Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​bakteriedræbende lys

3. marts 2020 opdateret af: Randy Loftus, University of Iowa

Evaluering af virkningen af ​​bakteriedræbende lys på intraoperativ S. Aureus eksponering

Synligt lys ved 405nm har vist sig at være bakteriedræbende. Hypotesen er, at brug af dette lys (Indigo-Clean Lights) i operationsstuer vil reducere S. aureus-transmission, der forekommer inden for og mellem patienter og reducere infektioner på operationsstedet (SSI'er). Efterforskere vil evaluere en case-kontrol undersøgelse, hvor patienter, der gennemgår operation med lysene, matches med patienter, der gennemgår operation uden bakteriedræbende lys.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationsstuens S. aureus eksponering har været direkte forbundet med postoperative infektioner og er derfor et vigtigt mål for infektionsforebyggelse. Synligt lys ved 405nm har vist sig at være bakteriedræbende. Efterforskere planlægger at installere omgivende, bakteriedræbende belysning (Indigo-Clean Lights), der bruger denne bølgelængde i 4 operationsstuer. Patienterne vil blive opereret i henhold til sædvanlig praksis. Efterforskere vil udføre en case-kontrol undersøgelse, hvor patienter, der skal opereres med lysene, matches med patienter, der skal opereres uden bakteriedræbende lys. Patienterne vil blive matchet efter procedure, derefter sagsvarighed og derefter American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status sundhedsklassificering. Disse patienter vil gennemgå infektionsovervågning. Infektionsovervågning vil involvere brug af tjeklister fra National Healthcare Safety Network (NHSN) anvendt på patienter, der er positive for et eller flere af de indledende screeningskriterier (forhøjet antal hvide blodlegemer, feber (>38,4 grader Celsius), kontornotatdokumentation for infektion, positiv dyrkning (opspyt, blod, urin, sår, anden kropsvæske) eller anti-infektiøs ordre inden for perioden på 90 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, mindst 18 år
  • Voksne patienter, der gennemgår ortopædisk, kardiothorax-, gyn/onc- og neurokirurgi og generel anæstesi i henhold til sædvanlig pleje med perifer og/eller central venøs adgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk (<18 år gammel),
  • Fængslet og/eller
  • Gravide patienter
  • Gennemgå kirurgi og/eller uden perifer eller central venøs adgang.
  • Gennemgå operation uden for klassifikationerne ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil være kirurgisk behandling i henhold til sædvanlig praksis med sædvanlig omgivende belysning
Eksperimentel: Behandlingsarm
Behandlingsarmen vil omfatte kirurgisk behandling i henhold til sædvanlig praksis med bakteriedræbende omgivende belysning
Enhed: Bakteriedræbende belysning
Baktedræbende omgivende belysning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S. aureus reservoirdetektion og/eller epidemiologisk relateret transmissionshændelse i en OR observationsenhed.
Tidsramme: Cirka 103 arbejdsdage
OR-reservoirer vil blive undersøgt for S. aureus-isolation og epidemiologisk slægtskab vurderet
Cirka 103 arbejdsdage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages postoperative SSI'er, overfladiske og/eller dybe.
Tidsramme: 1,6 år
overvågning af sårinfektioner, overfladiske og dybe
1,6 år
90-dages HAI'er (kombineret forekomst af SSI'er, luftveje, blodbanen, kateter-associerede urinveje og C. Difficile-infektioner).
Tidsramme: 1,6 år
Overvågning af andre sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er)
1,6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

Kenall Manufacturing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randy W. Loftus, MD, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD relateret til den registrerede primære (S. aureus transmissionsdynamik) og sekundære resultater (sundhedsrelaterede infektioner) vil blive delt frit med videnskabsmænd, der anmoder om dem. Anmodningsprocessen vil kræve indsendelse og gennemgang af et forskningsforslag til databrug af PI (Loftus) og Indigo-Clean.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig til deling umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel transmission

Kliniske forsøg med Bakteriedræbende belysning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner