杀菌灯的影响
2020年3月3日 更新者：Randy Loftus、University of Iowa
杀菌灯对术中金黄色葡萄球菌暴露影响的评估
405nm 的可见光已被证明具有杀菌作用。
假设是在手术室使用这种灯（Indigo-Clean Lights）将减少患者内部和患者之间发生的金黄色葡萄球菌传播，并减少手术部位感染 (SSI)。
调查人员将评估一项病例对照研究，在该研究中，将接受手术的患者与接受无杀菌灯手术的患者进行匹配。
研究概览
详细说明
手术室金黄色葡萄球菌暴露与术后感染直接相关，因此是感染预防的重要目标。
405nm 的可见光已被证明具有杀菌作用。
调查人员计划在 4 个手术室中安装使用该波长的环境杀菌照明（Indigo-Clean Lights）。
患者将按照常规进行手术。
研究人员将进行一项病例对照研究，将使用杀菌灯进行手术的患者与不使用杀菌灯进行手术的患者进行匹配。
患者将按程序、病例持续时间和美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况健康分类进行匹配。
这些患者将接受感染监测。
感染监测将涉及使用国家医疗保健安全网络 (NHSN) 检查表，该检查表适用于对一项或多项初步筛查标准呈阳性的患者（白细胞计数升高、发烧（>38.4 摄氏度）、办公室感染记录文件、阳性培养（痰液、血液、尿液、伤口、其他体液）或术后 90 天内的抗感染命令。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人，至少 18 岁
- 根据常规护理进行外周和/或中心静脉通路的骨科、心胸科、妇科/onc 和神经外科手术和全身麻醉的成年患者。
排除标准：
- 儿科（<18岁），
- 被监禁，和/或
- 怀孕患者
- 正在接受手术和/或没有外周或中央静脉通路。
- 接受上述分类以外的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
控制臂将根据通常的环境照明进行手术护理
|
|
|
实验性的：治疗臂
治疗臂将包括根据常规做法的手术护理和杀菌环境照明
|
杀菌环境照明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OR 观察单元中的金黄色葡萄球菌储存库检测和/或流行病学相关传播事件。
大体时间：大约 103 个工作日
|
将调查 OR 水库的金黄色葡萄球菌分离和流行病学相关性评估
|
大约 103 个工作日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90 天术后 SSI，浅表和/或深部。
大体时间：1.6年
|
监测伤口感染，浅表和深部
|
1.6年
|
|
90 天 HAI（SSI、呼吸道、血流、导管相关尿路和艰难梭菌感染的综合发生率）。
大体时间：1.6年
|
其他医疗保健相关感染 (HAI) 的监测
|
1.6年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月20日
首次发布 (实际的)
2019年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 与注册小学 (S.
金黄色葡萄球菌传播动力学）和次要结果（医疗保健相关感染）将与提出要求的科学家免费分享。
请求过程将需要提交和审查 PI (Loftus) 和 Indigo-Clean 数据使用的研究计划。
IPD 共享时间框架
IPD 将在文章发表后立即可供共享，并在文章发表后 5 年结束。
IPD 共享访问标准
提供方法学上合理的提案的研究人员将可以访问 IPD，以实现已批准提案中的目标。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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