese Technik wurde für den Einsatz entwickelt, wenn eine ideale Behandlung nicht möglich war .

Da die Krone ohne okklusale Reduktion in der Hall-Technik eingesetzt wird, wurde in mehreren Studien beobachtet, dass die Okklusion innerhalb von 2 Wochen vorübergehend geöffnet und wieder in den Zustand vor der Behandlung zurückversetzt wurde, und kein Kind berichtete über Schmerzen im Kiefergelenk. Dies steht im Einklang mit der Studie von Innes et al., die feststellten, dass nach dem Einsetzen von Edelstahlkronen in der Hall-Technik die Okklusion innerhalb von 15-30 Tagen wieder in die Situation vor der Behandlung zurückkehrt. Außerdem stellte Dr. Hall fest, dass sich die Okklusion bis zum nächsten Nachruftermin tendenziell ausgleichte und keiner ihrer Patienten über Schmerzen im Kiefergelenk berichtete.

Veröffentlichte Daten aus den Praxisunterlagen von Dr. Hall weisen darauf hin, dass die Hall-Technik ähnliche Überlebensraten haben könnte wie andere, konventionellere restaurative Optionen, die derzeit in der Primärversorgung verwendet werden. Darüber hinaus kann die Vermeidung der Verwendung von Lokalanästhesie und rotierenden Instrumenten zur Zahnpräparation und Kariesentfernung bedeuten, dass die Technik sowohl für Kinder als auch für ihr Zahnarztteam weniger anspruchsvoll ist. Die Technik ist daher minimalinvasiv und verursacht voraussichtlich weniger Beschwerden als herkömmliche Behandlungsansätze. Dieser Aspekt könnte ein erheblicher Vorteil sein, da die Hall-Technik ein kindzentrierter Ansatz ist und es nicht überrascht, dass die ersten veröffentlichten Daten zur Patientenwahrnehmung der Hall-Technik vielversprechend sind. Es wurde ein deutlicher Unterschied im Grad der Beschwerden zwischen der Hall-Technik und einem konventionellen Behandlungsansatz berichtet, der von den Operateuren subjektiv beurteilt wurde. Die Edelstahlkronen von Hall verursachten im Vergleich zu herkömmlichen Restaurationen „keine Beschwerden“ bis „leichte Beschwerden“. Mehrere durchgeführte Studien zeigten, dass die Mehrheit der Kinder, ihrer Betreuer und Zahnärzte die Hall-Technik den konventionellen Restaurationen vorzog.

Die Hall-Technik umfasst sich ändernde Konzepte zur Behandlung von Zahnkaries und geht vom Dogma über, das eine vollständige chirurgische Entfernung erfordert, selbst auf Kosten der Kavitätsgröße und der Pulpagesundheit, hin zu dem Verständnis, dass Karies im Dentin verlangsamt, gestoppt und möglicherweise sogar rückgängig gemacht werden kann. in einer akribisch abgedichteten Umgebung. Es ist bekannt, dass sich die Mikroflora in versiegeltem kariösem Dentin verändert, wobei die vorherrschenden Organismen nicht mehr kariogen sind, da sie von der Mundumgebung abgeschlossen wurden. Dies kann bei der offensichtlichen Hemmung des Fortschreitens der Karies wichtig sein.

Aufgrund ihres nicht-invasiven Designs, der Akzeptanz durch die Patienten und der Langlebigkeit der Restauration ist die Hall-Technik möglicherweise eine verbesserte Behandlungsoption, um den Zugang zur Versorgung zu verbessern, die Rate unbehandelter Karies zu verringern und eine Restauration bereitzustellen, die eine natürliche Zahnabschilferung ermöglicht.

In den letzten Jahren wurden herkömmliche Restaurationen einschließlich der vollständigen Entfernung von kariösem Gewebe mit oder ohne Pulpatherapie zur Behandlung von kariösen Läsionen in Milchzähnen in Frage gestellt, und es wurde ein biologischerer Ansatz vorgeschlagen. Dies hat zu einem wachsenden Trend zu einem biologischen Ansatz bei Kinderzahnärzten geführt und zu einer zunehmenden Besorgnis über die Vorzüge des konventionellen Ansatzes und darüber, ob diese Behandlungsmethode als Standardtechnik bei der Wiederherstellung von Milchzähnen beibehalten oder der biologische Ansatz übernommen werden soll als Behandlungsstandard.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12566
        • Hanaa A Ibraheem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder: 5 bis 7 Jahre alt, in gutem Allgemeinzustand und medizinisch frei. Die Eltern gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • Primärer Molar mit tiefer Dentinkaries, die okklusale und/oder okklusale proximale Flächen betrifft.
  • Vitale Pulpa ohne klinische Anzeichen und Symptome einer irreversiblen Pulpitis wie spontane Schmerzen. Nur das Vorhandensein von Schmerzen, die durch Stimulation hervorgerufen werden, wie z. B. Beschwerden über Nahrungseinwirkung beim Essen, ist erlaubt.
  • Fehlen einer klinischen Schwellung oder Eiter Exsudat oder Fisteln von Weich- oder Parodontalgewebe.
  • Fehlen einer abnormen Zahnbeweglichkeit
  • Schmerzfreiheit bei Percussion

Ausschlusskriterien:

  • Bei den Patienten treten Anzeichen oder Symptome einer Pulpa- oder periapikalen Pathologie auf.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine besondere zahnärztliche Behandlung erfordern.
  • Unmotivierte unkooperative Patienten.
  • Patienten, die an Nachsorgeuntersuchungen nicht teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Versuchsgruppe) Hallentechnik
Klinische Untersuchung zur Beurteilung der klinischen Einschlusskriterien. Röntgenuntersuchung. Das Kind wird aufrecht im Behandlungsstuhl positioniert. Die richtige PMC-Größe für den Zahn wird ausgewählt. Der Zahn wird gespült und getrocknet und die PMC getrocknet. Die PMC wird mit Glasionomer-Befestigungszement gefüllt. Die PMC wird gleichmäßig über den Zahn gelegt und das Kind wird angewiesen, fest zuzubeißen, bis die Krone über den Zahn gedrückt wurde. Wenn das Kind nicht auf die PMC beißen konnte oder wollte, wird die Krone mit Fingerdruck eingesetzt Extrudierter Zement wird entfernt, und das Kind wird gebeten, weiter auf die Hall PMC zu beißen, bis der Zement aushärtet, und sobald der Zement ausgehärtet ist, wird überschüssiger Zement entfernt, Zahnseide wird verwendet, um die ungefähren Kontakte zu entfernen, und Anweisungen nach dem Anpassen werden gegeben gegeben (Innes et al. 2007).
Die Hall-Technik ist eine vereinfachte Methode zur Verwendung von Edelstahlkronen bei der Behandlung kariöser primärer Molaren. Der SSC wird mit Glasionomerzement auf den kariösen Zahn zementiert. Da keine Entfernung kariöser Läsionen erforderlich ist, ist die Verwendung einer Lokalanästhesie nicht vorgeschrieben
Aktiver Komparator: Gruppe B (Kontrollgruppe) Formecresol-Pulpotomie
Klinische Untersuchung zur Beurteilung der klinischen Einschlusskriterien. Röntgenuntersuchung. Betäubte Zähne, Isolierung mit Kofferdam, Vollständige Kariesentfernung mit einem sterilen Rundstahlbohrer in einem langsam laufenden Handstück. Der Zugang zur Pulpakammer erfolgt mit einem sterilen Rundstahlbohrer mit langsamer Drehzahl. Die Amputation der Pulpa mit einem sterilen Diamantbohrer in einem Hochgeschwindigkeits-Handstück und Entfernung von Pulparesten mit einer sterilen Kochsalzlösung auf einem sterilen Wattebausch. Blutstillung nach Pulpaamputation durch sterilen Wattebausch. Formocresol (FC) aufgetragen mit einem sterilen Wattebausch für 5 Minuten. Nach dem Entfernen des mit Formocresol getränkten Wattebauschs wurde die Pulpenkammer mit Wasser unter Verwendung einer Luft-Wasser-Spritze gespült. Die Pulpenkammer wird mit einem sterilen Wattebausch getrocknet, gefolgt von der Anwendung von Zinkoxid & Eugenol und Zinkphosphat. Zahnpräparation zum Erhalt einer Edelstahlkrone.
Die Pulpotomie ist ein Verfahren, bei dem die koronale Pulpa amputiert wird und das verbleibende radikuläre Pulpagewebe mit einem Medikament behandelt wird, um die Gesundheit der Pulpa zu erhalten. Diese Technik beinhaltet die Verabreichung lokaler Analgetika, die Isolierung des Zahns mit Kofferdam, die vollständige Entfernung der Karies und dann Zugang zur Pulpenkammer mit Bohrern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete postoperative Schmerzen nach Pulpotomie und Hall-Technik
Zeitfenster: 10 Tage postoperativ
Postoperative Schmerzen, die der Patient nach Pulpotomie und Hall-Technik unter Verwendung einer visuellen Analogskala angibt. Skala von 0 bis 9. (Punkt 0): keine Schmerzen, (Punkte 1-3): leichte Schmerzen, (Punkte 4-6): mäßige Schmerzen, (7-9): starke Schmerzen
10 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanaa A Ibraheem, MsD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2019-03-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, Einverständniserklärung, klinischer Studienbericht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

ClinicalTrials.gov

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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